فاکتور رشد عصبی (NGF)

شرط

با توجه به ظرفیت فاکتور رشد عصبی (NGF) برای تنظیم رشد و بقای سلول های شبکیه و قرنیه، فرم نوترکیب NGF (Oxervate) توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) و سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده است. FDA) برای درمان رتینیت پیگمانتوزا.

علاوه بر این، NGF نقش مهمی در نوتروفیل ها و محافظت عصبی ایفا می کند و پتانسیل قابل توجهی در درمان بیماری های نورودژنراتیو نشان می دهد.

کاربرد فاکتور رشد عصبی (NGF)

NGF نوترکیب انسانی برای چشم چشم

سن ژرمین (Oxervate) که توسط Dompé Farmaceutici ساخته شده است، یک فرمول نوترکیب فاکتور رشد عصبی انسانی (NGF) برای درمان کراتیت نوروتروفیک است. تولید شده در اشریشیا کلی (E. coli)NGF نوترکیب حاوی 118 اسید آمینه است و می تواند بقای سلول های شبکیه را افزایش دهد و در عین حال باعث کاهش سرعت بدتر شدن بیماری و حفظ بینایی شود.

یکی از کاندیدای NGF (CHF6467) یک شکل جهش نوترکیب از NGF انسانی با جایگزینی اسید آمینه (R100E) است که توسط Chiesi Farmaceutici توسعه یافته است. پروتئین نوترکیب NGF در بیان می شود باکتری E. coli به عنوان اجسام گنجاندن، و به دنبال آن تا کردن مجدد، خالص سازی و هضم برای تولید NGF R100E بومی. CHF6467 در فاز 2 کارآزمایی بالینی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی آن در گلیوم مسیر بینایی (OPG) مورد بررسی قرار گرفته است.

ژن NGF برای بیماری آلزایمر

در عین حال، چندین ویژگی NGF از جمله وزن مولکولی بالا، قطبیت بالا و بار الکتریکی منفی عبور از سد خونی مغزی (BBB) برای رسیدن به اهداف درمانی را دشوار می کند. استراتژی‌های تحویل مبتنی بر تحویل آدنوویروسی (مانند AAV) و سلولی در حال مطالعه هستند.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای NGF ارائه می دهد

خطوط لوله فاکتور رشد عصبی (NGF).

نام عمومی	نام تجاری/ نام جایگزین	سیستم بیان	موارد مصرف	و وینیل استر	مرحله تحقیق و توسعه
Cenegermin-BKBJ	欧适维، سن ژرمین، اکسروات، NGF نوترکیب انسانی، rhNGF، سنتینل	اشریشیا کولی	کراتیت نوروتروفیک	Dompe Farmaceutici SpA	تصویب
CHF-6467	hNGF جهش یافته	اشریشیا کولی	کراتیت نوروتروفیک، گلیوما مسیر بینایی	CHIESI Farmaceutici SpA	فاز 2
ZX 1305	rhNGF	سلول CHO	کراتیت نوروتروفیک	Xintrum Pharmaceuticals	فاز 2
SMR001	rhNGF	سلول CHO	کراتیت نوروتروفیک	زیست پزشکی شاندونگ سینوبیووی	فاز 2
rhNGF	در انتظار به روز رسانی	سلول CHO	کراتیت نوروتروفیک	داروسازی سیچوان زهاتایمز	فاز 2
HT006.2.2	rhNGF	اشریشیا کلی، سلول حشره	کراتیت نوروتروفیک	داروسازی بیولوژیکی ووهان هیتک	فاز 1

همه دسته بندی ها

فاکتور رشد عصبی (NGF)

شرط