sve kategorije
ENEN
Protein nosač, rekombinantni

Protein nosač, rekombinantni

Početna >  Modalitet  >  cjepiva  >  Protein nosač, rekombinantni

Modalitet

Rekombinantni protein nosač

Konjugacija ciljnog antigena s proteinskim nosačem je strategija koja se koristi u razvoju cjepiva. Trenutno se na tržištu nalaze proizvodi poznati kao konjugirana cjepiva i polisaharidna konjugirana cjepiva. Proteini nosači koji su odobreni za uporabu prvenstveno su dobiveni iz patogenih mikroorganizama, s obzirom na proizvodni prinos i sigurnost. Znanstvenici pokušavaju upotrijebiti tehnologiju rekombinantne DNK za stvaranje proteina nosača. Ovo uključuje netoksični mutant CRM197 toksina difterije, toksina tetanusa (TT) i proteina P64k Neisseria meningitidis. Dodatno, razvijaju se i nova cjepiva nosača čestica sličnih virusu (VLP).

Yaohai Bio-Pharma nudi sveobuhvatnu platformu usluga rekombinantnih proteina koja kupcima pruža rješenje na jednom mjestu. To uključuje razvoj soja i GMP proizvodnju rekombinantnih proteina nosača. Možemo isporučiti proteine ​​nosače u rasponu od multigrama do desetaka grama, zadovoljavajući specifikacije kvalitete. Također osiguravamo relevantne zapise i izvješća prilagođena specifičnim potrebama naših kupaca.

Tipovi

Proteini nosači

Vrste sojeva

Proizvodna platforma

Rekombinantni protein

VLP nosač

• Escherichia coli

• Kvasac

• Ostali prokariotski ili eukariotski mikroorganizmi

• Sustav mikrobne fermentacije

• Oprema za centrifugiranje i homogenizaciju

• Visokotlačni/niskotlačni kromatografski sustav

• Posuda za reakciju konjugacije

• GMP sustav kvalitete

Netoksični mutant CRM197 toksina difterije

Tetanusni toksin (TT)

Neisseria meningitidis P64k protein

Egzotoksin A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Ostali rekombinantni proteini nosači

Yaohai Bio-Pharma opremljena je radionicama BSL-2 razine biološke sigurnosti i pruža rješenja proteina nosača temeljena na patogenim bakterijama. Za više informacija pogledajte "CDMO otopine nerekombinantnog proteina nosača".
Rješenje na jednom mjestu za rekombinantne proteine ​​nosače
isporučeno

Razred

isporučeno

Tehnički podaci

Primjeri aplikacija

Ne-GMP

Intermedijarna tvar

0.2~10 g (proteini nosači)

Pretkliničke studije,

 razvoj analitičke metode,

Studije prije stabilnosti,

Razvoj formulacije

Ljekovita tvar

0.2~10 g (konjugirani proteini)

Proizvod lijeka

GMP, sterilno

Intermedijarna tvar

2~100 g (protein nosač)

Novi istražni lijek (IND),

Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA),

Opskrba kliničkih ispitivanja,

Komercijalna opskrba

Ljekovita tvar

2~100 g (konjugirani proteini)

Proizvod lijeka

20,000 XNUMX bočica (tekućih ili liofiliziranih), napunjenih štrcaljki ili uložaka
Studija slučaja: nosač rekombinantnog VLP-a

Protein nosač

Prilagođene potrebe

isporučeno

VLP nosač (Escherichia coli)

CDMO rješenje na jednom mjestu za VLP proteinski nosač:

• Razvoj procesa: fermentacija, pročišćavanje;
• Povećanje procesa i prijenos tehnologije;
• GMP proizvodnja: višegramski prijenosni protein koji zadovoljava standard kvalitete.

• Stabilan mali proces, uspješno proširen na GMP proizvodnju; 

• Razina ekspresije VLP nosača doseže 4 g/L; 

• Čistoća proteina, endotoksin i druge nečistoće zadovoljavaju standarde kvalitete; 

• Dostava multigramskog rekombinantnog proteina i COA dokumentacije.

Dobijte besplatan natječaj

Uzmite u kontaktu