Інсулін для людини

Модальність

Інсулін

Інсулін, гормон, що складається з 51 амінокислоти і виробляється β-клітинами острівців Лангерганса, відіграє вирішальну роль у регуляції рівня глюкози в крові та бере участь у різних метаболічних процесах. Він сприяє синтезу глікогену в печінці та м'язах, сприяє синтезу жирних кислот в адипоцитах, пригнічує глікогеноліз і глюконеогенез. Терапевтичне використання інсуліну в основному призначене для лікування діабету 1 типу, аутоімунного метаболічного розладу, що характеризується дефіцитом або відсутністю вироблення інсуліну. Однак у деяких випадках інсулін також може застосовуватися при діабеті 2 типу, коли спостерігається неефективне вироблення інсуліну. Це підкреслює важливість інсуліну в лікуванні діабету та підтримці загального метаболічного здоров’я.

Рис. 1. Амінокислотні послідовності людського інсуліну та аналогів інсуліну

Розробка рекомбінантного інсуліну

Раніше інсулін витягували з тваринної тканини, яка мала такі недоліки, як імуногенність, обмежена доступність і ризик зараження. Крім того, амінокислотна послідовність інсуліну різна для різних видів. Масштабне виробництво інсуліну почалося з впровадженням технології рекомбінантної ДНК, яка замінила попередній метод очищення інсуліну з підшлункової залози великої рогатої худоби та свиней.

Перший людський рекомбінантний інсулін був схвалений у 1982 році і став першим препаратом, створеним за допомогою методів генної інженерії в Кишкова паличка (кишкова паличка). З тих пір були розроблені різні рекомбінантні інсуліни, в основному вироблені в E. coli, а деякі також вироблені в сахароміцети (S. cerevisiae) та Пічія пастора (P. pastoris).

Генна інженерія також дозволила виробляти різні типи рекомбінантного інсуліну, відомі як аналоги інсуліну, які мають змінену послідовність амінокислот порівняно з нативним людським інсуліном. Ці аналоги інсуліну мають різні фармакокінетичні та фармакодинамічні профілі та класифікуються як швидкодіючі (швидкодіючі) або інсуліни короткої дії, проміжної дії та інсуліни повільної дії або тривалої дії. Інсуліни швидкої дії підвищують рівень інсуліну в крові швидше, тоді як інсуліни повільної дії надходять у кров повільніше, але діють довше, допомагаючи підтримувати базальний рівень інсуліну в крові. Розроблено також інсулін середньої тривалості дії зі специфічною активністю.

Тривалість дії	Аналоги інсуліну	структура	Доступні продукти
Інсуліни короткої або швидкої дії	Людський інсулін	Нативна послідовність інсуліну людини	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Marvel)
Інсуліни проміжної дії	Людський інсулін ізофан	Нативна послідовність інсуліну людини	Хумулін Н (Ліллі), Новолін Н (Ново Нордіск), Інсулатард (Ново Нордіск), Протафан (Ново Нордіск), Інсуман Комб (Санофі)
Інсуліни швидкої дії	Інсулін лизпро	Сконструйований інсулін у В-ланцюзі: Lys (B28), Pro (B29)	Хумалог (Lilly), Ліпролог (Lilly), Люм’єв (Lilly), Адмелог (Sano)
	Інсулін аспарт	Сконструйований інсулін у ланцюзі B: Asp (B28)	НовоЛог (Novo Nordisk), НовоРапід (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Інсулін глюзилін	Сконструйований інсулін у ланцюзі B: Glu (B29), Lys (B3)	Апідра (Санофі)
Інсуліни тривалої або повільної дії	Людський інсулін, цинк суспензія	Нативна послідовність інсуліну людини	Монотард (Ново Нордиск), Ультратард (Ново Нордиск)
	Інсулін glargine	Сконструйований інсулін у ланцюгах А та В: Gly(A21), Arg-Arg вставляється на С-кінці ланцюга В	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (інсулін гларгін і ліксісенатид, Sano), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Інсулін детемір	Сконструйований інсулін у ланцюзі B: C14 жирні кислоти ковалентно зв’язані з (B29) і Del (B30)	Левемір (Ново Нордиск)
	Інсулін деглюдек	Сконструйований інсулін у ланцюзі B: C16 жирні кислоти ковалентно зв’язані з (B29)Lys і Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (інсулін деглудек і ліраглутид, Novo Nordisk)
	Інсулін Ікодек	Сконструйований інсулін у ланцюгах А та В: LysB29 (ікозандіова кислота) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для інсуліну

