Sve kategorije
PTH

Modalitet

PTH, Paratiroizi hormon

Čovjekov paratiroizi hormon (hPTH) je polipeptid koji se sastoji od 84 aminokiseline. Biološke funkcije hPTH uključuju regulaciju fosfata i kalcijevog metabolizma u krvi i kostima. Oba, puni hormon hPTH(1-84) i N-terminalni odsječak hPTH(1-34), imaju anabolički efekt i povećavaju kostenu masu.

Kao prvi anabolički sredstvo odobreno za liječenje osteoporoze, N-terminalni (1-34) odsječak punog hormona hPTH proizveden je u Escherichia coli (E. coli) koristeći rekombinantnu DNA tehnologiju. Puni hormon hPTH (trgovinski naziv Natpara) proizveden od strane E. coli koristi se kao dopunski sredstvo kalcija i vitamina D za liječenje hipokalcemije kod pacijenata s hipotireozom.

PTH za terapijsku uporabu
Puni hormon hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantni cijeli ljudski PTH (1-84), je licenciran za terapiju hipoparatiroidizma. Natpara je FDA odobrio 2015. kao dopunski sredstvo kalcija i vitamina D za liječenje pacijenata s hipoparatiroidizmom koji loše reagiraju na konvencionalnu terapiju. uvjetno je Tržišna dozvola za rhPTH(1–84) bila izdana 2017. godine od strane Europske komisije.

N-terminalsni odsječak, hPTH(1–34)

Injekcija rekombinantnog ljudskog paratiroidsnog hormona 1-34 (FORTEO) identična je biološki aktivnom regiji prirodnog hPTH34. PTH 1-34 je prvi put razvio Lilly koristeći rekombinantnu DNA tehnologiju pomoću modifikovane vrste E. coli .

Postoji nekoliko odobrenih formulacija s PTH-om, uključujući liofilizirani prah i injekcijsku formulaciju, dostupnih za dnevnu podkožnu injekciju, što smanjuje poštivanje liječenja strane pacijenta. Dugotrajna formulacija po imenu PTH 1-34 acetate (teridone) dobila je odobrenje od japanske PMDA-e. Nadalje, razvijaju se transdermalne metode, poput ZP-PTH mikroigla.

Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjerno CDMO Rješenje za PTH
PTH Cjeloviti Plan

Generičko ime

Značajno ime/

Alternativno Ime

Sustav izražavanja

Znakovi

Proizvođač

Najnovije stanje

PTH 1-34

hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ

Escherichia coli (E. coli)

Osteoporozis, Muška osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis, Glukokortikoid-inducirana osteoporozis

Eli Lilly

Odobrenje

PTH 1-34

Ostiogen, Ženčiti

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis

Shanghai United Cell Biotechnology

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

SAL001, Xin Futa

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis

SALUBRIS

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Postmenopauzalna osteoporozis

Teva Pharms

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina

Pseudomonas fluorescens

Postmenopauzalna osteoporozis

Pfenex, Alvogen, Eurogenerics

Odobrenje

PTH 1-34

Kauliv

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis, Muška osteoporozis, Glukokortikoid-inducirana osteoporozis

Strides Pharma Science Limited

Odobrenje

PTH 1-34

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Enzene Biosciences

Odobrenje

PTH 1-34

Sondelbay

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis, Muška osteoporozis, Glukokortikoid-inducirana osteoporozis

Accord Healthcare

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Movymia, rhPTH (1-34)

E. coli

Osteoporozis

STADA Arzneimittel AG

Odobrenje

PTH 1-34 -RGB10

Terrosa,テリパラチド, RGB-10

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis, Muška osteoporozis, Osteoporozis

Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)

NA, Sintetički peptid

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Livogiva

Pseudomonas fluorescens

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

Theramex Ireland Limited

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

Zydus Lifesciences Ltd.

