همه دسته بندی ها
هورمون های رشد (انسانی)

شرط

هورمون رشد (GH)

هورمون رشد انسانی (hGH) نقش مهمی در تعدیل متابولیسم سلولی، رشد بدن و ریتم شبانه روزی دارد. هورمون پپتیدی با داشتن 109 اسید آمینه، توسط غده هیپوفیز قدامی هیپوتالاموس ترشح می شود. hGH توسط فاکتور آزاد کننده GH یا سوماتورلین (پپتید محرک) و هورمون مهارکننده آزادسازی GH یا سوماتوستاتین (پپتید مهارکننده) تنظیم می شود. GH همچنین دارای اثرات بیولوژیکی مانند تحریک سنتز پروتئین، ضد انسولین، اثرات لیپولیتیک، افزایش استخوان، غضروف و رشد عضلات و بهبود عملکرد کلیه است.

استفاده درمانی از هورمون رشد (GH)

استفاده درمانی از GH در دهه 1950 شروع شد، زمانی که این هورمون مستقیماً از بدن انسان به دست آمد، اما ایمنی و در دسترس بودن آن نگران بود. در دهه 1980، GH نوترکیب انسانی (سوماتروپین، نوتروپین) برای اولین بار در اشریشیا کلی با استفاده از فناوری DNA نوترکیب تولید شد.

hGH نوترکیب مورد تایید بالینی معمولاً برای درمان کوتاهی قد کودکان که ناشی از طیف وسیعی از شرایط مانند کمبود GH، سندرم پرادر-ویلی، سندرم ترنر، کمبود ژن حاوی هومئوباکس یا ایدیوپاتیک است، استفاده می‌شود. علاوه بر این، GH برای درمان تأخیر رشد در کودکان مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و کودکانی که برای سن حاملگی کوچک هستند، برای تنظیم متابولیسم در سندرم روده کوتاه، برای درمان کاشکسی ناشی از سندرم نقص ایمنی اکتسابی (ایدز) و به عنوان درمان جایگزین برای درمان استفاده شده است. بزرگسالان مبتلا به کمبود GH

فرمولاسیون جدید هورمون رشد

فرمولاسیون جدید hGH نوترکیب بر افزایش نیمه عمر دارو و کاهش دوزهای تجویزی مورد نیاز از یک بار در روز به یک بار در هفته یا یک بار در ماه متمرکز شده است. فرمولاسیون های جدید hGH مانند PEGlyation، آلبومین-fusion، و/یا جهش/نوع (Pegvisomant، Lonapegsomatropin، Somapacitan) در بازار موجود است. برخی دیگر که در حال حاضر در آزمایشات بالینی هستند شامل موارد زیر هستند: TransCon، یک پیش دارو حاوی GH متصل به لیگاند، که هر هفته در فاز II (بزرگسالان) و فاز III (کودکان) تجویز می شود. MOD-4023، یک GH اصلاح شده با پپتید کربوکسی ترمینال، یک بار در هفته در فاز III (بزرگسالان) تجویز می شود. GX-H9 (هیبرید Fc ذوب شده به GH) و Somapacitan (GH متصل به آلبومین) به ترتیب دو بار در ماه در فاز II (بزرگسالان و کودکان) و هفتگی در فاز III (بزرگسالان) تجویز شدند.

Yaohai Bio-Pharma یک راه حل CDMO یک مرحله ای را برای هورمون رشد ارائه می دهد
هورمون رشد نوترکیب تایید شده (GH)

نام عمومی

نام تجاری / نام جایگزین

سیستم بیان

نشانگر

مبتکر / سازنده

مرحله تحقیق و توسعه

Somatropin

CRESCORMON، SMP 140، Nutropin، Nutropin Aq، rhGH

اشریشیا کلی (E. coli)

سندرم ترنر، کوتاهی قد ایدیوپاتیک، تاخیر در رشد، کمبود هورمون رشد

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

تصویب

پگویسومانت

Somavent، SOMAVERT، Trovert، ソマバート، B2036-PEG، G120K-PEG

باکتری E. coli

آکرومگالی، بیماری هیپوفیز

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

تصویب

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa، ACP 001، TransCon PEG hGH، TransCon PEG سوماتروپین

باکتری E. coli

کمبود هورمون رشد، اختلالات کمبود هورمون، اختلالات کمبود، کوتولگی هیپوفیز، بیماری های هیپوفیز

Ascendis Pharma A/S، Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Inocrinology Division A/S

تصویب

سوماپاسیتان-بکو

Sogroya، ソグルーヤ، 8FOJ430U94 (کد UNII)، NN 8640، NNC-0195-0092، سوماتروپین متصل شونده به آلبومین، مشتق سوماتروپین

باکتری E. coli

کمبود هورمون رشد، عقب ماندگی رشد، کوتولگی، اختلالات استخوان غدد درون ریز، کوتولگی هیپوفیز

Novo Nordisk A/S، Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

تصویب

سوماتروگون

Ngenla، エヌジェンラ، MOD-401، PF-06836922، hGH-CTP، هورمون رشد انسانی-CTP، لاگووا

سلول های CHO

کوتولگی هیپوفیز، کمبود هورمون رشد، اختلالات رشد

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

تصویب

Somatropin

诺泽، 诺浩، نوردیتروپین، نوردیتروپین FlexPro، 1610

باکتری E. coli

عقب ماندگی رشد، اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی، کوتولگی هیپوفیز

Novo Nordisk A/S، Novo Nordisk، Inc.، Novo Nordisk Pharma Ltd.