Трубопроводи інсуліну

Родова назва	Торгова марка/ Альтернативна назва	Система експресії	виробник	Стадія R&D
Людський інсулін, рекомбінантний	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Людський інсулін ізофан	Новолін Н, Інсулатард, Протафан	такt (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Людський інсулін, цинк суспензія	Монотард, Ультратард	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Інсулін аспарт	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Двофазний інсулін аспарт, НовоМікс, НовоЛог Мікс 50/50, 70/30	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
інсулін деглюдек	Тресіба, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Інсулін деглюдек+ліраглутид	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza, 诺和益, ゾルトファイ	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Інсулін детемір	Левемір, レベミル, 诺和平	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Інсулін Деглудек + Інсулін Аспарт	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, 诺和佳	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Ново Нордіск	Затвердження
Рекомбінантний інсулін людини	Хумулін Р, 优泌林	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Елі Ліллі, Genentech	Затвердження
Людський інсулін ізофан	Гумулін N	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Елі Ліллі	Затвердження
Ліспро інсулін	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Елі Ліллі	Затвердження
лізпро+протамін інсулін	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Елі Ліллі	Затвердження
Гларгін інсулін	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Елі Ліллі	Затвердження
Рекомбінантний інсулін людини	Афрецца, Інсуман	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Санофі	Затвердження
Інсулін лизпро	Admelog, SAR342434	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Санофі	Затвердження
Інсулін glargine	Lantus, Toujeo, 来得时	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Санофі	Затвердження
Інсулін гларгін+ліксисенатид	Suliqua 100/33, Glargine Insulin-recombination, Synthesis of Lixisenatide	Не доступно	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Затвердження
інсулін глулізин	Апідра	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Sanofi, LifeScan	Затвердження
Людський ізофан інсулін	Ринсулін Мікс 30/70, Ринсулін НПХ	Очікує оновлення	Герофарм	Затвердження
Інсулін Гларгін	Лусдуна	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Merck	Затвердження, відкликано
Інсулін аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Герофарм	Затвердження
Інсулін людський порошок для інгаляцій	Afresa, Afrezza, інсулін, людський інсулін, людський інсулін (порошок для інгаляцій), інсулін для інгаляцій, інсулін Technosphere, SAR-439065, система інсуліну Technosphere	E. палички (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Затвердження
Гларгін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	PT Kalbe Farma	Затвердження
Гларгін інсулін	bGlargine, Semglee	Дріжджі (Пічіа Пасторіс)	Viatris, Biocon Group, Mylan	Затвердження
Інсулін аспарт	bAspart	Дріжджі (Пічіа Пасторіс)	Viatris, Mylan, Biocon Group	Затвердження
Людський інсулін, рекомбінантний	Inpremzia	Дріжджі (Пічіа Пасторіс)	Бакстер, CELERITY PHARMS	Затвердження
Гларгін Інсулін, біоподібний	Очікує оновлення	Дріжджі (Пічіа Пасторіс)	HEC, Lannett	Затвердження
лізпро+протамін інсулін	速秀霖® 25	Очікує оновлення	Ganlee	Затвердження
Інсулін аспарт	锐秀霖	Очікує оновлення	Ганлі, Сандоз	Затвердження
Ліспро інсулін	速秀霖	Очікує оновлення	Ганлі, Сандоз	Затвердження
Гларгін інсулін	长秀霖	Очікує оновлення	Ганлі, Сандоз	Затвердження
Людський інсулін, рекомбінантний	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Затвердження
Ліспро інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Wanbang Biopharma	Затвердження
Людський інсулін, рекомбінантний	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Wanbang Biopharma	Затвердження
Гларгін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Затвердження
Людський інсулін, рекомбінантний	优思灵	Пічіа Пасторіс	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Затвердження
Гларгін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	MSD, Samsung Bioepis	Затвердження
Інсулін аспарт	锐舒霖	Очікує оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Затвердження
Гларгін інсулін	Біосиміляри інсуліну гларгін (THTB), 平舒霖	Очікує оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Затвердження
Рекомбінантний інсулін людини	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Затвердження
Гларгін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	ВОКХАРДТ	Затвердження
меказермін	INCRELEX	Кишкова паличка	IPSEN, Genentech, Tercica	Затвердження
Інсулін аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Затвердження
Гларгін інсулін	Очікує оновлення	Кишкова паличка	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Затвердження
Інсулін аспарт	优倍灵	Дріжджі	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Затвердження
Гларгін інсулін	优乐灵	Очікує оновлення	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Затвердження
Прандіальний інсулін ін'єкційний	Ліньєта, VIAject	Очікує оновлення	Альбірео Фарма, Біодель	Надіслати на затвердження
Інсулін Ліспро	GP40191	Очікує оновлення	Герофарм	Надіслати на затвердження
Інсулін glargine	GP40201	Очікує оновлення	Герофарм	Надіслати на затвердження
інсулін	Біосіміляр	Очікує оновлення	Marvel Lifesciences Ltd	Надіслати на затвердження
Інсулін+Протамін Інсулін	Біосіміляр	Очікує оновлення	HEC	Надіслати на затвердження
Гларгін інсулін	Біосіміляр	Очікує оновлення	Біотехнологія Hefei Tianmai	Надіслати на затвердження
