Uz rekombinantna podjedinična cjepiva koja ciljaju antigene patogena, istraživači su se usredotočili na ciljanje proteina u tumorskim stanicama ili drugih antigena povezanih s metaboličkim putevima. Ti antigeni mogu potaknuti tijelo da proizvodi specifična protutijela koja ubijaju tumorske stanice ili blokiraju ciljne metaboličke putove, postižući cilj liječenja bolesti.
Na temelju sveobuhvatne "uslužne platforme za rekombinantne proteine", Yaohai Bio-Pharma može kupcima pružiti rješenje na jednom mjestu od razvoja soja i pripreme uzorka proteina do GMP proizvodnje rekombinantnih proteinskih cjepiva. Možemo fleksibilno prilagoditi proces usluge prema prilagođenim potrebama, pružajući klijentima visokokvalitetnu rekombinantnu proteinsku ljekovitu tvar (DS) ili ljekoviti proizvod (DP) u multigramima ili desecima grama, kao i razvoj procesa i GMP proizvodne evidencije, i izvješća o ispitivanju.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za rekombinantne proteine
Usluge terapijskih cjepiva s rekombinantnim proteinom/peptidom koje nudi Yaohai Bio-Pharma također se temelje na Platformi usluga rekombinantnih proteina]. Za više detalja o usluzi pogledajte "Rekombinantna podjedinična cjepiva CDMO otopine".
isporučeno
| Razred |
isporučeno |
Tehnički podaci |
Primjeri aplikacija |
| Ne-GMP |
Supstanca lijeka |
0.2 ~ 10 g |
Pretkliničke studije, razvoj analitičke metode, studije predstabilnosti, razvoj formulacije |
| Proizvod lijeka |
| GMP, sterilno |
Supstanca lijeka |
2 ~ 100 g |
Novi lijek za ispitivanje (IND), autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA), opskrba kliničkim ispitivanjima, komercijalna opskrba |
| Proizvod lijeka |
20,000 XNUMX bočica (tekućih ili liofiliziranih), napunjenih štrcaljki ili uložaka |
Studija slučaja
| Tipovi |
Potreba kupca |
isporučeno |
| Rekombinantno proteinsko terapeutsko cjepivo |
Kontrolirati rizik prijenosa tehnologije i postići stabilan proces proizvodnje ljekovite tvari; Isporuka multigramske rekombinantne proteinske ljekovite tvari; Osigurati usklađenost proizvodnih aktivnosti sa svim GMP specifikacijama. |
• Rekombinantna proteinska ljekovita tvar koja zadovoljava standarde kvalitete.
• COA lijeka, specifikacije procesa, standardi kvalitete, evidencija o proizvodnji i drugi dokumenti koji su u potpunosti u skladu s GMP-om
|
| Terapeutsko cjepivo s VLP kao nosačem |
Supstanca lijeka: Spajanje antigena i proteina nosača VLP izvodi se u GMP radionici. Lijek: Razvoj formulacije i sterilno punjenje. |
• Isporuka stabilne formulacije ljekovite tvari i formulacije ljekovitog proizvoda (uključujući adjuvanse) i skalabilnog procesa ljekovitog proizvoda. • Proizvodnja spojnica je u tijeku |
| Povezana rješenja: CDMO rješenja proteina nosača |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
