Інсулін для людини

Модальность

Інсулін

Інсулін, гормон, що складається з 51 амінокислоти і виробляється β-клітинками островків Лангерганса, відіграє ключову роль у регулюванні рівня цукру в крові та участь у різних метаболічних процесах. Він сприяє синтезу глицерогену в печінці та м'язах, забезпечує синтез жирних кислот у жирових клітинах та стимулює глюконеогенез і гликоліз. Терапевтичне використання інсуліну головним чином призначене для управління типом 1 діабету, автоімунної метаболічної хвороби, що характеризується недостатньою або відсутньою продукцією інсуліну. Проте, у деяких випадках інсулін також може використовуватися при типі 2 діабету, де спостерігається неефективна продукція інсуліну. Це підкреслює важливість інсуліну у керуванні діабетом та підтримці загального метаболічного здоров'я.

Рис. 1. Амінокислотні послідовності людського інсуліну та інсулінових аналогів

Розробка рекомбінаційного інсуліну

Раніше інсулін витягували з тканини тварин, що мало недоліки, такі як імуногенність, обмежена доступність та ризик забруднення. Крім того, амінокислотна послідовність інсуліну варіюється у різних видів. Масове виробництво інсуліну почалося з введення технології рекомбінаційної ДНК, що замінило попередній метод очищення інсуліну з панкреату биків та свиней.

Перший людський рекомбінаційний інсулін був затверджений у 1982 році і став першим ліком, створеним за допомогою генетичних інженерних технологій у Escherichia coli (E. coli) . З тих пір було розроблено різні види рекомбінаційного інсуліну, які головним чином виробляються у E. coli, деякі також виробляються у Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) і Pichia pastoris (P. pastoris) .

Генетична інженерія також дозволила виробляти різні типи рекомбінантного інсуліну, які відомі як інсулінові аналоги, у яких є змінена амінокислотна послідовність у порівнянні з природним інсуліном людини. Ці інсулінові аналоги мають різні фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики і класифікуються як швидко діючі (швидко діючі) чи коротко діючі, середньодіючі та повільно діючі або довгодіючі інсуліни. Швидко діючі інсуліни підвищують рівень інсуліну у крові швидше, тоді як повільно діючі інсуліни потрапляють до кровообігу повільніше, але мають більшу тривалість дії, допомагаючи підтримувати базальні рівні інсуліну у крові. Також було розроблено середньодіючий інсулін з певною активністю.

Тривалість дії	Інсулінові аналоги	Структура	Доступні продукти
Коротко діючі, або швидко діючі інсуліни	Людський інсулін	Природна послідовність інсуліну людини	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)
Інсуліни проміжної дії	Людський інсулін Ізофан	Природна послідовність інсуліну людини	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Швидко діючі інсуліни	Інсулін ліспро	Модифікований інсулін у B ланцюгу: Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanoﬁ)
	Інсулін аспарт	Модифікований інсулін у B ланцюгу: Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Інсулін глулізин	Інженерний інсулін у ланцюгу B:Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanoфі)
Довгодійні або повільно діючі інсуліни	Людський інсулін, цинкова суспензія	Природна послідовність інсуліну людини	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Інсулін Гларгін	Інженерний інсулін у ланцюгах A та B:Gly(A21), Arg-Arg вставляється у C-кінцеву частину ланцюга B	Lantus (Sanoфі), Toujeo (Sanoфі), Suliqua 100/33 (інсулін гладжін і ліксисенатид, Sanoфі), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Інсулін детемір	Інженерний інсулін у ланцюгу B: жирні кислоти C14 сполучені ковалентно з (B29) і Del(B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Інсулін деглудек	Інженерний інсулін на B ланцюгу: C16 жирні кислоти сполучені з (B29)Lys і Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (інсулін degludec і ліраглутид, Novo Nordisk)
	Інсулін icodec	Інженерний інсулін на A та B ланцюгах: LysB29(ікосанедіова кислота) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Інсуліну

Трубопроводи інсуліну

Загальна назва	Торгова марка / Альтернативна назва	Система вираження	Виробник	Етап Дослідження та Розробки
Чоловічий інсулін, рекомбінантний	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Людський інсулін Ізофан	Novolin N, Insulatard, Protaphane	Так т (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Людський інсулін, цинкова суспензія	Monotard, Ultratard	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Інсулін аспарт	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Біфазичний інсулін аспарт, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
інсулін деглудек	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Інсулін деглудек+Ліраглутид	IDegLira, Tresiba, Інсулін деглудек/Victoza,诺和益, ゾルトファイ	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Інсулін детемір	Levemir, Ребемір, Норпінг	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Інсулін Деглудек+Інсулін Аспарт	ДеглудекПлюс, Ризодег 70/30, IDegAsp, NN1045, НовоФлекс	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Підтвердження
Рекомбінантний людський інсулін	Хумулін R, Юріблін	Escherichia coli (E. coli)	Елі Ліллі, Джинентех	Підтвердження
Людський інсулін Ізофан	Хумулін N	Escherichia coli (E. coli)	Елі Ліллі	Підтвердження
Ліспро Інсулін	Хумалог, Ліпролог, Юріблє, Румджеб	Escherichia coli (E. coli)	Елі Ліллі	Підтвердження
інсулін ліспро+протамін	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Елі Ліллі	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Елі Ліллі	Підтвердження
Рекомбінантний людський інсулін	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Санофі	Підтвердження
Інсулін ліспро	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Санофі	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Санофі	Підтвердження
Інсулін Гларгін+Ліксісенатид	Suliqua 100/33, Гларгін інсулін-рекомбінація, Синтез Ліксісенатиду	Н.д.	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Підтвердження
інсулін глулізин	Apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Підтвердження
Людський ізофановий інсулін	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Очікується оновлення	Geropharm	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Лусдуна	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Затвердження, Відкликано
Інсулін аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Geropharm	Підтвердження
Інсулін людський інгаляційний порошок	Afresa, Afrezza, Інсулін, Інсулін людський, Інсулін людський (інгаляційний порошок), Інсулін інгаляційний, Technosphere Інсулін, SAR-439065, Technosphere Інсулін Система	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	PT Kalbe Farma	Підтвердження
Інсулін Гларгін	bGlargine, Semglee	Дріжджі ( Pichia Pastoris )	Viatris, Biocon Group, Mylan	Підтвердження
Інсулін аспарт	bAspart	Дріжджі ( Pichia Pastoris )	Viatris, Mylan, Biocon Group	Підтвердження
Чоловічий інсулін, рекомбінантний	Inpremzia	Дріжджі ( Pichia Pastoris )	Baxter, CELERITY PHARMS	Підтвердження
Інсулін Гларгін, біоподібний	Очікується оновлення	Дріжджі ( Pichia Pastoris )	HEC, Lannett	Підтвердження
інсулін ліспро+протамін	速秀霖® 25	Очікується оновлення	Ganlee	Підтвердження
Інсулін аспарт	ріш Шоулін	Очікується оновлення	Ganlee, Sandoz	Підтвердження
Ліспро Інсулін	швидкий Шоулін	Очікується оновлення	Ganlee, Sandoz	Підтвердження
Інсулін Гларгін	довгий Шоулін	Очікується оновлення	Ganlee, Sandoz	Підтвердження
Чоловічий інсулін, рекомбінантний	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Підтвердження
Ліспро Інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Wanbang Biopharma	Підтвердження
Чоловічий інсулін, рекомбінантний	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Wanbang Biopharma	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Підтвердження
Чоловічий інсулін, рекомбінантний	ю Сі Лінг	Pichia Pastoris	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	MSD, Samsung Bioepis	Підтвердження
Інсулін аспарт	ріш Лін	Очікується оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Біосиміляри інсуліну гладжину (THTB), Пінг Шу Лін	Очікується оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Підтвердження
Рекомбінантний людський інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	WOCKHARDT	Підтвердження
мекасермін	INCRELEX	Ешеріхія Колі	IPSEN, Genentech, Tercica	Підтвердження
Інсулін аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Підтвердження
Інсулін Гларгін	Очікується оновлення	Ешеріхія Колі	Чунцзинь Фудзін, Лунань Фармацевтикал	Підтвердження
Інсулін аспарт	ю Бей Лін	Дріжджі	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Підтвердження
Інсулін Гларгін	юлелінг	Очікується оновлення	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Підтвердження
Інсулін прандіальний для ін'єкцій	Лінjeta, VIAject	Очікується оновлення	Albireo Pharma, Biodel	Подати на затвердження
Інсулін ліспро	GP40191	Очікується оновлення	Geropharm	Подати на затвердження
Інсулін Гларгін	GP40201	Очікується оновлення	Geropharm	Подати на затвердження
інсулін	Біоподібний	Очікується оновлення	Marvel Lifesciences Ltd	Подати на затвердження
Інсулін+Протамін Інсулін	Біоподібний	Очікується оновлення	HEC	Подати на затвердження
Інсулін Гларгін	Біоподібний	Очікується оновлення	Hefei Tianmai Biotechnology	Подати на затвердження
інсулін деглудек	Біоподібний	Очікується оновлення	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Подати на затвердження
інсулін ліспро+протамін	Біоподібний	Очікується оновлення	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Подати на затвердження
інсулін ліспро	LY900014	Очікується оновлення	Елі Ліллі	Подати на затвердження
