Treponema pallidum, раніше наз Спірохета бліда, є спірохетою, що викликає сифіліс. Зазвичай він передається статевим шляхом, але також може передаватися вертикально під час вагітності, що призводить до вродженого сифілісу; За оцінками ВООЗ, до 2020 року у 7.1 мільйона дорослих у віці 15-49 років буде діагностовано сифіліс.
В даний час можливі випадки сифілісу зазвичай досліджують за допомогою трепонемних серологічних тестів T. pallidum антитіла (IgG та/або IgM).
T. pallidum Ліпопротеїни
Трепонемні антигени складаються з ліпопротеїну 15 кДа (Tp15), ліпопротеїну 17 кДа (Tp17), ліпопротеїну 44.5 кДа (Tp44.5, TmpA) і ліпопротеїну 47 кДа (Tp47). Виявляти T. pallidum специфічні антитіла, комбінація T. pallidum рекомбінантні антигени (отримані в Кишкова паличка), або весь T. pallidum широко використовується лізат.
Імуноферментний аналіз (ІФА)
Будучи антитрепонемним аналізом, імуноферментний аналіз (ІФА) зазвичай використовується як автоматизований скринінговий тест. Багато комерційних аналізів виявляють IgM, IgG або обидва з рекомбінантними трепонемними антигенами (Tp15, Tp17 і Tp47).
Імунологічний хемілюмінесцентний аналіз (CLIA)
Імунохемілюмінесцентний аналіз (CLIA) є різновидом ІФА: це швидкий, високопродуктивний автоматизований метод, який використовує парамагнітні частинки з рекомбінантним антигенним покриттям для виявлення IgM та/або IgG, а потім додається хемілюмінесцентний субстрат для отримання сигналу. пропорційно кількості комплексу антиген-антитіло. Автоматизована доступність EIA та CLIA робить їх основою швидких діагностичних тестів для скринінгу на сифіліс.
Імуноблот аналіз
Імуноблот аналіз в основному використовується як додатковий підтверджуючий тест для уточнення результатів, коли інші тести на сифіліс не дають остаточного результату. Це високоспецифічний Вестерн-блоттинг, який виявляє IgM та IgG відповідно. Оригінальний імуноблот-аналіз, який використовує цільноклітинні організми як антиген і виявляє антитіла, спрямовані проти основних поверхневих антигенів T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 і TpN47).
Цільноклітинні організми трудомісткі, їх важко інтерпретувати через неспецифічні реакції. Комерційні рекомбінантні імуноблоти, такі як сифіліс INNO-LIA (Innogenetics NV, Гент, Бельгія), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Німеччина) і тест MarDx (Trinity Biotech, Барі, Ірландія), можуть замінити цільноклітинний організм. .
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для антигену Treponema