Vaccin vectoriel bactérien vivant

Modalité

Le concept de conception des vaccins à vecteurs microbiens (vecteurs bactériens vivants) consiste à modifier des pathogènes atténués ou des bactéries symbiotiques à l'aide de la technologie d'ingénierie génétique afin de délivrer des antigènes cibles et d'activer la réponse immunitaire du corps. L'avantage principal des vecteurs bactériens vivants est qu'ils peuvent stimuler une large gamme d'immunité humorale et cellulaire. La direction de développement des vaccins à vecteurs microbiens inclut la prévention des maladies infectieuses et le traitement des tumeurs.

Yaohai Bio-Pharma dispose de plus de dix ans d'expérience en CDMO microbiologique. Nous avons établi un atelier GMP avec un niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et un niveau de biosécurité 2 (BSL-2), et lancé une solution clé en main pour le CDMO de vaccins à vecteur microbien, couvrant depuis le développement de souches microbiennes jusqu'à la production GMP. Sur la base des besoins personnalisés des clients, nous fournissons des corps bactériens (DS, API) ou des produits pharmaceutiques à base de bactéries vivantes (DP) conformes aux normes de qualité, ainsi que des rapports de production GMP et des certificats d'essai.

Procédé de production des vaccins à vecteurs microbiens

Les vaccins à vecteurs microbiens sont également des préparations bactériennes vivantes, et leur processus de fabrication est identique au [processus de préparation des vaccins atténués vivants].

Livraisons

Classe	Livraisons	Spécification	APPLICATIONS
GMP, BSL-1/BSL-2	Cellules bactériennes (SM, substance médicamenteuse)	Suspension bactérienne	Demande de nouveau médicament expérimental (IND), Autorisation d'essai clinique (CTA), Approvisionnement en essais cliniques, Demande de licence biologique (BLA), Approvisionnement commercial
		Cellule bactérienne lyophilisée
	Bactérie vivante (DP, produit médicamenteux)	Flacons (liquide)
		Flacons (lyophilisé)
		Autres formes posologiques

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