PTH

Модальність

ПТГ, паратиреоїдний гормон

Людський паратиреоїдний гормон (hPTH) - це поліпептид, що складається з 84 амінокислот. Біологічні функції hPTH включають модуляцію метаболізму фосфатів і кальцію в крові та кістках. Як повнорозмірний гормон hPTH(1-84), так і N-кінцевий фрагмент hPTH(1-34) мають анаболічний ефект і збільшують кісткову масу.

Як перший анаболічний засіб, схвалений для лікування остеопорозу, N-кінцевий (1-34) фрагмент повнорозмірного гормону hPTH виробляється в Кишкова паличка (кишкова паличка) за допомогою технології рекомбінантної ДНК. Повнорозмірний hPTH (торгова назва Natpara) виробництва E. палички використовується як добавка кальцію та вітаміну D для лікування гіпокальціємії у пацієнтів з гіпопаратиреозом.

ПТГ для терапевтичного використання

Повна довжина hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, рекомбінантний ПТГ людини повної довжини (1-84), ліцензовано для лікування гіпопаратиреозу. Natpara була схвалена FDA у 2015 році як добавка кальцію та вітаміну D для лікування пацієнтів з гіпопаратиреозом, який погано контролюється традиційною терапією. У 1 році Європейська комісія видала умовний дозвіл на продаж rhPTH(84–2017).

N-кінцевий фрагмент, hPTH(1–34)

Терипаратид для ін’єкцій (FORTEO) — це рекомбінантний фрагмент людського паратгормону (hPTH 1-34), послідовність якого ідентична біологічно активній ділянці нативного hPTH34. Терипаратид був розроблений Lilly і виготовлений за технологією рекомбінантної ДНК з використанням модифікованого штаму E. палички.

Кілька схвалених препаратів, що містять паратгормон, включаючи ліофілізований порошок та препарати для ін’єкцій, доступні для щоденних підшкірних ін’єкцій, що знижує прихильність пацієнта до лікування. Препарат тривалої дії під назвою терипаратид ацетат (теридон) був схвалений Японським PMDA. Крім того, розробляються трансдермальні шляхи введення, такі як мікроголки терипаратид-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для PTH

