Trombopoetin (TPO) je važan element koji sudjeluje u putanji proizvodnje pločica.
Rekombinantni ljudski TPO ili analogi kao što su agonisti TPO receptora (TPO-RAs) imaju ključne uloge u liječenju imunne trombocitopenije (ITP), jer povećavaju proizvodnju pločica i smanjuju potrebu za drugim liječenjima.
Razvoj prve generacije TPO-RAs-a, poput rekombinantnog ljudskog TPO-a, polietilen glikol megakariocitnog rasta i razvojnog faktora, prekinut je zbog reakcije neutralizirajućih antigena s endogenim TPO-om. Stoga se proučava druga generacija TPO-RAs-a, poput romiplostima, kako bi se izbjegle ove krizne imune reakcije.
Trombopoetin (TPO) za terapeutičku uporabu
Romiplostim
Formulacija TPO-RA-a, romiplostim (Nplate), odobrena je za uporabu kod pacijenata s ITP-om u Sjedinjenim Američkim Državama, Europi, Australiji i određenim zemljama u Africi i Aziji, te za liječenje refraktorne aplastičke anemije u Japanu i Koreji.
Kao član klase TPO mimetika, romiplostim je Fc peptidna fuzijska proteina (također poznata kao peptibodi) koja povećava proizvodnju trombocita stimuliranjem intracelularnih transkripcijskih puteva putem TPO receptora (također poznatog kao cMpl). Romiplostim sadrži dvije identične jednodijelne podjedinice, od kojih svaka sadrži ljudski IgG1 Fc fragmet kovalentno spojen s peptidom i dva trombopoetin receptor vezna domena na C-krajnjici. S niskom sekvencijskom sličnošću endogenom TPO-u, romiplostim je razvila tvrtka Amgen i generirana je koristeći rekombinantnu DNA tehnologiju koristeći Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedinstvenu CDMO Rješenja za Trombopoetin
Trombopoetin (TPO) Pinelines
Generičko ime
|
Značajno ime / Alternativno ime
|
Sustav izražavanja
|
Znakovi
|
Proizvođač
|
Razvojna faza R&D
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Trombocitopenija kod pacijenata s kroničnom imunom trombocitopenijom (ITP)
|
Amgen
|
Odobrenje
|
Biosličnik romiplostima
|
惠尔凝
|
Escherichia Coli
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Kirin
|
Odobrenje
|
Biosličnik romiplostima
|
QL-0911
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Qilu Pharma
|
Podnesi za odobrenje
|
Biosličnik romiplostima
|
267639-76-9
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Enzene Biosciences
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Eris Lifesciences
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
GNR 069
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
TMP-Fc
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Beijing Tide
|
Faza I
|
Biosličnik romiplostima
|
A-157
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Preklinički
|
Referenca:
[1] Kuter DJ. Novi trombopoetički rastući faktori. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.