Туберкульоз (ТБ) - це захворювання, яке викликається бактерією, відомою як Мікобактеріальний туберкульоз. У порівнянні з бактеріями, які вражають легені, бактерії туберкульозу можуть вразити будь-яку частину тіла, включаючи нирки, хребет і мозок. Не всі хворі на туберкульоз хворіють. Таким чином, туберкульоз пов'язаний з двома станами: латентною туберкульозною інфекцією (ЛТІ) і захворюванням на туберкульоз. Без належного лікування туберкульоз може бути смертельним.
У 2022 році ВООЗ видала рекомендації щодо застосування шкірної проби на туберкульозний антиген (або алерген) (TBST), нового тесту, і схвалила її як альтернативний метод шкірної туберкулінової проби (TST) і аналізу вивільнення гамма-інтерферону (IGRAs). ) для діагностики туберкульозної інфекції. Клас TBST відноситься до шкірних тестів для виявлення туберкульозної інфекції, які застосовуються Мікобактеріальний туберкульоз-специфічні антигени (ESAT6 і CFP10). Туберкульозні антигени/алергени викликають реакцію гіперчутливості у хворих на туберкульоз, що вважається діагностичним маркером.
ВООЗ оцінила такі технології:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Індія);
- Діаскінтест (Генеріум, РФ);
- C-TST (раніше відомий як тест ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Китай)
Cy-Tb (тест C-Tb), Індія
Cy-Tb (раніше називався тестом C-Tb), вироблений Інститутом сироватки Statens (SSI), Данія, є розчином двох рекомбінантних білків, ESAT-6 і CFP-10 (співвідношення 1:1), виготовлених генетично модифікованим Lactobacillus lactis. У 2019 році SSI співпрацює з Інститутом сироватки Індії, який має ліцензію на виробництво та комерціалізацію Cy-Tb.
Діаскінтест, рос
Діаскінтест — це рекомбінантний білок CFP і ESAT, отриманий шляхом інженерії Кишкова паличка (кишкова паличка) BL21 (DE3). Він був схвалений Російським державним органом з регулювання лікарських засобів.
C-TST (ESAT6-CFP10), Китай
На відміну від Cy-Tb і Diaskintest, діючою речовиною C-TST є рекомбінантний злитий білок ESAT-6 і CFP-10. Злитий білок двох антигенів (ESAT-6 і CFP-10) експресується в генетично модифікованих E. палички. Для його використання та маркетингу C-TST виробляється та комерціалізується компанією Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd і схвалено Китайським національним органом з регулювання лікарських засобів (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для антигену туберкульозу
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
