Konjugacija ciljnog antigena s proteinskim nosačem je strategija koja se koristi u razvoju cjepiva. Trenutno se na tržištu nalaze proizvodi poznati kao konjugirana cjepiva i polisaharidna konjugirana cjepiva. Proteini nosači koji su odobreni za uporabu prvenstveno su dobiveni iz patogenih mikroorganizama, s obzirom na proizvodni prinos i sigurnost. Znanstvenici pokušavaju upotrijebiti tehnologiju rekombinantne DNK za stvaranje proteina nosača. Ovo uključuje netoksični mutant CRM197 toksina difterije, toksina tetanusa (TT) i proteina P64k Neisseria meningitidis. Dodatno, razvijaju se i nova cjepiva nosača čestica sličnih virusu (VLP).
Yaohai Bio-Pharma nudi sveobuhvatnu platformu usluga rekombinantnih proteina koja kupcima pruža rješenje na jednom mjestu. To uključuje razvoj soja i GMP proizvodnju rekombinantnih proteina nosača. Možemo isporučiti proteine nosače u rasponu od multigrama do desetaka grama, zadovoljavajući specifikacije kvalitete. Također osiguravamo relevantne zapise i izvješća prilagođena specifičnim potrebama naših kupaca.
Tipovi |
Proteini nosači |
Vrste sojeva |
Proizvodna platforma |
Rekombinantni protein |
VLP nosač |
• Escherichia coli • Kvasac • Ostali prokariotski ili eukariotski mikroorganizmi |
• Sustav mikrobne fermentacije • Oprema za centrifugiranje i homogenizaciju • Visokotlačni/niskotlačni kromatografski sustav • Posuda za reakciju konjugacije • GMP sustav kvalitete |
Netoksični mutant CRM197 toksina difterije |
|||
Tetanusni toksin (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k protein |
|||
Egzotoksin A Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
Ostali rekombinantni proteini nosači |
|||
Yaohai Bio-Pharma opremljena je radionicama BSL-2 razine biološke sigurnosti i pruža rješenja proteina nosača temeljena na patogenim bakterijama. Za više informacija pogledajte "CDMO otopine nerekombinantnog proteina nosača". |
Razred |
isporučeno |
Tehnički podaci |
Primjeri aplikacija |
Ne-GMP |
Intermedijarna tvar |
0.2~10 g (proteini nosači) |
Pretkliničke studije, razvoj analitičke metode, Studije prije stabilnosti, Razvoj formulacije |
Ljekovita tvar |
0.2~10 g (konjugirani proteini) |
||
Proizvod lijeka |
|||
GMP, sterilno |
Intermedijarna tvar |
2~100 g (protein nosač) |
Novi istražni lijek (IND), Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA), Opskrba kliničkih ispitivanja, Komercijalna opskrba |
Ljekovita tvar |
2~100 g (konjugirani proteini) |
||
Proizvod lijeka |
20,000 XNUMX bočica (tekućih ili liofiliziranih), napunjenih štrcaljki ili uložaka |
Protein nosač |
Prilagođene potrebe |
isporučeno |
VLP nosač (Escherichia coli) |
CDMO rješenje na jednom mjestu za VLP proteinski nosač: • Razvoj procesa: fermentacija, pročišćavanje; |
• Stabilan mali proces, uspješno proširen na GMP proizvodnju; • Razina ekspresije VLP nosača doseže 4 g/L; • Čistoća proteina, endotoksin i druge nečistoće zadovoljavaju standarde kvalitete; • Dostava multigramskog rekombinantnog proteina i COA dokumentacije. |