Razvoj cjepiva protiv malarije
Malarija je bolest opasna po život. Na ljude se prenosi preko nekih vrsta komaraca, a uglavnom se nalazi u tropskim zemljama. Procjenjuje se da je 2022. bilo 249 milijuna slučajeva malarije i 608,000 85 smrtnih slučajeva od malarije u XNUMX zemalja diljem svijeta.
Malarija kod ljudi kao bolest koju uzrokuju jednostanični mikroorganizmi iz skupine Plasmodium širi se isključivo ubodima zaraženih ženki komaraca Anopheles. Postoji pet vrsta Plasmodiuma koje mogu zaraziti i širiti ljudi. Među njima većinu smrtnih slučajeva uzrokuje P. falciparum, dok P. vivax, P. ovale i P. malariae općenito uzrokuju blaži oblik malarije. Otkriveno je da cjepiva temeljena na P. falciparum sprječavaju malariju kod ljudi.
Od listopada 2021. WHO preporučuje široku upotrebu cjepiva protiv malarije, RTS,S/AS01 (Mosquirix), među djecom koja žive u regijama s umjerenim do visokim prijenosom malarije P. falciparum. Pokazalo se da cjepivo može značajno smanjiti malariju, i to smrtonosno tešku malariju, među malom djecom. U listopadu 2023. WHO je preporučio drugo sigurno i učinkovito cjepivo protiv malarije pod nazivom R21/Matrix-M. Očekuje se da će dostupnost dva cjepiva protiv malarije omogućiti široku primjenu diljem Afrike.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteinski konstrukt koji je prvi razvio GlaxoSmithKline 1986. bio je osnova RTS,S cjepiva. Ponavljanje (R) i T-stanični epitop (T) preeritrocitnog cirkumsporozoitnog proteina Plasmodium falciparum (CSP) korišteni su za stvaranje RTS,S, koji je zatim spojen s površinskim (S) antigenom (HBsAg) virusa hepatitisa B. Tehnologija rekombinantne DNA koristi se za proizvodnju neinfektivnih čestica sličnih virusu (VLP) koje su poznate kao RTS,S u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae). Osim toga, AS01 (AS01E), koji se sastoji od Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21) i 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL), dodan je kao pomoćno sredstvo za poboljšanje imunološkog sustava odgovor.
R21/Matrix-M
Cjepivo R21 razvijeno je u suradnji s Institutom Jenner na Sveučilištu u Oxfordu, Institutom za medicinska istraživanja Kenije, Londonskom školom za higijenu i tropsku medicinu, Novavaxom i Indijskim institutom za serume.
R21 se sastoji od središnjeg ponavljanja i C-kraja CSP spojenog na N-terminalni kraj HBsAg (u obliku VLP-a) proizvedenog u Hansenula polymorpha. Cjepivo R21 sadrži više antigena proteina cirkumsporozoita (CSP) od RTS,S cjepiva. Nadalje, iako R21 koristi istu rekombinantnu strukturu povezanu s HBsAg, ne sadrži višak HBsAg. Uključuje Matrix-M pomoćno sredstvo, ali ne i AS01.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za cjepiva
- Inženjering i probir mikrobnih sojeva
- Banka mikrobnih stanica (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj uzvodnog procesa
- Razvoj nizvodnog procesa
- Razvoj formulacije
- GMP proizvodnja
- Napunite i završite
- Analitika i testiranje
- Regulatorni poslovi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
