Семаглутид
Опис семаглутиду
Семаглутид — це рекомбінантний аналог людського глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), що належить до класу агоністів рецепторів GLP-1 (або GLP-1 RA). Компанія Novo Nordisk розробила три форми семаглутиду, які вже доступні на ринку: Ozempic і Wegovy (форма для ін’єкцій) і Rybelsus (таблетки для прийому всередину).
Ozempic і Rybelsus показані для контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, тоді як Wegovy призначений для контролю ваги у пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою.
Синоніми
Semaglutide, Ozempic (ін’єкційний препарат для контролю глікемії), Wegovy (ін’єкційний препарат для контролю ваги), Rybelsus (пероральний семаглутид), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Амінокислотна послідовність семаглутиду
Семаглутид є добре розробленим аналогом GLP-1 (7-37) тривалої дії на основі ліраглутиду. Семаглутид відрізняється від ліраглутиду двома ділянками. Положення 8 замінено на Aib(U) — модифікацію, яка значною мірою захищає його від ферментативної деградації дипептидилпептидазою 4 (DPP-4). Крім того, модифікований ланцюг жирних кислот і два проміжні продукти PEG2 є оптимальними для тривалої ефективності як in vitro, так і in vivo.
Рис. 1. Структурна формула семаглутиду
Формулювання семаглутиду
Система вираження
Дріжджі
Процес виробництва семаглутиду
Виробництво лікарських речовин
Бродіння дріжджів і збирання культурального бульйону
Очищення для отримання чистого пептидного скелета (також називається GLP-1(9-37)) або попередник семаглутиду)
Модифікація та очищення пептидів для утворення діючої речовини
Виробництво лікарських засобів
Асептичне заповнення-завершення: Підготовка рецептури та заповнення нею картриджів з подальшою обробкою