Le vaccin atténué vivant est une stratégie de développement de vaccins, qui utilise généralement des souches atténuées naturelles, des passages artificiels par criblage ou des modifications directionnelles de souches atténuées. Ces vaccins conservent leur immunogénicité et stimulent les réponses immunitaires dans le corps, prévenant efficacement les maladies. Les vaccins atténués vivants ont été utilisés avec succès pour la prévention des infections virales ou bactériennes, y compris le vaccin Salmonelle typhoïde humaine atténuée vivante, le vaccin contre le choléra atténué, ainsi que des vaccins vétérinaires comme le vaccin contre Bordetella bovis, le vaccin porcin Bartonella multocida contre la pleuropneumonie vivante, et le vaccin paratyphoïde vivant pour les porcelets.
Yaohai Bio-Pharma dispose d'une expérience de plus de dix ans en tant que CDMO microbiologique, offrant des services de Développement Contractuel et de Fabrication pour les vaccins bactériens atténués vivants.
Notre zone opérationnelle de niveau de biosécurité 2 (BSL-2) garantit le plus haut niveau de sécurité lors du développement de souches microbiennes, de la production de médicaments selon les BPF et de l'étape d'emballage stérile. Nous offrons des solutions sur mesure répondant aux exigences uniques de nos clients, en livrant des banques de cellules bactériennes (Substance Médicinale, API) ou des produits pharmaceutiques bactériens vivants qui respectent les normes de qualité les plus élevées. Nos dossiers de production BPF et nos rapports d'essai fournissent à nos clients une totale transparence et confiance dans nos services.
Processus de production
Livraisons
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Classe
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Livraisons
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Spécification
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APPLICATIONS
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Cellules bactériennes (SM, substance médicamenteuse)
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Suspension bactérienne
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Demande de nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Approvisionnement en essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Approvisionnement commercial
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Cellule bactérienne lyophilisée
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Bactérie vivante (DP, produit médicamenteux)
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisé)
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Autres formes posologiques
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