Trombopoetin (TPO) je važan element uključen u put proizvodnje trombocita.
Rekombinantni ljudski TPO ili analozi kao agonisti TPO receptora (TPO-RAs), igraju važnu ulogu u liječenju imunološke trombocitopenije (ITP) jer povećavaju proizvodnju trombocita i smanjuju potrebu za drugim tretmanima.
Razvoj prve generacije TPO-RA kao što su humani rekombinantni TPO, PEGilirani faktor rasta i razvoja megakariocita, prekinut je zbog reakcije neutralizirajućih protutijela s endogenim TPO. Stoga se druga generacija TPO-RA, poput romiplostima, proučava kako bi se izbjegle ove unakrsno reagirajuće imunološke reakcije.
Trombopoetin (TPO) za terapijsku upotrebu
Romiplostim
Formulacija TPO-RA, romiplostim (Nplate), odobrena je za upotrebu kod pacijenata s ITP-om u Sjedinjenim Državama, Europi, Australiji i određenim zemljama Afrike i Azije, kao i za liječenje refraktorne aplastične anemije u Japanu i Koreji.
Kao član klase TPO mimetika, romiplostim je Fc peptidni fuzijski protein (također zvan peptijelo) koji povećava proizvodnju trombocita stimuliranjem unutarstaničnih transkripcijskih puteva preko TPO receptora (također zvanog cMpl). Romiplostim sadrži dvije identične jednolančane podjedinice, od kojih svaka sadrži ljudski IgG1 Fc fragment kovalentno konjugiran na peptid i dvije domene vezanja trombopoetinskog receptora na C-terminalu. S malom sličnošću sekvenci s endogenim TPO, romiplostim je razvio Amgen i generiran tehnologijom rekombinantne DNK korištenjem Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za trombopoetin
Trombopoetin (TPO) Pinlines
Generičko ime
|
Naziv marke/alternativni naziv
|
Sustav izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Faza istraživanja i razvoja
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nploča
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija u bolesnika s kroničnom imunološkom trombocitopenijom (ITP)
|
Amgen
|
Odobrenje
|
Romiplostim biosličan
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Kirin
|
Odobrenje
|
Romiplostim biosličan
|
QL-0911
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Qilu Pharma
|
Predajte na odobrenje
|
Romiplostim biosličan
|
267639-76-9
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Enzene Biosciences
|
Faza III
|
Romiplostim biosličan
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Faza III
|
Romiplostim biosličan
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Eris Lifesciences
|
Faza III
|
Romiplostim biosličan
|
GNR 069
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Generium Pharmaceuticals
|
Faza III
|
Romiplostim biosličan
|
TMP-Fc
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
Pekinška plima
|
Faza I
|
Romiplostim biosličan
|
-157
|
Ažuriranje na čekanju
|
Trombocitopenija u bolesnika s ITP-om
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Predklinička
|
Referenca:
[1] Kuter DJ. Novi trombopoetski čimbenici rasta. Krv. 2007. 1. lipnja; 109 (11): 4607-16. doi: 10.1182/krv-2006-10-019315.