Tuberkuloza (TB) je bolest uzrokovana bakterijom poznatom kao Mycobacterium tuberculosis . U usporedbi s bakterijama koje napadaju pluća, TB bakterije mogu zaraziti bilo koji dio tijela, uključujući bubrežne, vrat i mozak. Nisu svi ljudi koji su zarobljivani TB bakterijama oboljeli od bolesti. Stoga se TB povezuje s dvije stanje: latenti tuberkulozni infekcija (LTBI) i tuberkuloza bolest. Bez odgovarajućeg liječenja, TB može biti fatalna.
U 2022., WHO je izdala preporuke o upotrebi tuberkuloznog antigena (ili alergena) kožnog testa (TBST), novog testa, i odobrila ga kao alternativnu metodu tuberkulinovog kožnog testa (TST) i Interferon-Gamma Release Assay-eva (IGRAs) za dijagnosticiranje TB infekcije. Klasa TBST se odnosi na kožne teste za otkrivanje TB infekcije koji primjenjuju Mycobacterium tuberculosis -specifični antigeni (ESAT6 i CFP10). Antigeni tuberkuloze/alergeni izazivaju hiperčuljivosnu reakciju kod osoba zarobljenih s TB-om, što se smatra dijagnostičkim markerom.
WHO je procijenio sljedeće tehnologije:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indija);
- Diaskintest (Generium, Ruska Federacija);
- C-TST (ranije poznat kao ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb test), Indija
Proizvedeno od strane Statens Serum Institute (SSI) Danska, Cy-Tb (ranije nazvan C-Tb test) jest rješenje od dva rekombinantna proteina, ESAT-6 i CFP-10 (u omjeru 1:1), proizvedeno pomoću genetski modificiranih Lactobacillus lactis . SSI se u partnerstvo uplo je s Serum Institute of India 2019., koji ima dozvolu za proizvodnju i komercijalizaciju Cy-Tb-a.
Diaskintest, Ruska
Diaskintest je rekombinantni CFP i ESAT proteini izvedeni iz inženiranih Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Odobrio ga je Ruski Nacionalni Lekarski Regulatorski Odbor.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
U razliki od Cy-Tb i Diaskintest, aktivna sastojnica C-TST-a je rekombinantni fuzijski protein ESAT-6 i CFP-10. Fuzijski protein ova dva antigena (ESAT-6 i CFP-10) izražavaju se u genetski modificiranom E. coli . Za njegovu uporabu i prodaju, C-TST proizvodi i komercijalizira tvrtka Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd i odobrio ga je Kineski Nacionalni Lekarski Regulatorski Odbor (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedinu Rješenja za CDMO za Tuberkulozu Antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
