بیماری لایم یک بیماری است که توسط این باکتری ایجاد می شود بورلیا باکتریکه توسط کنه های آلوده به انسان منتقل می شود. علائم بیماری لایم معمولاً شامل تب، سردرد، خستگی و یک بثورات پوستی مشخص به نام مهاجر اریتم است. در صورت عدم درمان، عفونت می تواند به مفاصل، قلب و سیستم عصبی سرایت کند. بیماری لایم عمدتا در اروپا، آمریکای شمالی و آسیای معتدل دیده می شود.
شایان ذکر است که از سال 2023 هیچ واکسنی برای پیشگیری از بیماری لایم در دسترس نیست. با این حال، آزمایشهای بالینی برای واکسنهای پیشنهادی در حال انجام است. LYMERix، یک واکسن نوترکیب، برای پیشگیری از بیماری لایم تولید شد، اما در سال 2002 به دلیل تقاضای ناکافی، تولید آن متوقف شد. در حال حاضر، واکسن نوترکیب دیگری (VLA15) در حال انجام آزمایشات بالینی فاز 3 در مناطق بومی اروپا و ایالات متحده است. از سوی دیگر، چندین واکسن برای سگ ها برای جلوگیری از بیماری لایم وجود دارد.
واکسن های لایم بورلیوز در انسان
پروتئین سطح بیرونی A (OspA) آنتی ژنی است که در سطح باکتری بورلیوز لایم یافت می شود. مشخص شده است که مسدود کردن OspA می تواند از خروج این باکتری از کنه و آلوده کردن انسان جلوگیری کند. در نتیجه، بسیاری از واکسنها علیه بورلیوز لایم بر پایه آنتی ژن OspA هستند.
LYMErix
LYMErix به عنوان واکسنی که توسط SmithKline Beecham (GSK) برای پیشگیری از بیماری لایم ساخته شده است. این واکسن از سال 1998 تا 2002 در ایالات متحده موجود بود. این واکسن حاوی پروتئین OspA بود. B. بورگدورفری و هیدروکسید آلومینیوم به عنوان ادجوانت. با این حال، صدها نفر از دریافت کنندگان واکسن گزارش کردند که پس از دریافت واکسن دچار عوارض خود ایمنی و سایر عوارض جانبی شده اند. در نتیجه، GSK در سال 2002 LYMErix را به دلیل کاهش فروش از بازار ایالات متحده خارج کرد.
VLA15
VLA15 یک واکسن امیدوار کننده بیماری لایم است که در حال حاضر در حال توسعه بالینی است. این یک واکسن شش ظرفیتی مبتنی بر OspA است که شش سروتیپ شایع OspA بیان شده توسط بورلیا باکتری گونه sensu lato که در اروپا و آمریکای شمالی رایج است. VLA15 یک پاسخ ایمنی قوی و یک پروفایل ایمنی رضایت بخش در مطالعات پیش بالینی و بالینی نشان داده است. FDA در ژوئیه 15 نام مسیر سریع VLA2017 را اعطا کرد و توسط Valneva و Pfizer مشترک توسعه یافته است.
واکسن های لایم بورلیوز در سگ ها
واکسن هایی برای سگ ها برای جلوگیری از بیماری لایم وجود دارد. این واکسن ها یا بر اساس غیرفعال هستند B. بورگدورفری لیز سلولی یا پروتئین های زیر واحد خالص. واکسن های باکتریایی تایید شده برای لایم بورلیوزیس عبارتند از LymeVax (فورت دوج)، Nobivac Lyme (Merck) و Duramune Lyme (Elanco). نوع دوم واکسن، واکسنهای زیرواحد، از ترکیب مشخصی تشکیل شده و حاوی پروتئینهایی است که به خوبی مشخص میشوند. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) اولین واکسن زیرواحد سگ موجود در بازار است که از OspA لیپید شده در فرمول غیر کمکی تشکیل شده است. VANGUARD® crLyme (Zoetis) یکی دیگر از واکسن های تجاری موجود لایم برای سگ ها است که بر اساس پروتئین های نوترکیب مبتنی بر اپی توپ کایمریک است. این شامل هر دو آنتی ژن برای OspA و 14 اپی توپ خطی مختلف مشتق شده از آنتی ژن های OspC مختلف است که محافظت طیف گسترده ای را ارائه می دهد.
Yaohai Bio-Pharma یک راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن Lyme borreliosis ارائه می دهد