Pored rekombinantnih podjediničnih cakica usmjerenih na antigene patogena, istraživači su se fokusirali na ciljanje proteina u tumor čelijama ili drugih metabolički povezanih antigena. Ti antigeni mogu pobuditi tijelo da proizvede specifične antitijela koje uništavaju tumor čelije ili blokiraju ciljane metaboličke staze, postižući cilj liječenja bolesti.
Na temelju kompletnog "platforme za rekombinantne proteine", Yaohai Bio-Pharma može pružiti klijentima jednoznačno rješenje od razvoja štrika i pripreme uzoraka proteina do GMP proizvodnje rekombinantnih protein cakica. Možemo fleksibilno prilagoditi proces usluge prema prilagođenim potrebama, pružajući klijentima visokokvalitetne rekombinantne proteine kao lijekovitu tvar (DS) ili konačni lijek (DP) u gramima ili desetkama gramova, te izvještaje o razvoju procesa i GMP proizvodnji, te testne izvještaje.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedinu Stajalista CDMO Rješenje za Rekombinantne Proteine
Usluge terapeutske vakcine od rekombinantnih proteina/peptida koje nudi Yaohai Bio-Pharma temelje se i na Platformi za Rekombinatne Proteine]. Više pojednica o usluzi, pogledajte " CDMO Rješenja za Rekombinantne Podjeljene Vakcine ".
Isporučivi
| Razred |
Isporučivi |
Specifikacije |
Uzorak primjena |
| Ne-GMP |
Sustinska tvar |
0,2~10 g |
Preklinička istraživanja, Razvoj analitičke metode, Pre-stabilnostna istraživanja, Razvoj formulacije |
| Lijekoviti proizvod |
| GMP, Steril |
Sustinska tvar |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), dopuštenje kliničkog ispita (CTA), Osiguranje za kliničke ispite, Trgovačko osiguranje |
| Lijekoviti proizvod |
20.000 flakona (tekući ili lijepljeni), predzapolnjeni šprajci ili kartuši |
Studija slučaja
| Tipovi |
Potreba klijenta |
Isporučivi |
| Rekombinantni proteinski terapeutska cjepiva |
Kontrola rizika prijenosa tehnologije i postizanje stabilnog procesa proizvodnje lijeka; Dostavljajući višegramski rekombinantni proteinski lijekoviti tvar; Osigurajte da se proizvodne aktivnosti pridržavaju svim GMP specifikacijama. |
• Recombinantni proteinski lijek koji ispunjava kvalitetske standarde.
• Potvrda kvalitete (COA) lijeka, procesne specifikacije, kvalitetski standardi, proizvodni zapisi i druga dokumenta koja potpuno odgovaraju GMP
|
| Terapijska cijepiva s VLP kao nosačem |
Substancija lijeka: Spajanje antigena i nosačkog proteina VLP izvodi se u radionici GMP. Lijek: Razvoj formulacije i sterilno ispunjavanje. |
• Dostavljanje stabilne formulacije substancije lijeka i formulacije gotovog lijeka (uključujući adjuvante) te skalabilan proces proizvodnje gotovog lijeka. • U tijeku je proizvodnja spajanja. |
| Povezane rješenja: Rješenja CDMO za nosačke proteine |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
