ترومبوپوئیتین (TPO)

ترومبوپوئیتین (TPO)

شرط

ترومبوپوئیتین (TPO) یک عنصر مهم در مسیر تولید پلاکت است.

TPO نوترکیب انسانی یا آنالوگ‌های آن به‌عنوان آگونیست‌های گیرنده TPO (TPO-RAs)، نقش مهمی در درمان ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) دارند، زیرا تولید پلاکت را افزایش می‌دهند و نیاز به درمان‌های دیگر را کاهش می‌دهند.

توسعه نسل اول TPO-RA ها مانند TPO نوترکیب انسانی، فاکتور رشد و توسعه مگاکاریوسیت PEGylated، به دلیل واکنش آنتی بادی های خنثی کننده با TPO درون زا متوقف شد. بنابراین، نسل دوم TPO-RA ها، مانند رومیپلوستیم، برای جلوگیری از این پاسخ های ایمنی متقاطع مورد مطالعه قرار می گیرند.

ترومبوپوئیتین (TPO) برای استفاده درمانی

رومی پلوستیم

فرمول TPO-RA، رومیپلاستیم (Nplate)، برای استفاده در بیماران ITP در ایالات متحده، اروپا، استرالیا، و کشورهای خاصی در آفریقا و آسیا، و همچنین برای درمان کم خونی آپلاستیک مقاوم در ژاپن و کره تایید شده است.

به عنوان عضوی از کلاس تقلیدی TPO، رومیپلوستیم یک پروتئین همجوشی پپتید Fc (که پپتی بادی نیز نامیده می شود) است که با تحریک مسیرهای رونویسی درون سلولی از طریق گیرنده TPO (همچنین cMpl) تولید پلاکت را افزایش می دهد. Romiplostim شامل دو زیر واحد تک رشته ای یکسان است که هر کدام شامل قطعه IgG1 Fc انسانی است که به طور کووالانسی به یک پپتید و دو حوزه اتصال گیرنده ترومبوپوئیتین در یک ترمینال C کونژوگه شده است. با تشابه توالی کم به TPO درون زا، رومیپلوستیم توسط Amgen توسعه یافت و با استفاده از فناوری DNA نوترکیب تولید شد. اشریشیا کلی (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای ترومبوپوئیتین ارائه می دهد

پینلین ترومبوپوئیتین (TPO).

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	موارد مصرف	و وینیل استر	مرحله تحقیق و توسعه
رومی پلوستیم	AMG-531، AMP-2، Nplate	اشریشیا کولی	ترومبوسیتوپنی در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی مزمن ایمنی (ITP)	AMGEN	تصویب
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	惠尔凝	اشریشیا کولی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	کیرین	تصویب
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	QL-0911	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	کیلو فارما	برای تایید ارسال کنید
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	267639-76-9	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	Enzene Biosciences	فاز سوم
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	اینتاس بیودارو	فاز سوم
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	Eris Lifesciences	فاز سوم
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	GNR 069	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	جنریوم داروسازی	فاز سوم
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	TMP-Fc	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	جزر و مد پکن	فاز اول
بیوسیمیلار رومیپلوستیم	A-157	در انتظار به روز رسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	KLUS Pharma, Inc.	پیش بالینی

مرجع:

[1] دی جی کوتر. فاکتورهای رشد ترومبوپوئیتیک جدید خون 2007 ژوئن 1؛ 109 (11): 4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

همه دسته بندی ها

ترومبوپوئیتین (TPO)

شرط