همه دسته بندی ها
Fab Fragment

شرط

Fab Fragment

قطعات آنتی بادی، که نمونه آن با اتصال آنتی ژن قطعه (Fab) است، جایگزینی برای ایمونوگلوبولین های معمولی (IgGs) در حوزه تشخیص و درمان بیماری های مختلف است. مزایای قابل توجه آنها شامل افزایش نفوذ بافت به دلیل وزن مولکولی کمتر نسبت به IgG، کاهش پتانسیل التهابی ناشی از عدم وجود دامنه Fc، و تولید کارآمد به دلیل پیچیدگی ساختاری کم است. از نظر بالینی، قطعات متعدد Fab، از جمله Abciximab، Ranibizumab، Certolizumab Pegol، و Idarucizumab، تاییدیه درمانی را به دست آورده اند، که بر اثربخشی و ارتباط آنها در کاربردهای پزشکی تاکید دارد.

图片

عکس. 1 . ساختار Fab و (Fab)2

Fab Fragment برای استفاده درمانی
آبسیکسیماب

Abciximab (Reopro) یک پادتن مونوکلونال کایمریک Fab است که عناصر انسانی و موش را ترکیب می کند. مکانیسم abciximab شامل مهار تجمع پلاکتی با مخالفت با گیرنده GP IIb/IIIa است.

رانیبیزوماب

دومین داروی ضد VEGF مورد تایید FDA، رانیبیزوماب (Lucentis، توسعه یافته توسط Genentech/Novartis)، یک قطعه آنتی بادی با میل ترکیبی برای تمام ایزوفرم های VEGF است. کارآزمایی‌های فاز III محوری ranibizumab، ANCHOR و MARINA، نه تنها تثبیت بینایی را نشان دادند، بلکه بهبودهای بینایی را نیز نشان دادند که نقطه عطف قابل‌توجهی در نتایج بالینی است.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol، که از طریق تزریق زیر جلدی تجویز می شود، به عنوان یک سرکوب کننده فعالیت فاکتور نکروز تومور آلفا (TNFα) عمل می کند. این به طور موثر التهاب مداوم در افراد مبتلا به بیماری کرون را کاهش می دهد.

ایداروکیزوماب

Idarucizumab، یک قطعه آنتی بادی مونوکلونال انسانی، به دقت طراحی شده است تا دابیگاتران را هدف قرار دهد، و یک میل پیوندی به محل ترومبین نشان می دهد که 350 برابر از خود ترومبین پیشی می گیرد. این تمایل استثنایی منجر به اتصال تقریباً برگشت ناپذیر می شود تا زمانی که دفع کلیوی رخ دهد. ایداروسیزوماب به دلیل اثربخشی آن در معکوس کردن اثر ضد انعقادی دابیگاتران تاییدیه دریافت کرده است.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای قطعات آنتی بادی ارائه می دهد
خطوط لوله Fab Fragment

نام عمومی

نام تجاری / نام جایگزین

سیستم بیان

موارد مصرف

و وینیل استر

مرحله تحقیق و توسعه

رانیبیزوماب

ACCENTRIX، AMD Fab، RFB-002، Y-0317، RG-3645، RG-6321، Lucentis، 诺适得، ルセンティス

اشریشیا کلی (E. coli)

دژنراسیون ماکولا نوواسکولار (مرطوب) مرتبط با سن

جنه تک

تصویب

ایداروکیزوماب

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

سلول CHO

انعقاد، خونریزی

بوئینگر اینگلهایم

تصویب

Certolizumab Pegol

CZP، CIMZIA، Simziya، PHA-738144، CDP-870، Cimziat، Cimzia

باکتری E. coli

پسوریازیس

UCB، Otsuka Holdings

تصویب

آبسیکسیماب

Reopro، ClearWayRX، Centrex، CentoRx، c7E3-Fab

سلول های میلوما

عوارض ترومبوتیک

جانسون و جانسون، سنتوکور، جانسن بیوتک

تصویب

بیوسیمیلار ابسیکسیماب

AbcixiRel، R-TPR-019

در انتظار به روز رسانی

عوارض ترومبوتیک

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

تصویب

بیوسیمیلار ابسیکسیماب

Clotinab، ISU-301، Faximab

سلول پستانداران

عوارض ترومبوتیک

ISU Abxis Co., Ltd.

تصویب

Crotalidae

Antivenin Polyvalent immune Fab (گوسفند)، Antivenom CroTAb

NA، استخراج

سم مار

BTG International Ltd., Boston Scientific Holding

تصویب

آنتی بادی پلی کلونال ضد دیگوکسین

آنتی دیگوکسین-پلی کلونال-آنتی بادی-DigiTAb (گوسفند)، AMAG-423

NA، استخراج

مسمومیت، پره اکلامپسی

BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.

تصویب

بنتراسیماب

MEDI-2452، PB2452، PB-2452، PB 2452

باکتری E. coli

خون ریزی

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.

فاز سوم

داپیرولیزوماب پگول

DZP، ایمونوگلوبولین fab' g1-kappa pegylated، Anti-CD40L Fab، BIIB-133، CDP-7657

در انتظار به روز رسانی

لوپوس اریتماتوز سیستمیک، مولتیپل اسکلروزیس

UCB, Biogen, Inc.

فاز سوم

گلنزوسیماب

ایمونوگلوبولین g1، قطعه fab ضد (گلیکوپروتئین پلاکت انسانی VI)، ACT-017

سلول CHO

سکته مغزی ایسکمیک حاد، عفونت کروناویروس جدید، سندرم دیسترس تنفسی بزرگسالان، بیماری حاد تنفسی SARS-CoV-2، سکته مغزی

تحقیق و توسعه توسط Acticor Biotech، تجاری سازی شده توسط CMS در چین و بخش هایی از آسیا

فاز II/III

FR-104

آنتی بادی مونوکلونال ضد CD28، JNJ-3133، FR104، VEL-101

در انتظار به روز رسانی

رد پیوند عضو، آرتریت روماتوئید، رد پیوند کلیه، انسفالومیلیت، یووئیت، پسوریازیس، مولتیپل اسکلروزیس

OSE's Effimune SA، Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals، Johnson & Johnson's Janssen

فاز دوم

کلروونافوسپ آلفا

4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein

در انتظار به روز رسانی

بیماری لافورا

Valerion Therapeutics LLC

فاز دوم

ناپتوماب استافناتوکس

Anyara، TTS-CD3، پروتئین فیوژن ABR-217620

در انتظار به روز رسانی

سرطان

NeoTX Therapeutics Ltd

فاز دوم

LMB-100

پروتئین همجوشی anti-MSLN-PE24-cFP، RO-6927005، RG-7787، LMB100

در انتظار به روز رسانی

سرطان

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences

فاز دوم

سرتولیزوماب

سرتولیزوماب ترشح کننده لاکتوکوکوس لاکتیس، AG-014

لاکتوکوکوس لاکتیس

بیماری التهابی روده

پرسیجن، شرکت

فاز اول

IMB071703

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

سرطان

صندوق ایمنی پکن

فاز اول

ß آنتی بادی فاب

در انتظار به روز رسانی

در انتظار به روز رسانی

بیماری آلزایمر

لیلی

فاز اول

LuCaFab

ITM-31

در انتظار به روز رسانی

گلیوبلاستوما

ایزوتوپ Itm

فاز اول

مرجع:

[1] اربابی-قهرودی م. آنتی بادی های تک دامنه ای کاملید: وعده ها و چالش ها به عنوان درمان نجات بخش. Int J Mol Sci. 2022 آوریل 30؛ 23 (9): 5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید