Sve kategorije
ENEN
Nositeljski protein, rekombinantni

Nositeljski protein, rekombinantni

Početna stranica >  Cijepivo  >  Rekombinantna DNA tehnologija  >  Nositeljski protein, rekombinantni

Cijepivo

Rekombinantna nosna čestica

Spojivanje ciljnog antigena s nosnom česticom je strategija koja se koristi u razvoju cjepiva. Trenutno postoje prodajne pojedine poznate kao konjugirana cjepiva i polisaharidna konjugirana cjepiva. Nosne čestice koje su odobrene za uporabu glavno potiču iz patogenih mikroorganizama, uzimajući u obzir proizvodnju i sigurnost. Znanstvenici pokušavaju iskoristiti rekombinantnu DNA tehnologiju za stvaranje nosnih čestica. To uključuje neotružne mutante CRM197 difterije toksina, tetanusa toksin (TT) i Neisseria meningitidis P64k proteina. Također se razvijaju i nove virus-podobne čestice (VLP) nosne cjepive.

Yaohai Bio-Pharma nudi kompletnu uslugu platforme rekombinantnih proteina koja pruža klijentima jednoznačno rješenje. To uključuje razvoj štruka i GMP proizvodnju rekombinantnih nosačkih proteina. Možemo isporučiti nosačke proteine od više gramova do desetaka grama, zadovoljavajući kvalitativne specifikacije. Također pružamo odgovarajuće dokumentacije i izvještaje prilagođene specifičnim potrebama naših klijenata.

Tipovi

Nosački proteini

Vrste štruka

Proizvodni platforma

Rekombinantni protein

VLP nosač

• Escherichia Coli

• Kvasac

• Ostale prokariotske ili eukariotske mikroorganizme

• Mikrobiološki fermentacijski sustav

• Opreme za centrifugiranje i homogenizaciju

• Sustav visoke/niske tlaka za kromatografiju

• Sud za konjugacijsku reakciju

• Sustav kvalitete GMP

Neotroviti mutan CRM197 difterijskog toksina

Toxina tetanusa (TT)

Neisseria meningitidis P64k protein

Exotoxin A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Ostale rekombinirajuće nosačke proteine

Yaohai Bio-Pharma je opremljena radionicama s biološkom sigurnosnom razinom BSL-2 i nudi rješenja nosačkih proteina temeljena na patogenim bakterijama. Za više informacija, pogledajte " Rješenja CDMO za ne-rekombinirajuće nosačke proteine ".
Jedno-stanično rješenje za rekombinirajuće nosačke proteine
Isporučivi

Razred

Isporučivi

Specifikacije

Uzorak primjena

Ne-GMP

Srednji tvari

0.2~10 g (nositeljski proteini)

Preklinička istraživanja,

Razvoj analitičke metode,

Pre-stabilnoćne studije,

Razvoj formulacije

Sustinska tvar

0.2~10 g (konjugirani proteini)

Lijekoviti proizvod

GMP, Steril

Srednji tvari

2~100 g (nositeljski protein)

Istraživački novi lijek (IND),

Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA),

Oprema za klinička istraživanja,

Trgovinska oprema

Sustinska tvar

2~100 g (konjugirani proteini)

Lijekoviti proizvod

20.000 flakona (tekući ili lijepljeni), predzapolnjeni šprajci ili kartuši

Studija slučaja: Recombinant VLP nosač

Nosački protein

Potrebe klijenta

Isporučivi

VLP nosač ( Escherichia Coli )

Jedno-mjerno rješenje CDMO za VLP nosački protein:

• Razvoj procesa: Fermentacija, Čišćenje;
• Skaliranje procesa i prijenos tehnologije;
• Proizvodnja po GMP: Nositeljski protein višegramskog razina koji ispunjava standard kvalitete.

• Stabilan maloskupni proces, uspješno povećan na proizvodnju po GMP;

• Nivo izražavanja nosioca VLP dostiže 4 g/L;

• Čistoća proteina, endotoksin i drugi nepoželjni sastojci ispunjavaju standard kvalitete;

• Dostava višegramskog rekombinantnog proteina i dokumentacije COA.

Zatražite besplatnu ponudu

Get in touch