Razvoj cakice protiv malarije
Malarija je bolest koja prijeti životu. Rasprostira se ljudima putem nekih vrsta komaraca i uglavnom se nalazi u tropskim zemljama. Godine 2022. procijenjeno je da je bilo 249 milijuna slučajeva malarije i 608,000 smrtnih slučajeva malarije u 85 zemalja širom svijeta.
Kao bolest uzrokovana jednoblaštastim mikroorganizmima iz grupe Plasmodium, ludska malaria se rasprostira isključivo kroz ujabaze zarobljenih ženskih komaraca Anopheles. Postoji pet vrsta Plasmodiuma koje mogu zaraziti i rasprostirati se kod ljudi. Među njima, većina smrti uzrokuje P. falciparum, dok P. vivax, P. ovale i P. malariae općenito uzrokuju lagani oblik malarije. Otkriveni su cakici temeljeni na P. falciparumu koji spriječavaju ludsku malaria.
Od oktobra 2021. WHO preporučuje širokupreglednu uporabu cijepe protiv malarije RTS,S/AS01 (Mosquirix) među djecom koja živi u područjima s umjereno do visoko prijenosnom P. falciparum malarijom. Pokazano je da cijepiva može značajno smanjiti malaria, te smrtonosnu tešku malariju među maloletnim dječakom. U listopadu 2023., WHO je preporučila drugu sigurnu i učinkovitu cijepe protiv malarije po imenu R21/Matrix-M. Očekuje se da će dostupnost dviju cijepeva protiv malarije omogućiti širokoprstranu distribuciju širom Afrike.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteinski konstrukt koji je prvi put razvila tvrtka GlaxoSmithKline 1986. godine bio je osnova cjepiva RTS,S. Ponovljeni dio (R) i epitop T-ćelija (T) proteina circumsporozoite (CSP) pre-eritrocitnog stadia Plasmodium falciparum su korišteni za izradu RTS,S, koji je zatim spojen s antigenom površine (S) virusa hepatitisa B (HBsAg). Recombinantna DNA tehnologija se koristi za proizvodnju nezaразnih čestica sličnih virusu (VLPs), koje se poznaju kao RTS,S u kvasinama (Saccharomyces cerevisiae). Također je dodan adjuvant AS01 (AS01E), koji se sastoji od Quillaja saponaria Molina, frakcije 21 (QS-21) i 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL), kako bi se poboljšao odgovor imunološkog sustava.
R21/Matrix-M
Cjepivo R21 je razvijeno u suradnji koju su obavljale Institucija Jenner na Sveučilištu u Oxfordu, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax i Serum Institute of India.
R21 se sastoji od centralnog ponavljanja i C-terminusa CSP-a spojenog na N-terminalni dio HBsAg (u obliku VLP-ova) proizvedenih u Hansenula polymorpha. R21 čak i vakcina sadrži više antigena circumsporozoite proteina (CSP) nego vakcina RTS,S. Pored toga, iako R21 koristi istu HBsAg-povezanu rekombinantnu strukturu, ne sadrži prekoračenje HBsAg. Uključuje adjuvant Matrix-M, ali ne AS01.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjerno Rješenje CDMO za Vakcine
- Inženjerstvo i testiranje mikrobioloških štrmina
- Mikrobiološka banka stanica (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj gornjeg procesa
- Razvoj donjeg procesa
- Razvoj formulacije
- Proizvodnja prema GMP
- Ispunjavanje i završna obrada
- Analitički i testiranje
- Regulatorna poslovanja