Sve kategorije
HPV cakao

Modalitet

Vakcina protiv čovjekove papilomne zarotave (HPV)

Čovjeka papilomna virus (HPV) sastoji se od skupine od 200 prepoznatih virusa, koji većinu ljudi ne utječu. Međutim, često se zaražuju visokorizičnim tipovima i time dobiju genitale verruke ili rak.

Ti raka se mogu sprečiti prohodnom vakcinacijom protiv HPV-a. Na primjer, Gardasil , kao prva prohodna vakcina protiv HPV-a koja je dobila odobrenje, može zaštititi od 4 vrste HPV-a (6, 11, 16 i 18). I druge pet vrsta (31, 33, 45, 52 i 58) mogu se sprečiti pomoću Gardasil 9 . Cijepliva, namijenjena zaštitnom djelovanju od početne HPV infekcije, mogu generirati virus-neutralizirajuće antigene. U Sjedinjenim Državama, Gardasil je zamijenjen s Gardasil 9, koji pokriva devet serotipa umjesto četiri. Cijepliva Gardasil i Gardasil 9 su sve rekombinantni VLP-ovi s L1-HPV epitopima. Međutim, kako bi se izbalansirao veći broj različitih zajedno formuliranih VLP-ova, Gardasil 9 sadrži veći ukupan broj antigena od Gardasila.

Dokaza je prikazano da licencirana cijepliva mogu štititi od razvoja genitalnih roža i precancerosnog stanja matičnice, a očekuje se da će njihova zaštita trajati barem 4,5 godine. Međutim, trenutačna izazovja leže u cijeni tržišnih HPV cijepliva proizvedenih u kvasinama ili insektnim ekspresionskim sustavima.

Uspješni koraci naprijed su napravljeni nedavno u proizvodnji niskokoshtnih HPV cijepliva u Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dvouvalentna L1-HPV činilica usmjerena na HPV16 i HPV18, uspješno je izražena u E. coli i pokazala je visoku imunogenost u prekliničkim i kliničkim studijama. NMPA je odobrio uporabu Cecolina u Kini 30. prosinca 2019. Pored toga, Cecolin, prva kineski proizvedena HPV činilica, bio je predodobran od strane WHO-a u oktobru 2021.

图片

Slika 1. Struktura čestica sličnih virusu montiranih od L1 proteina ljudskog papiloma virusa 16. Web stranica: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rješenje CDMO za HPV činilice
Cijevi za HPV činilice

Generičko ime

Naziv brenda/Alternativni naziv

Sustav izražavanja

Izdavač/Proizvođač

Razvojna faza R&D

Rekombinantni četverovalentni HPV činilac (Tipovi 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobrenje

Rekombinantni devetvalentni HPV činilac (Tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobrenje

Rekombinantni dvovredni HPV čakavac

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Odobrenje

Rekombinantni dvovredni HPV čakavac

沃泽惠

Kvasac (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Odobrenje

Rekombinantni dvovredni HPV čakavac

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirusi

GSK Plc

Odobrenje

Rekombinantni 11-valentni vakcin za HPV

Čeka ažuriranje

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Faza III

Rekombinantni vakcinacijski HPV 16 E7 fuzijski protein

VR-111

Čeka ažuriranje

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantni devovalentni HPV vakcin

Čeka ažuriranje

Kvasac (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantni devovalentni HPV vakcin

REC 603, REC-603

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Faza III

Rekombinantni devnovredni HPV čakavac

Čeka ažuriranje

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Faza III

Rekombinantni trivalentni HPV vakcin

Čeka ažuriranje

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Faza III

Rekombinantni devnovredni HPV čakavac

Čeka ažuriranje

E. coli

Innovax Biotech

Faza III

Rekombinantni četverovredni HPV čakavac (tip 6, 11, 16, 18)

Čeka ažuriranje

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantni devnovredni HPV čakavac

Čeka ažuriranje

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantni četverovredni HPV čakavac (6,11,16,18)

Čeka ažuriranje

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Faza III

Rekombinantni dvovredni HPV čakavac

Čeka ažuriranje

E. coli

Innovax Biotech

Faza II

Rekombinantni četrnaestovredni HPV čakavac

SCT1000

Kljucičeva ćelija

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Četverovalentna čakavica HPV

Čeka ažuriranje

Kvasac (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fuzijski protein

E. coli

TheVax Genetička čakavica

Faza II

Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih čakica: od klasičnih do sljedeće generacije strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija slična virusima, od laboratorija do kliničke primjene. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Zatražite besplatnu ponudu

Get in touch