Трубопроводи ПТГ

Загальна назва	Бренд/ Альтернативна назва	Система експресії	Показання до застосування	виробник	Останній етап
Теріпаратид	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Остеопороз, чоловічий остеопороз, постменопаузальний остеопороз, глюкокортикоїдний остеопороз	Елі Ліллі	Затвердження
Теріпаратид	Остіоген, 珍固	E. палички	Постменопаузальний остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Затвердження
Біоподібний терипаратид	SAL001, 欣复泰	E. палички	Постменопаузальний остеопороз	Салюбріс	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Постменопаузальний остеопороз	Teva Pharms	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузальний остеопороз	Пфенекс, Альвоген, Євродженерікс	Затвердження
Теріпаратид	Каулів	E. палички	Постменопаузальний остеопороз, чоловічий остеопороз, індукований глюкокортикоїдами остеопороз	Strides Pharma Science Limited	Затвердження
Теріпаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Enzene Biosciences	Затвердження
Теріпаратид	Сондельбай	E. палички	Постменопаузальний остеопороз, чоловічий остеопороз, індукований глюкокортикоїдами остеопороз	Accord Healthcare	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Movymia, rhPTH (1-34)	E. палички	остеопороз	STADA Arzneimittel AG	Затвердження
Терипаратид-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. палички	Постменопаузальний остеопороз, Чоловічий остеопороз, Остеопороз	Гедеон Ріхтер, Mochida Pharmaceutical	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Синтетичний пептид	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Лівогіва	Pseudomonas fluorescens	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Theramex Ireland Limited	Затвердження
Біоподібний терипаратид	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Zydus Lifesciences Ltd.	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Остеофортил, rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Біосідус С.А	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Терифрак, INTG8	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Затвердження
Біоподібний терипаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Затвердження
Біоподібний терипаратид	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	AMEGA Biotech	Затвердження
Терипаратид ацетат	раз на тиждень MN-10-T, Teribone, テリボン	Н.А., Хімічний синтез	остеопороз	Asahi Kasei Pharma	Затвердження
Абалопаратид	ТИМЛОС	Н.А., Хімічний синтез	остеопороз	Ipsen, Radius Health, група TEIJIN	Затвердження
Теріпаратид	HB1082	Очікує оновлення	остеопороз	Біотехнологія Wuxi Hebang	Надіслати на затвердження
Біоподібний терипаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Beijing Genetech Pharmaceutical	Надіслати на затвердження
Терипаратид, 1 раз на тиждень	SAL056	Очікує оновлення	остеопороз	Салюбріс	Фаза III
Біоподібний терипаратид	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Фаза III
Біоподібний терипаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Global Chemicals, Great Bay Bio	Фаза III
Біоподібний терипаратид	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Синдром ДіДжорджа Гіпотиреоз	Національний інститут стоматологічних та черепно-лицевих досліджень	Фаза III
Біоподібний терипаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Постменопаузальний остеопороз	Біотехнологія Zhongke Shenglongda	Фаза III
Теріпаратид	EB613	Очікує оновлення	остеопороз	Ентера Біо	Фаза II
Теріпаратид	EB612	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	Ентера Біо	Фаза II
Терипаратид трансдермальний	hPTH(1-34), MicroCor PTH, терипаратид трансдермальний	Очікує оновлення	остеопороз	Corium International, Inc.	Фаза II
Терипаратид мікроголка-ZP-PTH	Трансдермальна доставка мікроголкою	Очікує оновлення	остеопороз	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Фаза II
Біоподібний терипаратид	AK159	Очікує оновлення	остеопороз	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
Біоподібний терипаратид	SBL-001	Очікує оновлення	остеопороз	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
Біоподібний терипаратид	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
Біоподібний терипаратид	T0003	Очікує оновлення	остеопороз	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Фаза I
Терипаратид-Боносоме	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Мінафарм Фармацевтика	Фаза I
Терипаратид-PB (Остео)-1010	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Paras Biopharmaceuticals Фінляндія	Доклінічний
Злитий поліпептид паратиреоїдного гормону (ПТГ).	ПТГ тривалої дії 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	Aeterna Zentaris	Доклінічний
111 КУР	І-0401, 111 КУР	Очікує оновлення	Перелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фібрин-ПТГ	І-040202, 113 КУР	Очікує оновлення	Дегенерація міжхребцевих дисків Перелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
паратгормон 1-34	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Celgen biopharma	Фаза II
Паратгормон 1-34	Капсули для перорального застосування, RT102, RT110	Очікує оновлення	остеопороз	ТОВ «Рані Терапевтика».	Фаза I
ПТГ-КБД	БМД 1221	Очікує оновлення	Перелом/ Вростання волосся	BiologicsMD, Університет Арканзаської системи	Доклінічний
ПТН-1А	Зворотний агоніст паратгормону	Очікує оновлення	Метафізарна хондродисплазія типу Янсена	Національні інститути здоров'я	Доклінічний
Паратиреоїдний гормон-PLX-PTH	ПТГ (1-34), гідрогелеві аміномікросфери	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	ProLynx	Доклінічний
Абалопаратид-BA-O58	BA-O58	NA, Синтетичний пептид	Постменопаузальний остеопороз	Enzene Biosciences	Доклінічний
Паратиреоїдний гормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. палички	Гіпокальціємія, гіпопаратиреоз	Takeda, Shire Plc	Затвердження
Паратгормон 1-84	rhPTH (1-84)	Очікує оновлення	остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Керун Біофарм	Фаза III
Паратгормон 1-84	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Hypocalcemia	Buchang pharma	Фаза I
Палопегтерипаратид	Проліки ПТГ, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Затвердження
Білок, пов'язаний з паратгормоном (1-36)	1-36 людський PTHRP, 1-36 людський гуморальний гіперкальціємічний фактор, HUMAN PTHRP-(1-36)	Очікує оновлення	остеопороз	Національні інститути здоров'я	Фаза II
NOV004	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Остеогенез імперфекта	Novosteo, Quince Therapeutics	Доклінічний

Посилання:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналоги паратиреоїдного гормону в лікуванні остеопорозу. Nat Rev Endocrinol. 2011 12 липня; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Маннштадт М, Білезікян Дж.П., Таккер Р.В., Ханнан Ф.М., Кларк Б.Л., Рейнмарк Л., Мітчелл Д.М., Воукс Т.Дж., Вінер К.К., Шобак Д.М. Гіпопаратиреоз. Nat Rev Dis Primers. 2017 31 серпня; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

всі категорії

Модальність

ПТГ, паратиреоїдний гормон

ПТГ для терапевтичного використання

Повна довжина hPTH, hPTH (1–84)

N-кінцевий фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для PTH

Трубопроводи ПТГ

Посилання:

МІКРОБІАЛЬНИЙ CDMO

Швидкі посилання

ЗВ'ЯЗАТИСЬ

Зв'яжіться з нами!