فاکتور محرک کلنی گرانولوسیت-ماکروفاژ (GM-CSF, CSF-2) و فاکتور محرک کلنی گرانولوسیت (G-CSF, CSF-3) متعلق به فاکتورهای گلبول سفید (فاکتور رشد لکوسیت) هستند و نقش مهمی در تمایز نوتروفیلی خونساز دارند. سلولهای بنیادی.
به عنوان یک فاکتور رشد خون ساز، GM-CSF می تواند تکثیر و تمایز سلول های پیش ساز خونساز را ترویج کند. و GM-CSF نوترکیب، از جمله Molgramostim و Sargramostim، برای درمان نوتروپنی تاییدیه دریافت کرده است.
کاربرد GM-CSF
مولگراموستیم
تولید شده با استفاده از اشریشیا کولی سیستم بیان، molgramostim یک پروتئین غیر گلیکوزیله است و شامل 127 اسید آمینه با ایزولوسین در موقعیت 100 با وزن مولکولی 14.5 کیلو دالتون است.
سرگراموستیم
تولید شده با فناوری DNA نوترکیب در مخمر (Saccharomyces cerevisiaeSargramostim یک GM-CSF نوترکیب انسانی و یک پروتئین گلیکوزیله متشکل از 127 اسید آمینه است. توالی اسید آمینه آن با GM-CSF انسان متفاوت است زیرا آرژنین (Arg) در موقعیت 23 با لوسین (Leu) جایگزین می شود.
Sargramostim (لوکین) توسط Schering و Sanofi توسعه یافته و اکنون توسط Partner Therapeutics به بازار عرضه می شود.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای GM-CSF ارائه می دهد
خطوط لوله GM-CSF
نام
|
نام تجاری/
نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
موارد مصرف
|
و وینیل استر
|
مرحله تحقیق و توسعه
|
سرگراموستیم
|
لوکین
|
Saccharomyces cerevisiae
|
نوتروپنی
|
BERLEX LABS، Partner Therapeutics، Inc.، Bayer AG
|
تصویب
|
بیوسیملار سارگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
|
تصویب
|
مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
اشریشیا کلی (E. coli)
|
نوتروپنی
|
شرکت شرینگ پلاگ
|
تصویب
|
ژل موضعی مولگراموستیم
|
金扶宁، 外用凝胶
|
باکتری E. coli
|
سوختگی
|
GenSci
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
吉洛因
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
موسسه زیست شناسی پزشکی
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
bioMérieux SA
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
Laboratorios AC Farma SA
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
Probiomed SA de CV
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
特尔立
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
Amoytop
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
AMEGA Biotech
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
BioGeneric Pharma SAE
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
داروسازی بلاو
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
آزمایشگاه بیوپروفارما
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
Reliance GeneMedix Ltd.
|
تصویب
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
آزمایشگاه های زنوتک با مسئولیت محدود
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
健白
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
PKU HealthCare Corp
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
گلوله زدن
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
HYBio
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
گوانگژو بایونشان
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
金磊赛源
|
باکتری E. coli
|
نوتروپنی
|
GenSci
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
سینو بیو فارما
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
موسسه محصولات بیولوژیکی چانگچون
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
里亚尔
|
باکتری E. coli
|
نوتروپنی
|
هافارم
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
داروسازی جیانگ ژونگ
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
尤尼芬
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
داروسازی هاینان یونیپول
|
تصویب
|
GM-CSF نوترکیب انسانی
|
华北吉姆欣
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
داروسازی شمال چین
|
تصویب
|
استنشاق مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
Savara, Inc., Savara Pharmaceuticals, Y-mAbs Therapeutics, Inc.
|
مرحله سوم
|
بیوسیمیل مولگراموستیم
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوتروپنی
|
ژجیانگ ژونگچی بیوفارما
|
فاز دوم
|
GX-G3
|
یک G-CSF انسانی نوترکیب که به hyFc ذوب شده است
|
در انتظار به روز رسانی
|
کاهش گرانولوسیت خنثی حرارتی ناشی از شیمی درمانی، نوتروپنی
|
Boryung Corp., Ilkogen, Genexine, Inc.
|
فاز دوم
|