Hepatitis E, upala jetre, uzrokovana je infekcijom virusom hepatitisa E (HEV) koja se uglavnom prenosi putem kontaminirane vode, fekalno-oralnim putem. Procjenjuje se da se svake godine diljem svijeta dogodi oko 20 milijuna infekcija HEV-om, što uzrokuje oko 3.3 milijuna simptomatskih slučajeva hepatitisa E, najraširenije bolesti u istočnoj i južnoj Aziji. Kina je razvila i odobrila rekombinantno cjepivo (Hecolin, HEV 239) za zaštitu ljudi od infekcije virusom hepatitisa E. Međutim, cjepiva nisu dostupna u drugim zemljama.
HEV je virus bez ovojnice veličine 27 do 34 nm i posjeduje ikosaedralnu kapsidu. Postoji prepoznavanje 4 glavna genotipa (HEV1, HEV2, HEV3 i HEV4) na temelju filogenetskih analiza nekoliko HEV sojeva. Genom ovog virusa je jednolančana RNA (ssRNA); HEV genom posjeduje tri otvorena okvira čitanja (ORF).
ORF1 kodira nestrukturni protein s funkcionalnim domenama.
ORF2 kodira kapsidni protein zadužen za sastavljanje viriona. HEV kapsidni protein sadrži tri linearne strukturne domene: domenu ljuske (S), srednju domenu (M) i izbočenu domenu (P) koja posjeduje neutralizirajuće epitope.
ORF3 kodira višenamjenski protein koji može biti uključen u morfogenezu i oslobađanje virusa.
Primjena HEV antigena
HEV kapsidni protein (ORF2) u HEV cjepivu
Posljednjih godina uloženi su veliki napori da se razviju cjepiva protiv hepatitisa E koja primjenjuju kapsidni protein (ORF2 protein) kao podjedinicu ili VLP.
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E (Hecolin), također poznato kao HEV 239, sadrži protein od 26 kDa kodiran ORF2 genotipom 1 (HEV1) i izražen u Escherichia coli (E. coli). Pročišćeni HEV 239 veže se na homodimere i stvara čestice slične virusu (VLP) promjera 23 nanometra. Proizvedeno od strane Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kina, cjepivo sadrži pročišćeni antigen i aluminijev hidroksid, a suspendirano je u puferiranoj slanoj otopini. Godine 2012. kineska NMPA (bivša CFDA) odobrila je cjepivo.
HEV kapsidni protein (ORF2) u anti-HEV testiranju
Eksplicitna dijagnoza infekcije hepatitisom E obično se postavlja na temelju testa koji se provodi u krvi ljudi na specifična antitijela protiv virusa hepatitisa E imunoglobulina M (IgM). Po prvi put, tri testa za HEV, koji sadrže anti-HEV IgM testove, navedena su na popisu Essential Diagnostic Laboratories (EDL) Svjetske zdravstvene organizacije kako bi se olakšalo dijagnosticiranje i praćenje infekcija virusom hepatitisa E u 2023. U studenom 2023., Roche proglasio je uvođenje imunotestova Elecsys Anti-HEV IgM i Elecsys Anti-HEV IgG za otkrivanje infekcije virusom hepatitisa E u zemljama s odobrenjem oznake CE.
Anti-HEV IgM test
Anti-HEV IgM protutijela pojavljuju se u ranom razdoblju infekcije i pokazuju trenutnu ili nedavnu infekciju. Elecsys Anti-HEV IgM je imunotest za in vitro kvalitativni test IgM antitijela na HEV u ljudskom serumu i plazmi. Ovaj Anti-HEV IgM primjenjuje rekombinantne proteine sa strukturnim domenama HEV ORF2 (genotip 1 i 3) kao antigene u formatu testa vezanja µ za kvalitativno otkrivanje IgM antitijela na HEV.
Anti-HEV IgG test
Elecsys Anti-HEV IgG primjenjuje se kao pomoć pri testiranju nedavne ili prošle HEV infekcije kao imunotest za in vitro kvantitativno određivanje IgG protutijela na HEV u ljudskom serumu i plazmi. Za kvantitativnu procjenu IgG protutijela protiv HEV-a, Anti-HEV IgG test koristi rekombinantne proteine temeljene na strukturnim domenama HEV ORF2 (genotipovi 1 i 3). Format testa je dvostruki antigen sendvič.
Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za HEV antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
