همه دسته بندی ها
واکسن RSV

شرط

واکسن مبتنی بر پروتئین RSV G

به عنوان یک ویروس تنفسی رایج، ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) معمولاً منجر به علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی می شود. نوزادان و سالمندان آلوده به RSV بیشتر احتمال دارد که به طور جدی بیمار شوند و نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشته باشند.

RSV حاوی یک ژنوم در یک نوکلئوکپسید مارپیچ است که توسط پروتئین ماتریکس و گلیکوپروتئین های پوششی احاطه شده است. RSV عضوی از جنس Orthopneumovirus در خانواده Pneumoviridae است که عضو آن حاوی RSV انسانی، RSV گاوی و ویروس پنومونی موش است.

گلیکوپروتئین پیوست (G) و گلیکوپروتئین فیوژن (F) دو آنتی ژن سطحی اصلی هستند که نقش مهمی در اتصال ویروسی و مراحل اولیه عفونت دارند. بر اساس تفاوت های G-glycoproteins، RSV را می توان به دو زیر گروه اصلی (A و B) تقسیم کرد. در طول عفونت طبیعی، پروتئین های F و G نیز اهداف اصلی برای خنثی کردن آنتی بادی ها هستند. در حال حاضر واکسن های توسعه یافته علیه RSV عمدتا بر اساس پروتئین های F و G هستند.

توسعه واکسن RSV

توسعه واکسن های RSV در دهه 1960 آغاز شد. واکسن کاندید، RSV غیرفعال شده با فرمالین (FI-RSV)، باعث ذات الریه شدید در اولین عفونت خودبخودی RSV پس از واکسیناسیون FI-RSV شد. شک و تردید در مورد واکسن FI-RSV توسعه واکسن را مختل کرد. در سال‌های اخیر، با توسعه استراتژی‌های جدید واکسن و درک عمیق آنتی‌ژن‌های RSV، تعدادی از واکسن‌ها، حاوی واکسن‌های مبتنی بر پروتئین‌های نوترکیب و mRNA (RNA پیام‌رسان)، از نظر بالینی ساخته یا تایید شده‌اند. واکسن های RSV در حال توسعه اساساً بر اساس پروتئین های F یا G هستند.

واکسن مبتنی بر پروتئین RSV F

در سال 2023، FDA دو واکسن نوترکیب RSV را با نام‌های تجاری Arexvy و Abrysvo اعطا کرد. آنها هر دو در سلول های تخمدان همستر چینی (CHO) تولید می شوند. آرکسوی، توسعه یافته توسط GSK، یک گلیکوپروتئین F نوترکیب RSV را ارائه می دهد که در یک ترکیب پیش از همجوشی (RSVPreF3) تثبیت شده است. در حالی که Abrysvo، توسعه یافته توسط Pfizer، شامل RSV PreF A و PreF B نوترکیب است.

سایر فناوری‌های واکسن RSV که پروتئین F را هدف قرار می‌دهند، مانند Ad26.RSV.preF (Janssen) و mRNA-1345 (Moderna) نیز در حال حاضر در آزمایش‌های بالینی هستند.

واکسن مبتنی بر پروتئین RSV G

علاوه بر پروتئین های F، آنتی ژن دیگری به نام پروتئین G نیز می تواند آنتی بادی های خنثی کننده تولید کند. تمرکز بر پروتئین RSV G می‌تواند محافظت گسترده‌تری در برابر بیماری از جمله فعالیت ضد ویروسی، مهار عفونت سلولی و فعالیت ضد التهابی ایجاد کند. واکسن‌های RSV مبتنی بر پروتئین‌های G شامل BARS13 (ADV110) است که توسط Advaccine ساخته شده و در حال توسعه بالینی است. ADV110 حاوی پروتئین های نوترکیب RSV G تولید شده در اشریشیا کلی (E. coli) و سیکلوسپورین A ادجوانت، و در حال حاضر در مرحله آزمایشات بالینی فاز II در افراد 60-80 ساله است.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن RSV ارائه می دهد
خطوط لوله واکسن RSV

نام عمومی

نام تجاری / نام جایگزین

سیستم بیان

آنتی ژن

و وینیل استر

آخرین مرحله

GSK-3844766A

واکسن آرکسوی، RSV PreF3

سلول CHO

پروتئین F ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV).

GSK Plc

تصویب

PF-06928316

Abrysvo، RSVpreF

سلول CHO

در انتظار به روز رسانی

شرکت گزارش وارز

تصویب

واکسن نوترکیب RSV

ResVax

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

نوواکس

فاز سوم

واکسن نوترکیب RSV

ADV110، BARS-13

باکتری E. coli

پروتئین RSV G

بیوتکنولوژی Advaccine

فاز دوم

VN-0200

VAGA-9001a

در انتظار به روز رسانی

آنتی ژن VAGA-9001a

دایچی سانکیو

فاز دوم

واکسن ذرات شبه ویروس RSV (VLP).

IVX-121

در انتظار به روز رسانی

پروتئین RSV pre-F

ایکوساواکس

فاز دوم

JNJ-64213175

JNJ 6421317، RSV preF

در انتظار به روز رسانی

پروتئین RSV pre-F

جانسن، جانسون و جانسون

فاز اول

واکسن RSV

V-306

مواد شیمیایی سنتز شده است

تقلیدهای پروتئین سایت F سایت II (FsIIm) VLP

Virometix

فاز اول

VRC-RSVRGP084-00-VP

DS-Cav1، VRC-RSVRGP084-00VP

سیستم سلولی CHO

در انتظار به روز رسانی

موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی

فاز اول

DPX-RSV

DepoVax، DPX-RSV

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

IMV ژاپن

فاز اول

واکسن نوترکیب RSV

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

بیوتکنولوژی چانگچون BCHT

پیش بالینی

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید