Les bactéries pathogènes telles que Haemophilus influenzae type B, méningocoque, pneumocoque et salmonelle typhoïde possèdent une structure capsulaire qui peut provoquer des infections invasives chez les enfants. Les polysaccharides capsulaires sont des facteurs importants responsables de ces infections bactériennes et constituent les antigènes cibles pour le développement de vaccins. Les vaccins basés sur les polysaccharides bactériens incluent les vaccins polysaccharidiques et les vaccins conjugués. Les vaccins polysaccharidiques utilisent des antigènes polysaccharidiques comme ingrédients actifs.
Les vaccins conjugués sont formés en couplant des polysaccharides avec des porteuses telles que des toxoïdes, ce qui peut renforcer l'effet protecteur du vaccin.
Yaohai Bio-Pharma dispose d'une décennie d'expérience en CDMO microbienne. Sur la base de l'atelier GMP avec un niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et un niveau de biosécurité 2 (BSL-2), nous offrons une solution clé en main pour le développement de souches microbiennes, la fermentation, l'extraction et la purification des polysaccharides et des protéines porteuses, la conjugaison et le conditionnement stérile.
Conformément aux besoins personnalisés des clients, nous fournissons aux clients des intermédiaires, la matière active du vaccin (DS, API) ou le produit médicinal (DP) répondant aux normes de qualité, ainsi que les rapports de production GMP et les certificats d'essai.
Procédé du produit médicinal des vaccins conjugués à polysaccharides
Résultat attendu
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Classe
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Livraisons
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Spécification
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APPLICATIONS
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Substance intermédiaire
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Antigène polysaccharidique
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Demande de nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Approvisionnement en essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Approvisionnement commercial
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Protéine porteuse
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Substance médicamenteuse
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Vaccin conjugué
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Produit médicinal
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisé)
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Autres formes posologiques
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