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Osteofortil, rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

Biosidus SA

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Terifrac, INTG8

Čeka ažuriranje

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

Intas Biopharmaceuticals Ltd

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC

Odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporza, Postmenopauzalna osteoporza

AMEGA Biotech

Odobrenje

PTH 1-34 Acetate

jednom tjedno MN-10-T, Teribone, テリボン

NA, Kemikalna sinteza

Osteoporozis

Asahi Kasei Pharma

Odobrenje

Abaloparatide

TYMLOS

NA, Kemikalna sinteza

Osteoporozis

Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa

Odobrenje

PTH 1-34

HB1082

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Wuxi Hebang Biotechnology

Podnesi za odobrenje

PTH 1-34 biosličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Beijing Genetech Pharmaceutical

Podnesi za odobrenje

PTH 1-34, jednom tjedno

SAL056

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

SALUBRIS

Faza III

PTH 1-34 biosličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis
Postmenopauzalna osteoporozis

Shanghai United Cell Biotechnology

Faza III

PTH 1-34 biosličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis
Postmenopauzalna osteoporozis

Globalna kemijska industrija, Great Bay Bio

Faza III

PTH 1-34 biosličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Dijorgeov sindrom
Hipotiroidizam

Nacionalni institut za dentalnu i craniofacijalnu istraživanja

Faza III

PTH 1-34 biosličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Postmenopauzalna osteoporozis

Zhongke Shenglongda Biotechnology

Faza III

PTH 1-34

EB613

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Entera Bio

Faza II

PTH 1-34

EB612

Čeka ažuriranje

Hipoparatireoidizam

Entera Bio

Faza II

PTH 1-34 transdermalni

hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalni

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Corium International, Inc.

Faza II

PTH 1-34 mikroigla-ZP-PTH

Mikro igla transdermalna dostava

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Zosano Pharma, Asahi Kasei

Faza II

PTH 1-34 biosličnik

AK159

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Asahi Kasei Pharma Corp.

Faza I

PTH 1-34 biosličnik

SBL-001

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Stelis Biopharma Pvt Ltd.

Faza I

PTH 1-34 biosličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Critical Pharmaceuticals Ltd.

Faza I

PTH 1-34 biosličnik

T0003

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals

Faza I

PTH 1-34 -Bonosome

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Minapharm Pharmaceuticals

Faza I

PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Paras Biopharmaceuticals Finland

Preklinički

Polipeptid fuzije paratiroidskog hormona (PTH)

dugotrajni PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH

Čeka ažuriranje

Hipoparatireoidizam

Aeterna Zentaris

Preklinički

KUR 111

I-0401, KUR 111

Čeka ažuriranje

Prekid

Kuros Biosciences Ltd.

Faza II

Fibrin-PTH

I-040202, KUR 113

Čeka ažuriranje

Degeneracija međuslučnog diska
Prekid

Kuros Biosciences Ltd.

Faza II

hormon paratiroida 1-34

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Celgen biopharma

Faza II

Hormon paratiroida 1-34

Usta šećerne kapsule, RT102, RT110

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Rani Therapeutics LLC

Faza I

PTH-CBD

BMD 1221

Čeka ažuriranje

Prekid / Rast kosice

BiologicsMD, Sveučilište u Arkansasu Sistem

Preklinički

PTH-1A

Hormon paratiroidne žlezde Inverzni agonist

Čeka ažuriranje

Metafizična hondrodysplazija, Jansenov tip

Državni instituti zdravlja

Preklinički

Hormon paratiroidne žlezde-PLX-PTH

PTH (1-34), hidrogel aminomikrosfere

Čeka ažuriranje

Hipoparatireoidizam

ProLynx

Preklinički

Abaloparatide-BA-O58

BA-O58

NA, Sintetički peptid

Postmenopauzalna osteoporozis

Enzene Biosciences

Preklinički

Hormon paratiroida

rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar

E. coli

Hipokalcemija, Hipoparatiroidizam

Takeda, Shire Plc

Odobrenje

Hormon paratiroida 1-84

rhPTH (1-84)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis
Postmenopauzalna osteoporozis

Kerun biopharm

Faza III

Hormon paratiroida 1-84

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Hipokalcemija

Buchang pharma

Faza I

ACP-014

PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath

Čeka ažuriranje

Hipoparatireoidizam

Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals

Odobrenje

Protein povezan s paratiroidnim hormonom (1-36)

1-36 ljudski PTHRP, 1-36 ljudski humoralni faktor hiperkalcemije, LJUDSKI PTHRP-(1-36)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Državni instituti zdravlja

Faza II

NOV004

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Nesavršena osteogenezis

Novosteo, Quince Therapeutics

Preklinički

Referenca:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogoni paratiroidnog hormona u liječenju osteoporoze. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoidizam. Nat Rev Dis Primers. 2017. 31. kolovoza;3:17055. doi: 10.1038\/nrdp.2017.55.

Zatražite besplatnu ponudu

Get in touch