Patogeni mikroorganizmi se inaktiviraju fizikalnim ili kemijskim metodama za izradu inaktiviranih cjepiva. Inaktivirana cjepiva gube svoju patogenost, ali zadržavaju dobru imunogenost. Inaktivirana cjepiva korištena su za sprječavanje virusnih ili bakterijskih infekcija, kao što je inaktivirano cjepivo protiv ljudskog tifusa Salmonella, kao i životinjska cjepiva kao što je inaktivirano cjepivo protiv svinjskog erizipela, inaktivirano cjepivo protiv prasadi Escherichia coli, inaktivirano cjepivo protiv Haemophilus parasuis, inaktivirano cjepivo protiv multi-kill Bacillus cjepivo i cjepivo protiv bronhijalne septikemije svinja Bordetella inaktivirano cjepivo.
Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva s CDMO mikrobima. Na temelju područja rada Razine biološke sigurnosti 1 (BSL-1) i Razine biološke sigurnosti 2 (BSL-2), pružamo rješenje na jednom mjestu od razvoja soja mikroba do GMP proizvodnje inaktiviranih cjepiva.
Na temelju prilagođenih potreba kupaca, kupcima osiguravamo inaktivirano cjepivo (DS, API) ili formulaciju (DP) koje zadovoljavaju standarde kvalitete, kao i GMP proizvodne zapise i izvješća o ispitivanju.
Proces inaktiviranog lijeka cjepiva
isporučeno
|
Razred
|
isporučeno
|
Specifikacija
|
Aplikacije
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Supstanca lijeka
|
Neaktivne bakterije
|
Novi istražni lijek (IND),
Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA),
Opskrba kliničkih ispitivanja,
Zahtjev za biološke dozvole (BLA),
Komercijalna opskrba
|
|
Proizvod lijeka
|
Bočice (tekuće)
|
|
Bočice (liofilizirane)
|
|
Ostali oblici doziranja
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
