تروپونما pallidum، قبلاً نامیده شده است Spirochaeta pallida، اسپیروکت است که باعث سیفلیس می شود. معمولاً از طریق جنسی منتقل می شود، اما می تواند در دوران بارداری به صورت عمودی نیز منتقل شود و منجر به سیفلیس مادرزادی شود. سازمان جهانی بهداشت تخمین می زند که تا سال 2020، 7.1 میلیون بزرگسال 15 تا 49 ساله به سیفلیس مبتلا خواهند شد.
در حال حاضر، موارد احتمالی سیفلیس معمولاً با آزمایشهای سرولوژیکی ترپونمال بررسی میشوند T. pallidum آنتی بادی ها (IgG و/یا IgM).
T. pallidum Lipoproteins
آنتی ژن های ترپونمال شامل لیپوپروتئین 15 کیلو دالتون (Tp15)، لیپوپروتئین 17 کیلو دالتون (Tp17)، لیپوپروتئین 44.5 کیلو دالتون (Tp44.5، TmpA) و لیپوپروتئین 47 کیلو دالتون (Tp47) است. تشخیص T. pallidum آنتی بادی های خاص، ترکیبی از T. pallidum آنتی ژن های نوترکیب (به دست آمده در اشریشیا کولی) یا کل T. pallidum لیزات به طور گسترده استفاده می شود.
آنزیم ایمونواسی (EIA)
به عنوان یک سنجش ضد ترپونمال، ایمونواسی آنزیمی (EIA) معمولاً به عنوان یک تست غربالگری خودکار استفاده می شود. بسیاری از سنجش های تجاری IgM، IgG یا هر دو را با آنتی ژن های ترپونمال نوترکیب (Tp15، Tp17 و Tp47) شناسایی می کنند.
ایمونواسی شیمی لومینسانس (CLIA)
روش ایمونواسی شیمی لومینسانس (CLIA) یک نوع EIA است: این یک روش خودکار سریع و با کارایی بالا است که از ذرات پارامغناطیس با پوشش آنتی ژن نوترکیب برای گرفتن IgM و/یا IgG استفاده می کند و سپس یک بستر نورتابی شیمیایی برای تولید سیگنال اضافه می شود. متناسب با مقدار کمپلکس آنتی ژن-آنتی بادی است. در دسترس بودن خودکار EIA و CLIA آنها را اساس آزمایش های تشخیصی سریع برای غربالگری سیفلیس می کند.
سنجش ایمونوبلات
تجزیه و تحلیل Immunoblot در درجه اول به عنوان یک آزمایش تاییدی اضافی برای روشن شدن نتایج زمانی که سایر آزمایشهای سیفلیس نتوانند نتیجه قطعی ایجاد کنند استفاده میشود. این یک روش وسترن بلات بسیار اختصاصی است که به ترتیب IgM و IgG را تشخیص می دهد. یک روش بلات ایمنی اصلی که از ارگانیسمهای کل سلولی به عنوان آنتیژن استفاده میکند و آنتیبادیهایی را که علیه آنتیژنهای سطحی اصلی شناسایی میشوند، شناسایی میکند. T. pallidum (TpN15، TpN17، TpN44.5 و TpN47).
ارگانیسم های تمام سلولی به دلیل واکنش های غیر اختصاصی، کار فشرده ای دارند و تفسیر آنها دشوار است. سنجشهای ایمونوبلات نوترکیب تجاری، مانند سیفلیس INNO-LIA (Innogenetics NV، گنت، بلژیک)، ViraBlot (Viramed Biotech، Planegg، آلمان)، و تست MarDx (Trinity Biotech، Bary، ایرلند)، میتوانند جایگزین ارگانیسم کل سلولی شوند. .
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای آنتی ژن ترپونما ارائه می دهد