Інсулін Гларгін	Біоподібний	Очікується оновлення	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Подати на затвердження
Інсулін аспарт	Біоподібний	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Подати на затвердження
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Біоподібний	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Подати на затвердження
інсулін деглудек	Біоподібний	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Подати на затвердження
Інсулін аспарт	Біоподібний	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Подати на затвердження
Icodec Інсулін/NN9535	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Novo Nordisk	Фаза III
Інсулін icodec	IA287, qw Підготовка	Дріжджі	Novo Nordisk	Фаза III
Базальний інсулін-Fc	Базальний інсулін-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	Клітини CHO	Eli Lilly and Company	Фаза III
Інсулін Гларгін	HOE901-U300	Очікується оновлення	Санофі	Фаза III
Ексубера	Інгаляційний інсулін, видалений з продажу	Очікується оновлення	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Фаза III
Інсулін tregopil	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Biocon Group	Фаза III
ELGN-2112	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Elgan Pharma	Фаза III
ELGN-2112	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Elgan Pharma	Фаза III
Оральний інгаляційний інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Generex Biotechnology	Фаза III
інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	MannKind Corporation	Фаза III
Subetta	лікарський препарат, що містить активні форми антитіл до бета-підоділю рецептора інсуліну та антитіл до ендотеліальної оксидази азоту	Очікується оновлення	Materia Medica Holding	Фаза III
Оральна Інсулін-NTRA-2112	Ротовий	Очікується оновлення	Nutrinia	Фаза III
Інтраназальний інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Панамериканський університет	Фаза III
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	SL Pharm	Фаза III
інсулін деглудек	Очікується оновлення	Очікується оновлення	HEC	Фаза III
Інсулін Деглудек+Інсулін Аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	HEC	Фаза III
Інсулін Деглудек+Інсулін Аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Фаза III
інсулін аспарт протамін + інсулін аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Jilin JINsheng	Фаза III
INS068	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals , Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Фаза III
інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Merck, Merck Sharp & Dohme	Фаза III
інсулін деглудек	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Фаза III
Інсулін Деглудек+Інсулін Аспарт	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Фаза III
Інсулін+Протамін Інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Фаза III
Протамін інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Фаза III
інсулін ліспро+протамін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Фаза III
BC Lispro-THDB0206	Супершвидкодіючий BC Lispro	Очікується оновлення	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Фаза III
Інсулінові кишково-захищені таблетки	Очікується оновлення	Очікується оновлення	FOSSE BIO, Цинхуа Університет	Фаза III
Оральний інсулін-ORMD-0801	Оральна інсулін-ORMD-0801 (PODTM)	Очікується оновлення	Oramed Pharmaceuticals	Фаза III
Людський інсулін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Фаза III
Інсулін Гларгін	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Фаза III
інсулін деглудек	Очікується оновлення	Очікується оновлення	CTTQ Pharma	Фаза III
інсулін деглудек	Очікується оновлення	Очікується оновлення	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Фаза III
Інсулін інтрanasal	Інтраназальний інсулін	Очікується оновлення	Adhera Therapeutics, MDRNA	Фаза II
Інсулін Ліспро+Прамлінтід	Складова-Виключити	Очікується оновлення	Adocia	Фаза II
інсулін Інгаляційний-AER 501	Інгаляційний інсулін	Очікується оновлення	Aerami Therapeutics	Фаза II
BIOD-123	Нова формуляція, Швидкодіюча	Очікується оновлення	Albireo Pharma, Biodel	Фаза II
інтраназальний інсулін	Інтраназальний інсулін	Очікується оновлення	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Фаза II
HDV Інсулін Ліспро	Підготовка	Очікується оновлення	Diasome Pharmaceuticals	Фаза II
Ліспро-PH20	Підшкірне введення лікарських засобів	Очікується оновлення	Halozyme Therapeutics	Фаза II
Aspart-PH20	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Halozyme Therapeutics	Фаза II
Insulin338	Пероральна інсулін	Очікується оновлення	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Фаза II
Пероральна інсулін	Ротовий	Очікується оновлення	Адміністрування ліків Oshadi	Фаза II
Супер-довгодіючий базальний інсулін-PE0139	Супер-довгодіючий, фузійний протеїн	Очікується оновлення	PhaseBio Pharmaceuticals	Фаза II
Прамлинтид + інсулін	XP3924	Очікується оновлення	Xeris Pharmaceuticals	Фаза II
BMS-754807	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Bristol Myers Squibb	Фаза II
Вещество: базальний довгодійний інсулін+GLP-1	HR17031	Очікується оновлення	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Фаза II
Інсулін Гларгін+Інсулін Ліспро	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Очікується оновлення	Тонгхуа Донгбао Фармасьютикал Ко., Лтд, Адокія	Фаза II

Всі Категорії

Модальность

Інсулін

Розробка рекомбінаційного інсуліну

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Інсуліну

Трубопроводи інсуліну

Мікробіальний CDMO

Швидкі посилання

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ

Get in touch