Tuberkuloza (TB) je bolest koju uzrokuje bakterija poznata kao Tuberkuloze. U usporedbi s bakterijama koje napadaju pluća, TBC bakterije mogu zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući bubrege, kralježnicu i mozak. Ne boluju svi ljudi koji su zaraženi bakterijom tuberkuloze od ove bolesti. Stoga je TBC povezan s dva stanja: latentnom infekcijom tuberkulozom (LTBI) i TBC bolešću. Bez odgovarajućeg liječenja, tuberkuloza može biti fatalna.
WHO je 2022. godine izdao preporuke o primjeni novog testa na tuberkulozni antigen (ili alergen) (TBST), te ga odobrio kao alternativnu metodu tuberkulinskog kožnog testa (TST) i ispitivanja otpuštanja interferona-gama (IGRAs). ) za dijagnozu TB infekcije. Klasa TBST odnosi se na kožne testove za otkrivanje TB infekcije koji se primjenjuju Tuberkuloze-specifični antigeni (ESAT6 i CFP10). Antigeni/alergeni tuberkuloze induciraju reakciju preosjetljivosti kod osoba zaraženih TBC-om, što se smatra dijagnostičkim markerom.
WHO je procijenio sljedeće tehnologije:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indija);
- Diaskintest (Generium, Ruska Federacija);
- C-TST (ranije poznat kao ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb test), Indija
Proizveden od strane Statens Serum Institute (SSI) Danska, Cy-Tb (ranije zvan C-Tb test) je otopina dva rekombinantna proteina, ESAT-6 i CFP-10 (omjer 1:1), proizvedena genetski modificiranim Lactobacillus lactis. SSI se 2019. udružio s Indijskim institutom za serume, koji ima licencu za proizvodnju i komercijalizaciju Cy-Tb.
Diaskintest, ruski
Diaskintest je rekombinantni CFP i ESAT protein dobiven iz inženjeringa Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Odobrilo ga je rusko nacionalno regulatorno tijelo za lijekove.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
Za razliku od Cy-Tb i Diaskintesta, aktivni sastojak C-TST je rekombinantni fuzijski protein ESAT-6 i CFP-10. Fuzijski protein dvaju antigena (ESAT-6 i CFP-10) eksprimira se u genetski modificiranom E. coli. Za njegovu upotrebu i marketing, C-TST proizvodi i komercijalizira Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd, a odobrilo ga je Kinesko nacionalno regulatorno tijelo za lijekove (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za TB antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