تصویب

Somatropin

Humatrope، ヒューマトロープ، LY 137998، Hutrope، Somatropin، Umatrope

باکتری E. coli

سندرم لری ویل، کوتولگی هیپوفیز، کوتولگی، عقب ماندگی رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی ایدیوپاتیک، سندرم ترنر

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

تصویب

Somatropin

Omnitrope، Promnitrope، Somatropin

باکتری E. coli

کوتولگی ایدیوپاتیک، کندی رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی هیپوفیز، سندرم پرادر ویلی، سندرم ترنر

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

تصویب

Somatropin

健豪宁، Genotropin، ジェノトロピン، PN 180307، SM-9500، Genotonorm، Genotropin MiniQuick

باکتری E. coli

کوتاهی قد ایدیوپاتیک، سندرم ترنر، سندرم پرادر ویلی، کوچک برای سن حاملگی، عقب ماندگی رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی، کوتولگی هیپوفیز

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

تصویب

Somatropin

BIO-TROPIN، Cryotropin، SciTropin، Tev-Tropin، Zomacton، JR-401A، JR-401S، JR-401X، Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

باکتری E. coli

تاخیر در رشد، کمبود هورمون رشد

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

تصویب

Somatropin

思真، Serostim LQ، SJ 0011، SJ-0011، Saizen، Serostim، Zorbtive

رده سلولی پستانداران

سندرم روده کوتاه، کمبود هورمون رشد، عفونت HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

تصویب

سوماتروپین نوترکیب

健豪

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

تصویب

هورمون رشد انسانی نوترکیب

赛高路، سای گائو لو

باکتری E. coli

کمبود هورمون رشد

شرکت مهندسی زیستی شنژن ککسینگ، با مسئولیت محدود.

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

安苏萌

باکتری E. coli

سندرم نونان، سوختگی، کمبود هورمون رشد، کوتاهی قد ایدیوپاتیک

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

تصویب

هورمون رشد انسانی نوترکیب

赛增، Jintropin، Jintropin AQ

باکتری E. coli

کوتاهی قد اتوزومال ایدیوپاتیک، سندرم نونان، سوختگی، اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد، سندرم پرادر ویلی، کوتاهی قد ایدیوپاتیک، کوتولگی، اختلالات نارسی

شرکت دارویی چانگچون جینسای با مسئولیت محدود

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

DA-3002، Growtropin، Growtropin II، Growtropin-AQ، hGH-Dong-A

در انتظار به روز رسانی

کوتولگی، کوتاهی قد ایدیوپاتیک

شرکت Dong-A ST, Ltd.

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

سوماتوژن-L

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

صنایع دارویی Teva Ltd.

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

AMEGA Biotech

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد، سندرم ترنر

Sedico BV

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Union Square Ventures LLC

تصویب

هورمون رشد انسانی نوترکیب

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

BioGeneric Pharma SAE

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

بیوتروپین

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Laboratorios Chalver de Colombia SA

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

Care Tropin، Caretropin، Somatropin

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت داروسازی دوونگ با مسئولیت محدود

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

راستان

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Cjsc Generium

تصویب

سوماتروپین نوترکیب

LB-03002، Declage، Eutrophine، Eutropin، Eutropin Plus، rhGH، SR-rhGH، SR-rhGH (BioPartners GmbH)، Valtropin

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

LG Chem Ltd.

تصویب

هورمون رشد انسانی

海之元، سینوتروپین،

در انتظار به روز رسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

زیست پزشکی Zhongshan Sinobioway Hygene

تصویب

هورمون رشد نوترکیب انسانی (بیوتکنولوژی سلولی متحد شانگهای)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡، جنهیل

در انتظار به روز رسانی

شکست رشد

شانگهای Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

تصویب

بیوسیملار سوماتروپین

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

شکست رشد

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

تصویب

سوماتروپین (نوترکیبی ژنتیکی)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی جی سی آر (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