інсулін деглюдек	Біосіміляр	Очікує оновлення	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Надіслати на затвердження
лізпро+протамін інсулін	Біосіміляр	Очікує оновлення	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Надіслати на затвердження
інсулін ліспро	LY900014	Очікує оновлення	Елі Ліллі	Надіслати на затвердження
Гларгін інсулін	Біосіміляр	Очікує оновлення	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Надіслати на затвердження
Інсулін аспарт	Біосіміляр	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Надіслати на затвердження
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Біосіміляр	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Надіслати на затвердження
інсулін деглюдек	Біосіміляр	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Надіслати на затвердження
Інсулін аспарт	Біосіміляр	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Надіслати на затвердження
Icodec Insulin/NN9535	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Ново Нордіск	Фаза III
Ікодек інсуліну	IA287, qw Приготування	Дріжджі	Ново Нордіск	Фаза III
Базальний інсулін-Fc	Базальний інсулін-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	клітина CHO	Елі Ліллі та Компанія	Фаза III
Інсулін glargine	HOE901-U300	Очікує оновлення	Санофі	Фаза III
Ексубера	Інсулін інгаляційний, виключений	Очікує оновлення	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Фаза III
Інсулін трегопіл	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Біокон Груп	Фаза III
ЕЛГН-2112	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Елган Фарма	Фаза III
ЕЛГН-2112	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Елган Фарма	Фаза III
Оральний спрей інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Дженерекс Біотехнологія	Фаза III
інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Корпорація MannKind	Фаза III
Субетта	препарат, що містить вивільнені активні форми антитіл до β-субодиниці рецептора інсуліну та антитіла до ендотеліальної синтази оксиду азоту	Очікує оновлення	Матерія Медика Холдинг	Фаза III
Пероральний інсулін-NTRA-2112	пероральний	Очікує оновлення	Нутрінія	Фаза III
Інтраназальний інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Панамериканський університет	Фаза III
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	SL Pharm	Фаза III
інсулін деглюдек	Очікує оновлення	Очікує оновлення	HEC	Фаза III
Інсулін Деглудек + Інсулін Аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	HEC	Фаза III
Інсулін Деглудек + Інсулін Аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Фаза III
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Цзілінь ЦЗІНШЕН	Фаза III
INS068	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Фаза III
інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Merck, Merck Sharp & Dohme	Фаза III
інсулін деглюдек	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Фаза III
Інсулін Деглудек + Інсулін Аспарт	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Фаза III
Інсулін+Протамін Інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Фаза III
Протамін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Фаза III
лізпро+протамін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Фаза III
BC Lispro-THDB0206	БЦ Ліспро ультрашвидкої дії	Очікує оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Фаза III
Таблетки інсуліну, вкриті кишковорозчинною оболонкою	Очікує оновлення	Очікує оновлення	FOSSE BIO, Університет Цінхуа	Фаза III
Пероральний інсулін-ORMD-0801	Пероральний інсулін-ORMD-0801 (PODTM)	Очікує оновлення	Oramed Pharmaceuticals	Фаза III
Людський інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Фаза III
Гларгін інсулін	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Фаза III
інсулін деглюдек	Очікує оновлення	Очікує оновлення	CTTQ Pharma	Фаза III
інсулін деглюдек	Очікує оновлення	Очікує оновлення	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Фаза III
Інсулін інтраназальний	Інтраназальний інсулін	Очікує оновлення	Adhera Therapeutics, MDRNA	Фаза II
Інсулін Ліспро+Прамлінтид	Сполука-Пропустити	Очікує оновлення	Адоція	Фаза II
інсулін інгаляційний-AER 501	Інгаляційний інсулін	Очікує оновлення	Aerami Therapeutics	Фаза II
БІОД-123	Нова формула, швидка дія	Очікує оновлення	Альбірео Фарма, Біодель	Фаза II
інтраназальний інсулін	Інтраназальний інсулін	Очікує оновлення	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Фаза II
HDV Інсулін Ліспро	Підготовка	Очікує оновлення	Diasome Pharmaceuticals	Фаза II
Ліспро-ПН20	Підшкірна доставка ліків	Очікує оновлення	Галозимна терапія	Фаза II
Аспарт-ПН20	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Галозимна терапія	Фаза II
інсулін338	Пероральний інсулін	Очікує оновлення	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Фаза II
Пероральний інсулін	пероральний	Очікує оновлення	Адміністрація з наркотиків Ошаді	Фаза II
Базальний інсулін надтривалої дії PE0139	Злитий білок надтривалої дії	Очікує оновлення	PhaseBio Pharmaceuticals	Фаза II
Прамлінтид + інсулін	XP3924	Очікує оновлення	Xeris Pharmaceuticals	Фаза II
BMS-754807	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Брістоль Майерс Сквібб	Фаза II
Склад: 基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Очікує оновлення	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Фаза II
Інсулін Гларгін + Інсулін Ліспро	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Очікує оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Фаза II

всі категорії

Модальність

Інсулін

Розробка рекомбінантного інсуліну

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для інсуліну

Трубопроводи інсуліну

МІКРОБІАЛЬНИЙ CDMO

Швидкі посилання

ЗВ'ЯЗАТИСЬ

Зв'яжіться з нами!