همه دسته‌بندی‌ها
ENEN
پروتئین نقاله، بازسازی شده

پروتئین نقاله، بازسازی شده

صفحه اصلی >  مدالیتی  >  واکسن‌ها  >  پروتئین نقاله، بازسازی شده

مدالیتی

پروتئین حامل بازسازی شده

وصل کردن آنتی‌ژن هدف به یک پروتئین حامل استراتژی‌ای است که در توسعه واکسن مورد استفاده قرار می‌گیرد. در حال حاضر محصولات بازاریابی شده ای وجود دارد که به عنوان واکسن‌های ترکیبی و واکسن‌های پلی‌suگارید ترکیبی شناخته می‌شوند. پروتئین‌های حامل مجاز برای استفاده عمدتاً از میکروارگانیسم‌های بیماری‌زا مشتق شده‌اند، با توجه به عملکرد تولید و ایمنی. دانشمندان سعی می‌کنند فناوری بازسازی DNA را برای ایجاد پروتئین‌های حامل استفاده کنند. این شامل موتاسیون غیر سمی CRM197 از توكسین دفتیری، توكسین کشنده (TT)، و پروتئین P64k نیسریا منینجیتیدیس است. علاوه بر این، واکسن‌های حامل شبیه به ویروس (VLP) جدید نیز در حال توسعه هستند.

یاوهای بیو-فارما یک پلتفرم خدماتی جامع برای پروتئین‌های بازسازی شده ارائه می‌دهد که به مشتریان یک راه‌حل یکپارچه ارائه می‌دهد. این شامل توسعه سلول و تولید GMP پروتئین‌های بازسازی شده حامل است. ما می‌توانیم پروتئین‌های حامل را از مقیاس چند گرمی تا ده‌ها گرم تحویل دهیم، که مشخصات کیفیت را رعایت می‌کند. همچنین ما گزارش‌ها و مستندات مرتبط را بر اساس نیازهای خاص مشتریانمان ارائه می‌دهیم.

انواع

پروتئین‌های حامل

انواع سلول

پلتفرم تولید

پروتئین بازسازی شده

حامل VLP

• اسخیریشیا کلی

• قارچ

• سایر میکروارگانیسم‌های پروکاریوتیک یا یوکاریوتیک

• سیستم فرآوری میکروبی

• تجهیزات سنتریفیوژ و همگن‌سازی

• سیستم کروماتوگرافی فشار بالا/پایین

• ظرف واکنش جفت‌شدنی

• سیستم کیفیت GMP

مутانس نامخرب CRM197 از توكسين دیفتیری

توكسين تترانوس (TT)

پروتئین P64k نیسریا منینگیتیدیس

توکسین A اکسوتوکسین پسودوموناس آروژینوزا (EPA)

سایر پروتئین‌های باردار بازتولیدی

یائوهای بیو-فارما مجهز به کارگاه‌های ایمنی زیستی سطح BSL-2 است و راه‌حل‌های پروتئین باردار مبتنی بر باکتری‌های ممرده را ارائه می‌دهد. برای اطلاعات بیشتر، به « راه‌حل‌های CDMO پروتئین باردار غیر بازتولیدی ".
راه‌حل یک مرجع برای پروتئین‌های ناقله بازسازی شده
محصولات تحویلی

دسته بندی

محصولات تحویلی

مشخصات

نمونه‌های کاربردی

غیر-GMP

ماده میانی

0.2~10 گرم (پروتئین‌های ناقله)

مطالعات پیش از بالینی,

توسعه روش تحلیلی،

مطالعات پیش از ثبات،

توسعه فرمول

مواد دارویی

0.2~10 گرم (پروتئین های متصل)

محصول دارویی

GMP، استریل

ماده میانی

2~100 گرم (پروتئین ناقل)

داروی نوین مورد بررسی (IND)،

مجوز آزمایش بالینی (CTA)،

تأمین آزمایش بالینی،

تأمین تجاری

مواد دارویی

2~100 گرم (پروتئین‌های مزدوج)

محصول دارویی

20,000 شیشه (مایع یا لیوفیلایز شده)، سیرینگ‌های پر شده یا کارتراژ‌ها

مطالعه مورد: حامل VLP بازسازی شده

پروتئین حامل

نیازهای مشتری

محصولات تحویلی

حامل VLP ( اسخیریشیا کلی )

راه حل CDMO یکپارچه برای پروتئین حامل VLP:

• توسعه فرآیند: فرментاسیون، تصفیه؛
• گسترش مقیاس فرآیند و انتقال فناوری;
• تولید GMP: چند گرم پروتئین حامل با استاندارد کیفیت.

• فرآیند پایدار در مقیاس کوچک، موفقانه به تولید GMP گسترش یافته است;

• سطح بیان حامل VLP به 4 گرم/لیتر می‌رسد;

• خلوص پروتئین، اندوتокسین و دیگر آلودگی‌ها استانداردهای کیفیت را برآورده می‌کنند;

• ارائه چند گرم پروتئین بازسازی شده و مستندات COA.

دریافت پیشنهاد رایگان

Get in touch