PTH

Modalitet

PTH, paratiroidni hormon

Ljudski paratiroidni hormon (hPTH) je polipeptid koji se sastoji od 84 aminokiseline. Biološke funkcije hPTH uključuju modulaciju metabolizma fosfata i kalcija u krvi i kostima. I hPTH(1-84) hormon pune duljine i N-terminalni hPTH(1-34) fragment imaju anabolički učinak i povećavaju koštanu masu.

Kao prvi anabolički agens odobren za liječenje osteoporoze, N-terminalni (1-34) fragment hPTH hormona pune duljine proizvodi se u Escherichia coli (E. coli) pomoću tehnologije rekombinantne DNK. hPTH pune dužine (trgovački naziv Natpara) proizvodi E. coli se koristi kao dodatak kalciju i vitaminu D za liječenje hipokalcemije u bolesnika s hipoparatireozom.

PTH za terapijsku upotrebu

hPTH pune dužine, hPTH (1–84)

Natpara, rekombinantni ljudski PTH pune duljine (1-84) ima dozvolu za terapiju hipoparatireoze. Natpara je odobrena od strane FDA 2015. kao dodatak kalciju i vitaminu D za liječenje pacijenata s hipoparatireoidizmom koji je slabo kontroliran konvencionalnom terapijom. Europska komisija je 1. godine izdala uvjetno odobrenje za stavljanje u promet rhPTH(84–2017).

N-terminalni fragment, hPTH(1-34)

Injekcija rekombinantnog humanog paratiroidnog hormona 1-34 (FORTEO) identična je biološki aktivnoj regiji nativnog hPTH34. PTH 1-34 prvi je razvio Lilly i proizveo ga tehnologijom rekombinantne DNA koristeći modificirani soj E. coli.

Nekoliko odobrenih formulacija koje sadrže PTH, uključujući liofilizirani prašak i formulaciju za injekcije, dostupne su za svakodnevnu supkutanu injekciju, što smanjuje pacijentovu suradljivost na liječenje. Formulaciju dugog djelovanja nazvanu PTH 1-34 acetat (teridon) odobrio je Japanski PMDA. Osim toga, razvijaju se transdermalni putevi, kao što su ZP-PTH mikroiglice.

Yaohai Bio-Pharma nudi sveobuhvatno CDMO rješenje za PTH

PTH cjevovodi

Generičko ime	Naziv marke/ Alternativni naziv	Sustav izražavanja	Indikacije	Proizvođač	Najnovija faza
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, muška osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza, osteoporoza izazvana glukokortikoidima	Eli Lilly	Odobrenje
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza	Shanghai United Cell Biotechnology	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza	Salubris	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Postmenopauzalna osteoporoza	Teva Pharms	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauzalna osteoporoza	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Odobrenje
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza, muška osteoporoza, osteoporoza izazvana glukokortikoidima	Strides Pharma Science Limited	Odobrenje
PTH 1-34	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Enzene Biosciences	Odobrenje
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza, muška osteoporoza, osteoporoza izazvana glukokortikoidima	Accord Healthcare	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Odobrenje
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza, Muška osteoporoza, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, sintetski peptid	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Theramex Ireland Limited	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Zydus Lifesciences Ltd.	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Biosidus SA	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Terifrac, INTG8	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Odobrenje
PTH 1-34 biosličan	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	AMEGA Biotech	Odobrenje
PTH 1-34 acetat	jednom tjedno MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemijska sinteza	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Odobrenje
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemijska sinteza	osteoporoza	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa	Odobrenje
PTH 1-34	HB1082	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Biotehnologija Wuxi Hebang	Predajte na odobrenje
PTH 1-34 biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Predajte na odobrenje
PTH 1-34, jednom tjedno	SAL056	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Salubris	Faza III
PTH 1-34 biosličan	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza Postmenopauzalna osteoporoza	Shanghai United Cell Biotechnology	Faza III
PTH 1-34 biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza Postmenopauzalna osteoporoza	Globalne kemikalije, Great Bay Bio	Faza III
PTH 1-34 biosličan	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	DiGeorgeov sindrom Hipotireoza	Nacionalni institut za dentalna i kraniofacijalna istraživanja	Faza III
PTH 1-34 biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Postmenopauzalna osteoporoza	Biotehnologija Zhongke Shenglongda	Faza III
PTH 1-34	EB613	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34	EB612	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34 transdermalno	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalno	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
PTH 1-34 mikroiglica-ZP-PTH	Transdermalna isporuka mikro iglom	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
PTH 1-34 biosličan	AK159	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Faza I
PTH 1-34 biosličan	SBL-001	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Faza I
PTH 1-34 biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Faza I
PTH 1-34 biosličan	T0003	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceuticals, Shanghai Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -Bonosome	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Minapharm Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finska	Predklinička
Fuzijski polipeptid paratiroidnog hormona (PTH).	PTH dugog djelovanja 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	Aeterna Zentaris	Predklinička
KUR 111	I-0401, 111 KUR	Ažuriranje na čekanju	Prijelom	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibrin-PTH	I-040202, 113 KUR	Ažuriranje na čekanju	Degeneracija intervertebralnog diska Prijelom	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
paratiroidni hormon 1-34	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Celgen biopharma	Faza II
Paratiroidni hormon 1-34	Oralne kapsule, RT102, RT110	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	Faza I
PTH-CBD	1221 BMD	Ažuriranje na čekanju	Prijelom/Urastanje kose	BiologicsMD, sustav Sveučilišta Arkansas	Predklinička
PTH-1A	Inverzni agonist paratiroidnog hormona	Ažuriranje na čekanju	Metafizna hondrodisplazija, Jansenov tip	Nacionalni institut za zdravlje	Predklinička
Paratiroidni hormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-mikrosfere	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	ProLynx	Predklinička
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, sintetski peptid	Postmenopauzalna osteoporoza	Enzene Biosciences	Predklinička
Paratireoidni hormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemija, hipoparatireoza	Takeda, Shire Plc	Odobrenje
Paratiroidni hormon 1-84	rhPTH (1-84)	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza Postmenopauzalna osteoporoza	Kerun biopharm	Faza III
Paratiroidni hormon 1-84	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	hipokalcijemija	Buchang pharma	Faza I
AKP-014	PTH predlijek, TransCon PTH, Yorvipath	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Odobrenje
Protein povezan s paratiroidnim hormonom (1-36)	1-36 ljudski PTHRP, 1-36 ljudski humoralni hiperkalcijemični faktor, LJUDSKI PTHRP-(1-36)	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Nacionalni institut za zdravlje	Faza II
NOV004	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Osteogeneza imperfekta	Novosteo, Dunja Therapeutics	Predklinička

Referenca:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analozi paratiroidnog hormona u liječenju osteoporoze. Nat Rev Endocrinol. 2011. srpnja 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoza. Nat Rev Dis Primeri. 2017. kolovoza 31.; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

sve kategorije