بورلیوز لایم یک بیماری است که توسط باکتری Borrelia burgdorferi ، که از طریق مگسهای آلوده به انسان منتقل میشود، ایجاد میشود. علائم بورلیوز لایم معمولاً شامل دمای بالا، سردرد، خستگی و یک نوع رنگین کمان پوستی خاص به نام erythema migrants است. اگر بدون درمان باقی بماند، عفونت میتواند به مفاصل، قلب و دستگاه عصبی گسترش یابد. بورلیوز لایم عمدهترین وجود خود را در اروپا، آمریکای شمالی و آسیای معتدل دارد.
توجه داشته باشید که تا سال 2023 هیچ واکسن انسانی برای جلوگیری از بورلیوز لایم موجود نیست. با این حال، آزمایشهای بالینی برای واکسنهای پیشنهادی در حال انجام است. LYMERix، یک واکسن بازتولیدی، برای جلوگیری از بورلیوز لایم تولید شد، اما در سال 2002 به دلیل تقاضای ناکافی متوقف شد. در حال حاضر، یک واکسن بازتولیدی دیگر (VLA15) در فاز 3 آزمایشهای بالینی در مناطق زندگیناپذیر اروپا و ایالات متحده در حال انجام است. از طرف دیگر، چندین واکسن برای سگها برای جلوگیری از بورلیوز لایم در دسترس است.
واکسنهای بورلیوز لایم در انسان
پروتئین سطحی خارجی A (OspA) یک آنتیژن است که بر روی سطح باکتریهای بورلیوز لایم یافت میشود. مشخص شده است که مسدود کردن OspA میتواند جلوگیری از ترک کندهگوشت توسط باکتری و آلوده کردن انسانها را به همراه داشته باشد. بنابراین، بسیاری از واکسنهای علیه بورلیوز لایم بر پایه آنتیژن OspA طراحی شدهاند.
LYMErix
LYMErix یک واکسن توسعهیافته توسط اسمیتھکلاین بیچام (GSK) برای جلوگیری از بیماری لایم است. این واکسن از سال 1998 تا 2002 در ایالات متحده موجود بود. واکسن شامل پروتئین OspA از B. burgdorferi و هیدروکسید آلومینیوم به عنوان یک کمکعوارض بود. با این حال، صدها دریافتکننده واکسن گزارشهایی از توسعه عوارض خودایمنی و عوارض جانبی دیگر بعد از دریافت واکسن ارائه دادند. بنابراین، GSK در سال 2002 به دلیل کاهش فروختههای شدید، LYMErix را از بازار ایالات متحده بیرون کشید.
VLA15
VLA15 یک نامزد واکسن بیماری لایم وعدهبرداری بالینی است که حاضر است. این یک واکسن ششگانه بر پایه OspA است که شامل شش نوع رایجترین سروتایپهای OspA بیان شده توسط Borrelia burgdorferi گونههای فراگیر در اروپا و آمریکای شمالی. VLA15 نشان داده است که پاسخ ایمنی قوی و نمود جذابیت ایمنی در مطالعات پیش از بالینی و بالینی دارد. FDA در ژوئیه 2017، طراحی راه سریع به VLA15 اعطا کرد و این واکسن توسط Valneva و Pfizer توسعه داده میشود.
واکسنهای بورلیوز لایم در سگها
واکسنهایی برای جلوگیری از بیماری لایم در سگها موجود هستند. این واکسنها یا بر اساس غیرفعال شده B. burgdorferi لیزات سلول یا پروتئینهای زیرواحد خالص. واکسنهای باکترین مجاز برای بورسلیوز لایم شامل LymeVax (Fort Dodge)، Nobivac Lyme (Merck) و Duramune Lyme (Elanco) هستند. نوع دوم واکسن، واکسنهای زیرواحد، از ترکیب تعریفشدهای تشکیل شده است و شامل پروتئینهای خوب مشخص شده است. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) نخستین واکسن زیرواحد کانین در بازار است که شامل OspA چربشده در فرمولاسیون بدون آدیوانت است. VANGUARD® crLyme (Zoetis) یک واکسن لایم دیگر برای سگها است که بر اساس پروتئینهای بازسازی شده مبتنی بر اپیتوپ کیمریک است. این واکسن شامل آنتیژنهای OspA و ۱۴ اپیتوپ خطی مختلف است که از آنتیژنهای مختلف OspC استخراج شدهاند و حمایت گستردهای را فراهم میکند.
یائوهای بیو-فارما راهحل CDMO یکپارچه برای واکسن بورسلیوز لایم ارائه میدهد