Virus hepatitisa E (HEV) jedan je od najčešćih uzročnika akutnog virusnog hepatitisa, ali i jedan od najmanje dijagnosticiranih. Postoji oko 20 milijuna infekcija HEV-om, što uzrokuje gotovo 3.3 milijuna simptomatskih slučajeva hepatitisa E. Infekcije HEV-om javljaju se globalno i najčešće su u istočnoj i južnoj Aziji.
S promjerom od približno 27-34 nm, HEV je mali, jednolančani, ikosaedarski RNA virus bez ovojnice, čije su filogenetske analize pokazale da je jedini član roda Hepevirus u obitelji Hepeviridae. HEV je usko povezan s ljudskim bolestima. Među njima, genotipovi 1 i 2 zaraze samo ljude, dok genotipovi 3 i 4 osim ljudi zaraze i mnoge životinjske vrste.
Tri otvorena okvira čitanja (ORF) uključena su u HEV genom: ORF1 kodira nestrukturni protein odgovoran za virusnu obradu i replikaciju; ORF2 kodira kapsidni protein povezan sa sklapanjem virusa; ORF3 kodira multifunkcionalni protein uključen u morfogenezu i otpuštanje viriona.
Razvoj HEV cjepiva
Hecolin
Otkriveno je rekombinantno cjepivo za sprječavanje ljudske infekcije HEV-om (Hecolin, HEV 239), koje je dostupno u Kini, ali još nije odobreno u drugim zemljama.
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E (Hecolin) sastoji se od aminokiselina 368-606 kapsidnog proteina HEV otvorenog okvira čitanja 2 (ORF2) iz HEV genotipa 1, koji se izražava kao netopljivi protein u Escherichia coli (E. coli) i samostalno se okuplja u čestice slične virusu (VLP). Gore spomenuti Hecolin uključuje pomoćne tvari na bazi aluminija za poboljšanje imunogenosti antigena. Hecolin je razvio i komercijalizirao Xiamen Innovative Biotechnology Co. sa sjedištem u Xiamenu, Kina, a odobrila ga je 2012. NMPA (bivši CFDA).
Pregled literature opisuje proces proizvodnje Hecolina (HEV 239) koji je prekomjerno izražen u E. coli kao oblik inkluzijskih tijela. Inkluzijska tijela su sakupljena, isprana s Triton-X100 i zatim denaturirana s 4 M ureom; Protein HEV 239 se pročišćava dvostrukom polirnom kromatografijom za konačnu čistoću od 95-98%. Čisti protein HEV 239 ponovno je sastavljen u svoje čestice i apsorbiran u aluminijskom adjuvansu.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za HEV VLP cjepivo
Cjepivo za HEV cjepivo
|
Generičko ime
|
Naziv marke/alternativni naziv
|
Sustav izražavanja
|
Proizvođač
|
Najnovija faza
|
|
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovativna biotehnologija
|
Odobreno u Kini
|
|
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Institut za biološke proizvode
|
Faza I
|
|
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Ažuriranje na čekanju
|
Vojska, GlaxoSmithKline
|
Faza II (obustavljena)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
