Терапевтичне застосування урикази
Сечова кислота може стати нерозчинною після тривалого періоду накопичення в організмі людини і призвести до кристалізації в суглобах і серйозної подагри; Що стосується інших істот, в організмі яких є уриказа (уратоксидаза), урати можуть перетворюватися в алантоїн і легко розчинятися.
Таким чином, екзогенна уриказа має потенціал для розробки ефективної терапії для пацієнтів з гіперурикемією та подагрою.
FDA схвалив продаж цих двох уриказ, а саме расбурикази та пеглотикази. Расбуриказа (Elitek), отримана з урикази Aspergillus flavus, виробляється в Saccharomyces CEREVISIAE, штам дріжджів. Як непегільована уриказа, Rasburicase схвалено FDA та EMA як для дітей, так і для дорослих пацієнтів. Період напіввиведення становить 16-22 години, його вводять внутрішньовенно (у дозі 0.20 мг/кг) щодня протягом 7 днів.
Пеглотиказа (Krystexxa) — це пегільована рекомбінантна уриказа з довшим періодом напіввиведення (6.4-13.8 днів). Пеглотиказа, отримана з урикази печінки свині та бабуїна, виробляється в Кишкова паличка (кишкова паличка) і ковалентно кон'югований з монометокси-PEG (mPEG). У 2010 році FDA схвалив використання пеглотикази у пацієнтів з подагрою, резистентних до традиційної терапії. Рекомендована доза пеглотикази становить 8 мг шляхом внутрішньовенної інфузії кожні два тижні.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для Uricase
Трубопроводи Uricase
Загальна назва
|
Торгова марка/альтернативна назва
|
Система експресії
|
Показання до застосування
|
виробник
|
Останній етап
|
Пеглотиказа
|
Krystexxa, Пуриказа, ПЕГ-уріказа
|
Е. котушка
|
Рефрактерна подагра
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Затвердження
|
Расбуріказа
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Гіперурикемія, рак
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Затвердження
|
Біоподібний расбуриказа
|
тулі
|
Дріжджі
|
Гіперурикемія
|
Група Вірхова
|
Затвердження
|
Пегільована рекомбінантна уриказа
|
1501
|
Очікує оновлення
|
Гіперурикемія
|
xiuzheng,
|
Фаза II
|
АЛЛН-346
|
Сконструйована уратоксидаза (UrOx)
|
Очікує оновлення
|
Подагра, гіперурикемія, хронічна хвороба нирок (ХНН)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Фаза II
|
Пегільована рекомбінантна уриказа
|
JS103
|
Очікує оновлення
|
Гіперурикемія, подагра
|
Junshi Biosciences
|
Фаза I
|
Рекомбінантна уратоксидаза
|
Ін'єкційна рекомбінантна уратоксидаза
|
Е. котушка
|
Гіперурикемія
|
Biodoor Біотехнологія
|
Фаза II
|
Пегільована рекомбінантна уриказа
|
HZBio1
|
Е. котушка
|
подагра
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Ханчжоу Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Фаза I/II
|
Пегадрикасе
|
Пегітаказа, URICASE-PEG 20
|
Дріжджі
|
Подагра, синдром лізису пухлини (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Фаза I
|
Пегільована рекомбінантна уриказа
|
PRX-115
|
Рослинна клітина
|
Рефрактерна подагра
|
Protalix BioTherapeutics
|
Фаза I
|
Пегільована рекомбінантна уриказа
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
подагра
|
Китайська національна біотехнологічна корпорація (CNBG)
|
Фаза I
|
Рекомбінантна уриказа Candida utilis
|
Очікує оновлення
|
Дріжджі
|
Гіперурикемія
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Фаза I
|
Посилання:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Механізми та обґрунтування використання урикази у пацієнтів з подагрою. Nat Rev Rheumatol. 2023 Жовтень;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.