Humani citomegalovirus (HCMV), koji se naziva i ljudski betaherpesvirus tipa 5, česta je infekcija i ozbiljna bolest. CMV je važan patogen u imunokompromitiranih pacijenata, uključujući pacijente s transplantiranim solidnim organima i hematopoetskim stanicama, pacijente zaražene HIV-om i pacijente koji primaju imunomodulatorne lijekove.
CMV je dvolančani DNK virus. I HCMV je član obitelji Herpesviridae i pripada podskupini Betaherpesvirinae.
Primjena antigena citomegalovirusa (CMV).
Serološko testiranje na CMV infekciju
Infekcija CMV-om dovodi do stvaranja antitijela protiv virusa koja ostaju u tijelu cijeli život. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pruža uobičajeni serološki test za određivanje razine CMV protutijela. Rezultati se mogu koristiti za određivanje je li dijete akutno zaraženo, ima li infekciju u anamnezi ili je pasivno zaraženo majčinim antitijelima.
Dijagnoza CMV infekcije često počinje testiranjem na anti-CMV IgG i IgM protutijela. IgG serokonverzija ukazuje na nedavnu infekciju; a mjerenje CMV IgG protutijela predstavlja prethodnu infekciju. U bolesnika s pozitivnim IgM, CMV IgG pozitivan test može se koristiti za procjenu trajanja infekcije.
Kao in vitro kvalitativni test, Elecsys CMV IgG test koristi se za otkrivanje IgG antitijela na CMV u ljudskom serumu, litij heparinskoj plazmi, K2-EDTA plazmi i K3-EDTA plazmi.
Komplet koristi sendvič imunotest u dva koraka koji uključuje mikročestice streptavidina, biotinilirani rekombinantni CMV-specifični antigen (proizveden u Escherichia coli) koji je obilježen rutenijevim kompleksom i elektrokemiluminiscencijskim testom.
Roche Diagnostics je razvio Elecsys i CMV IgM i Elecsys CMV IgG.
Cjepiva za sprječavanje ili liječenje CMV infekcije
Trenutno ne postoje licencirana cjepiva protiv CMV infekcije. Nekoliko platformi cjepiva protiv CMV-a, uključujući virusne vektore, rekombinantne podjedinice, živa atenuirana cjepiva i mRNA, nalaze se u fazi ispitivanja faze II i faze III.
Trenutno su dva cjepiva, mRNA-1647 (mRNA cjepivo) i ASP01131 (DNA cjepivo), u fazi III kliničkih ispitivanja.
mRNA-1647 sastoji se od šest mRNA. Među njima, njih pet kodira pet različitih proteina (UL128, UL130, UL131, gL i gH), koji zajedno tvore pentamerni protein, a šesti kodira protein CMV glikoproteina B (gB). mRNA-1647 razvijena je kao lipidna nanočestica (ASP01131) i sada je u fazi III kliničkih ispitivanja.
ASP0113 je terapeutsko DNA cjepivo koje uključuje dva plazmida, VCL-6365 i VCL-6368, koji kodiraju humani CMV gB i fosfoprotein 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za CMV antigen