Patogeni bakteriji kao što je H aemophilus influenzae tip B, meningokoci, pneumokoci i tifus Salmonela imaju kapijsku strukturu koja može uzrokovati invazivne infekcije kod djece. Kapijske polisaharide su važni faktori koji uzrokuju ove bakterijske infekcije i predstavljaju ciljna antijena za razvoj cjepiva.
Cjepiva temeljena na bakterijskim polisaharidima uključuju polisaharidna cjepiva i konjugirana cjepiva.
Polisaharidna cjepiva koriste polisaharidne antijene kao aktivne sastojke.
Konjugirana cjepiva formiraju se spojavanjem polisaharida s nosački protein poput toksoida i virusnim likovitim česticama (VLP), što može potaknuti zaštitni učinak cjepiva.
Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva u oblasti mikrobiološkog CDMO. Na temelju radionice GMP s Biološkom sigurnosnom razinom 1 (BSL-1) i Biološkom sigurnosnom razinom 2 (BSL-2), nudimo kompletno rješenje za razvoj mikrobioloških štrika, fermentaciju, ekstrakciju i očišćavanje polisaharida i nosačkih proteina, spojivanje i sterilno ispunjavanje.
Prema prilagođenim potrebama kupaca, nudimo kupcima međuproizvode, tvari za cijepliva (DS, API) ili proizvod (DP) koji zadovoljavaju kvalitetne standarde, te i dokumentaciju o GMP proizvodnji i testiranja.
Proces proizvodnje lijekova polisaharidnih konjugiranih cjepiva
Dostavljivo
|
Razred
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Prijave
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Srednji tvari
|
Polisaharidni antigen
|
Istraživački novi lijek (IND),
Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA),
Oprema za klinička istraživanja,
Odobrenje biološkog lijeka (BLA),
Trgovinska oprema
|
|
Nosački protein
|
|
Sustinska tvar
|
Konjugirana cakica
|
|
Lijekoviti proizvod
|
Fiole (tekuća)
|
|
Fiole (lizofilizirana)
|
|
Ostale oblike doze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
