Hepatitis B je zarazna bolest jetra uzrokovana virusom hepatitisa B (HBV). kronične infekcije koje može uzrokovati hepatitis B postavljaju ljude pod velikim rizikom od smrti zbog cirkoze i rakovine jetra. Na tržištu su dostupne više caknji protiv HBV-a za sprečavanje potencijalno fatalne bolesti hepatitisa B, pružajući 98%-100% zaštitu.
Na temelju nastojanja Bulmberga koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija caknji protiv HBV-a dobila je odobrenje 1981. godine. Australski antigen, sada poznat kao površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), bio je otkriven i očišćen u seruma pacijenata zarobljenih s HBV-om. Posebna caknja je razvijena direktnim dobivanjem HBsAg-a od ljudskih nosilaca.
Međutim, krvno izvedena caknja 1986. godine zamijenjena je modifikiranim rekombinantnim HBsAg-om (poput Recombivax HB , Engerix-B ) proizvedeno pomoću metoda rekombinantne DNA i u kvasinim ćelijama iz bioloških sigurnosnih razloga.
Proizvodnja postojećih kvasinsko izvornih cjepiva protiv HBV temelji se na samosastavljanju monomera HBsAg u VLP-ove. Očišćeni HBsAg prikazuje VLP-ove od ∼22 nm. I 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoje se od monomernih proteina HBsAg, dok preostali dio sadrži masti. U sažetku, generirani VLP-ovi izražaju povećanu imunogeničnost, učinkovito uzrokujući jaku neutralizirajuću antitijela. Ovo cjepivo se izdvaja po svojem sigurnosnom profilu, jer ne sadrži nikakav virusni genom.
Slika 1. Elektronska mikrograma rekombinantnog površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg). Web stranica: FEMS Microbiology Letters.
Generičko ime |
Značka / Alternativno ime |
Sustav izražavanja |
Izdavač/Proizvođač |
Razvojna faza R&D |
Cakica protiv hepatitisa B, rekombinantna |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Odobrenje |
Cakica protiv hepatitisa B, rekombinantna |
Engerix-B |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Odobrenje |
Cakica protiv hepatitisa B s adjuvantom (Rekombinantna) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccine |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
Ćelija CHO |
VBI cepivo |
Odobrenje |
Rekombinantno podjedinično cepivo s površinsnim antigonom HBV |
Heberbiovac HB |
Kvasac |
Istraživačka organizacija ICGEB |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Čeka ažuriranje |
Ćelija CHO |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Čeka ažuriranje |
Ćelija CHO |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Odobrenje |
Cjepivo protiv hepatitisa B rekombinantno |
Shanvac B |
Čeka ažuriranje |
Sanofi |
Odobrenje |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
GerVax |
CHO cellski sustav |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Odobrenje |
Zaraza hepatitisa B |
BEVAC |
Čeka ažuriranje |
Biological E |
Odobrenje |
Cjepivo protiv hepatitisa B rekombinantno |
Čeka ažuriranje |
Čeka ažuriranje |
Combitech |
Odobrenje |
Cakcin protiv hepatitisa B |
Čeka ažuriranje |
Čeka ažuriranje |
BioNet |
Odobrenje |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Čeka ažuriranje |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Faza II |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B |
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B (kvasac) |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Faza I |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih čakica: od klasičnih do sljedeće generacije strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija slična virusima, od laboratorija do kliničke primjene. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.