Kao uobičajeni virus disnim cijevima, respiratorni sincicialni virus (RSV) obično uzrokuje blage, stijene poput simptoma. Male djece i starije osobe zarobljene s RSV-om su više podložne ozbiljnom bolesti i potrebi za hospitalizacijom.
RSV sadrži genom u helikoidnom nukleokapsidu, koji je okružen matricnim proteinima i glikoproteinima omota. RSV je član roda Orthopneumovirus u obitelji Pneumoviridae, čiji su članovi ljudski RSV, govedski RSV i mišićki plućni virus.
Glikoproteini za pričvršćivanje (G) i fuzijski glikoprotein (F) su dva glavna površinska antigena koji izvode važne uloge u pričvršćivanju virusa i rani fazi infekcije. Na temelju razlika između G-glikoproteina, RSV se može podijeliti na dvije glavne podgrupe (A i B). Tijekom prirodne infekcije, F i G proteini su također glavni ciljevi za neutralizirajuće antitijela. Trenutno razvijeni cjepivi protiv RSV-a uglavnom se temelje na F i G proteinima.
Razvoj cjepiva protiv RSV je počeo u 1960-ima. Kandidat za cjepivo, formalin-inaktivirani RSV (FI-RSV), uzrokovao je težak plućni upal prilikom prvog spontanog zaraza RSV nakon cjepiva FI-RSV. Sumnje u odnosu na cjepivo FI-RSV su usporile razvoj cjepiva. U posljednjih godina, s razvojem novih strategija cjepiva i dubljim razumijevanjem RSV antigena, brojna cjepiva, uključujući one temeljene na rekombinantnim proteinima i mRNA-u (poruka RNA), bila su klinički razvijena ili odobrena. Cjepiva protiv RSV u razvoju uglavnom se temelje na proteinima F ili G.
U 2023., FDA je odobrio dva rekombinantna cjepiva protiv RSV pod trgovinim nazivima Arexvy i Abrysvo. Obaju se proizvode u ćelijama kitne mačke (CHO). Arexvy, razvijen od strane GSK-a, pruža rekombinantni RSV glikoprotein F stabiliziran u pre-fuzijskoj konformaciji (RSVPreF3). S druge strane, Abrysvo, razvijen od strane Pfizera, sadrži rekombinantne RSV PreF A i PreF B.
Ostale RSV cjepive tehnologije usmjerene na F proteine, poput Ad26.RSV.preF (Janssen) i mRNA-1345 (Moderna), trenutno su također u kliničkim ispitivanjima.
Pored F proteina, drugi antigenski čimbenik, G protein, također može proizvoditi neutralizirajuće antitijela. Fokusiranje na RSV G protein može pružiti široku zaštitu od bolesti, uključujući antivirski djelotvor, inhibiciju infekcije stanica i protuzapalne djelovanje. Cjepiva bazirana na G proteinima uključuju BARS13 (ADV110), koje razvija Advaccine i nalazi se u kliničkoj razvojnoj fazi; ADV110 sadrži rekombinantne RSV G proteine proizvedene u Escherichia coli (E. coli) i adjuvant cyclosporine A, a trenutno je u drugoj fazi kliničkih ispita kod subjekata uzrasta 60-80 godina.
Generičko ime |
Značka / Alternativno ime |
Sustav izražavanja |
Antigen |
Proizvođač |
Najnovije stanje |
GSK-3844766A |
Arexvy, RSV PreF3 cjepivo |
Ćelija CHO |
Protein F respiratornog sinkicialnog virusa (RSV) |
GSK Plc |
Odobrenje |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
Ćelija CHO |
Čeka ažuriranje |
Pfizer Inc |
Odobrenje |
Rekombinantno RSV cjepivo |
ResVax |
Čeka ažuriranje |
Čeka ažuriranje |
Novavax |
Faza III |
Rekombinantno RSV cjepivo |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G protein |
Advaccine Biotechnology |
Faza II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Čeka ažuriranje |
VAGA-9001a antigen |
Daiichi Sankyo |
Faza II |
Čestica slična virusu RSV (VLP) cjepivo |
IVX-121 |
Čeka ažuriranje |
RSV pre-F proteini |
Icosavax |
Faza II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Čeka ažuriranje |
RSV pre-F proteini |
Janssen, Johnson & Johnson |
Faza I |
RSV čakica |
V-306 |
Kemijski sintetizirano |
F sit II proteini mimetici (FsIIm) VLP |
Virometix |
Faza I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
CHO cellski sustav |
Čeka ažuriranje |
Nacionalni institut za alergiju i zarazne bolesti |
Faza I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Čeka ažuriranje |
Čeka ažuriranje |
Japan IMV |
Faza I |
Rekombinantno RSV cjepivo |
Čeka ažuriranje |
Čeka ažuriranje |
Čeka ažuriranje |
Changchun BCHT Biotechnology |
Preklinički |