Čovjeka papilomna virus (HPV) sastoji se od skupine od 200 prepoznatih virusa, koji većinu ljudi ne utječu. Međutim, često se zaražuju visokorizičnim tipovima i time dobiju genitale verruke ili rak.
Ti raka se mogu sprečiti prohodnom vakcinacijom protiv HPV-a. Na primjer, Gardasil , kao prva prohodna vakcina protiv HPV-a koja je dobila odobrenje, može zaštititi od 4 vrste HPV-a (6, 11, 16 i 18). I druge pet vrsta (31, 33, 45, 52 i 58) mogu se sprečiti pomoću Gardasil 9 . Cijepliva, namijenjena zaštitnom djelovanju od početne HPV infekcije, mogu generirati virus-neutralizirajuće antigene. U Sjedinjenim Državama, Gardasil je zamijenjen s Gardasil 9, koji pokriva devet serotipa umjesto četiri. Cijepliva Gardasil i Gardasil 9 su sve rekombinantni VLP-ovi s L1-HPV epitopima. Međutim, kako bi se izbalansirao veći broj različitih zajedno formuliranih VLP-ova, Gardasil 9 sadrži veći ukupan broj antigena od Gardasila.
Dokaza je prikazano da licencirana cijepliva mogu štititi od razvoja genitalnih roža i precancerosnog stanja matičnice, a očekuje se da će njihova zaštita trajati barem 4,5 godine. Međutim, trenutačna izazovja leže u cijeni tržišnih HPV cijepliva proizvedenih u kvasinama ili insektnim ekspresionskim sustavima.
Uspješni koraci naprijed su napravljeni nedavno u proizvodnji niskokoshtnih HPV cijepliva u Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dvouvalentna L1-HPV činilica usmjerena na HPV16 i HPV18, uspješno je izražena u E. coli i pokazala je visoku imunogenost u prekliničkim i kliničkim studijama. NMPA je odobrio uporabu Cecolina u Kini 30. prosinca 2019. Pored toga, Cecolin, prva kineski proizvedena HPV činilica, bio je predodobran od strane WHO-a u oktobru 2021.
Slika 1. Struktura čestica sličnih virusu montiranih od L1 proteina ljudskog papiloma virusa 16. Web stranica: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generičko ime |
Naziv brenda/Alternativni naziv |
Sustav izražavanja |
Izdavač/Proizvođač |
Razvojna faza R&D |
Rekombinantni četverovalentni HPV činilac (Tipovi 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Odobrenje |
Rekombinantni devetvalentni HPV činilac (Tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Odobrenje |
Rekombinantni dvovredni HPV čakavac |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Odobrenje |
Rekombinantni dvovredni HPV čakavac |
沃泽惠 |
Kvasac (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Odobrenje |
Rekombinantni dvovredni HPV čakavac |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirusi |
GSK Plc |
Odobrenje |
Rekombinantni 11-valentni vakcin za HPV |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Faza III |
Rekombinantni vakcinacijski HPV 16 E7 fuzijski protein |
VR-111 |
Čeka ažuriranje |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantni devovalentni HPV vakcin |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantni devovalentni HPV vakcin |
REC 603, REC-603 |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Faza III |
Rekombinantni devnovredni HPV čakavac |
Čeka ažuriranje |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Faza III |
Rekombinantni trivalentni HPV vakcin |
Čeka ažuriranje |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantni devnovredni HPV čakavac |
Čeka ažuriranje |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza III |
Rekombinantni četverovredni HPV čakavac (tip 6, 11, 16, 18) |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantni devnovredni HPV čakavac |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantni četverovredni HPV čakavac (6,11,16,18) |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Faza III |
Rekombinantni dvovredni HPV čakavac |
Čeka ažuriranje |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza II |
Rekombinantni četrnaestovredni HPV čakavac |
SCT1000 |
Kljucičeva ćelija |
Sinocelltech Group Limited |
Faza II |
Četverovalentna čakavica HPV |
Čeka ažuriranje |
Kvasac (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Faza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fuzijski protein |
E. coli |
TheVax Genetička čakavica |
Faza II |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih čakica: od klasičnih do sljedeće generacije strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija slična virusima, od laboratorija do kliničke primjene. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.