Opis lijeka Gardasil
Gardasil je prvo odobreno profilaktičko cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) koje može zaštititi od 4 tipa HPV-a (6, 11, 16 i 18). Aktivni sastojak Gardasila su pročišćene virusolike čestice (VLP) proteina glavne kapside (L1) 4 tipa HPV-a. Adjuvans u Gardasilu temelji se na aluminiju. Gardasil je razvio Merck Sharp & Dohme (Merck) i dostupan je 2006.
Sinonimi
Rekombinantno adsorbirano četverovalentno HPV VLP cjepivo (podrijetlo iz kvasca), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulacija Gardasila
|
Aktivni sastojci Gardasila
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein izražen u kvascu Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvans u Gardasilu
Aluminij hidroksifosfat sulfat
|
|
Ostali sastojci Gardasila
Natrijev klorid, L-histidin, plisorbat 80, natrijev borat i voda za injekcije.
|
Sustav ekspresije HPV L1 proteina
kvasac (Saccharomyces cerevisiae)
Proces proizvodnje
Proizvodnja ljekovitih tvari
- Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP-a koji se sami sastavljaju
- Razbijanje stanica kvasca radi oslobađanja HPV L1 VLP-ova
- VLP pročišćavanje
Proizvodnja lijekova
- Kombinacija svake vrste VLP-a s pomoćnim sredstvom na bazi aluminija
- Priprema formulacije i sterilizacijska filtracija
- Aseptična ispuna
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za HPV cjepivo
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