تصویب

سوماتروپین نوترکیب انسانی

نوول-یوتروپین

در انتظار به روز رسانی

کوتولگی، کمبود هورمون رشد، سندرم ترنر

آزمایشگاه های داروسازی PT Novell

تصویب

هورمون رشد انسان

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد، نارسایی قلبی

دانشگاه ناپل فدریکو دوم

فاز سوم

بیوسیملار سوماتروپین

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

ATG (Arya TinaGene) بیودارویی

فاز سوم

Somatropin

هورمون رشد بیوسنتزی، MAXOMAT

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Sanofi-Aventis US LLC

فاز سوم

Somatropin

ALT P1، CJ-40002، hGH-NexP، هورمون رشد انسانی نوترکیب، سوماتروپین

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

فاز دوم

Somatropin

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

آسیب رباط صلیبی قدامی

کالج مهندسی دانشگاه میشیگان

فاز دوم

سوماتروپین نوترکیب

JHM 01، JHM-01، JHM01، TB 03، TB-03، TB03

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

فاز اول

بیوسیملار سوماتروپین

سوماتروپین نوترکیب، سوماتروپین بیوسیملار

در انتظار به روز رسانی

-

Bio-Ker srl

فاز اول

بیوسیملار سوماتروپین

R-TPR-007، r-hGH، SomatoRel، Somatropin biosimilar

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

کارآزمایی بالینی

سوماتروپین پلی سیالیک

SYN-20100504RU، سوماتروپین پلی سیالیک، سوماتروپین پلی سیالیک

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

SynBio LLC، Xenetic Biosciences, Inc.

کارآزمایی بالینی

سوماتروپین انسانی نوترکیب پلی اتیلن گلیکول

金赛增، GenSci-004، NNC126-0083، Jintropin، Jintropin AQ، PEG-rhGH، PEG-somatropin، Somatropin pegylated

در انتظار به روز رسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد، سندرم ترنر، کوتاهی قد ایدیوپاتیک، کوتولگی

شرکت دارویی چانگچون جینسای با مسئولیت محدود

تصویب

اریتروپویتین

اریتروپویتین (پگیلاسیون Y شکل)، YPEG-EPO، YPEG-rhEPO

در انتظار به روز رسانی

کم خونی، نارسایی کلیه، کم خونی مرتبط با بیماری مزمن کلیوی

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

فاز دوم

افتانزوماتروپین آلفا

GX-H9، HL 2356، HL-2356، TJ 101، hGH-hyFc، HyTropin، پروتئین فیوژن سوماتروپین نوترکیب

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Patheon Italia SpA، Handok، Inc.، Genexine، Inc.، I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

فاز سوم

سوماتروپین نوترکیب PEGylated

PEG-somatropin

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

فاز سوم

سوماوراتان

4Y05SI704S (کد UNII)، VRS-317، XTEN1-hGH-XTEN2، hGH-rPEG، hGH-XTEN

در انتظار به روز رسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

Versartis، Inc.

فاز سوم

سوماتروپین پگیله شده Y شکل

益佩生، سوماتروپین، YPEG-GH، YPEG-rhGH

در انتظار به روز رسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

فاز II/III

TV-1106

پروتئین فیوژن آلبومین/سوماتروپین، آلبوسوماتروپین، آلبوتروپین، پروتئین فیوژن سوماتروپین/آلبومین

در انتظار به روز رسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

صنایع دارویی Teva Ltd.

فاز سوم

پروتئین فیوژن هورمون رشد نوترکیب-آلبومین

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

شرکت مهندسی زیستی ژجیانگ یونوجین با مسئولیت محدود

فاز دوم

Efpegsomatropin

HM-10560A، LAPS-hGH، LAPS-rhGH

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت داروسازی هانمی با مسئولیت محدود

فاز دوم

فاکتور رشد انسانی نوترکیب - پروتئین فیوژن Fc

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی یفان با مسئولیت محدود

برای IND ارسال کنید

TBR-065

BIM 23B065، BIM-23B065، BIM23B065، TBR 065

در انتظار به روز رسانی

آکرومگالی

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

فاز دوم

AK2017

AK 2017، AK-2017، AK2017

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد، تاخیر در رشد

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

فاز اول

Debio 4127

Debio4127

در انتظار به روز رسانی

تومورهای عصبی و غدد درون ریز

گروه دبیوفارم

فاز اول

Debio-4126

Debio 4126، Debio-4126، Debio4126

در انتظار به روز رسانی

آکرومگالی، تومورهای نورواندوکرین

Debiopharm International SA

فاز اول

F-899

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی یفان با مسئولیت محدود

فاز اول

RT-101

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

آکرومگالی

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

فاز اول

DP2018

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

آکرومگالی

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

فاز اول

گرلین/هورمون رشد

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

گندیدگی

TheraSource LLC

فاز اول

ALTSuLIN

سلول درمانی سرتولی مشتق از خوک (ALTuCELL)

در انتظار به روز رسانی

سندرم لارون

GH Care, Inc.

کارآزمایی بالینی

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید