Вірус гепатиту B (HBV) є причиною захворювання печінки, відомого як гепатит B. Крім того, він поширюється через рідини організму, як кров. За оцінками ВООЗ, щорічно реєструється 1.5 мільйона нових випадків хронічного гепатиту B, що вражає 296 мільйонів людей у всьому світі. Гепатит В - транзиторне захворювання. Для інших він може перерости в хронічну тривалу інфекцію, що підвищує ризик серйозних, навіть смертельних проблем зі здоров’ям, включаючи рак печінки або захворювання.
Ікосаедричний замкнутий вірус, відомий як зрілий HBV, має кільцевий дволанцюговий геном ДНК (dsDNA). Поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg), стрижневий антиген гепатиту B (HBcAg) і антиген оболонки гепатиту B (HBeAg) є антигенами, які входять до складу HBV. Існує три типи білків вірусу гепатиту В: малий (S), середній (M) і великий (L). HBsAg є першим ідентифікованим білком. Активним компонентом рекомбінантних щеплень проти гепатиту В є рекомбінантний HBsAg.
Основний структурний білок ікосаедричного нуклеокапсиду HBV, HBcAg, бере участь у репродукції вірусу. Тест на базові антитіла до гепатиту B (анти-HBc або HBcAb) використовує рекомбінантний HBcAg.
HBeAg вважається «нечастинковим», секретується та накопичується в сироватці крові. Він розташований між ікосаедричним ядром нуклеокапсиду та ліпідною мембраною. Для створення HBcAg і HBeAg використовується та сама рамка зчитування.
Застосування антигену HBV (HBV).
HBsAg у вакцині проти ВГВ
Завдяки зусиллям Булмберга, який відкрив австралійський антиген і був удостоєний Нобелівської премії, у 1981 році було схвалено перше покоління вакцин проти гепатиту В. Австралійський антиген, який зараз називається поверхневим антигеном гепатиту В (HBsAg), був знайдений у сироватці інфікованих пацієнтів і створено як унікальну вакцину шляхом прямого отримання HBsAg від носіїв людини.
Проте в 1986 році вакцину, отриману з крові, замінили на модифікований рекомбінантний HBsAg, отриманий за допомогою методів рекомбінантної ДНК і в дріжджових клітинах з міркувань біобезпеки.
Рекомбінантні вакцини проти гепатиту В (друге покоління) спочатку виготовлялися за допомогою дріжджової системи. Існуючі дріжджові вакцини проти гепатиту В засновані на самозбірці мономерів HBsAg у вірусоподібні частинки (VLP). Повідомлялося, що очищений HBsAg, отриманий з дріжджів, представляє VLP ~22 нм. І від 60% до 70% утворених VLP HBsAg складаються з мономерних білків HBsAg, а решта містить ліпіди. Підводячи підсумок, можна сказати, що отримані VLP є високоиммуногенними, викликають потужні нейтралізуючі антитіла та є безпечною вакциною, яка не містить жодного вірусного геному.
HBsAg у тестуванні на анти-HBs
Будучи антитілами проти HBsAg, анти-HBs, також відомі як анти-HBsAb, можна перевірити після вакцинації або інфікування гепатитом B, щоб оцінити ефективність вакцини або відстежити прогресування захворювання після інфікування HBV. Це вказує на «позитивний» або «реактивний» тест на анти-HBs (або HBsAb), що пацієнт захищений від вірусу гепатиту B. Результати позитивного тесту на анти-HBs (або HBsAb) показують, що пацієнт «імунний» і захищений від зараження вірусом гепатиту В.
Architect Anti-HBs Assay Kit, розроблений компанією Abbott, використовувався для тестування анти-HBs, присутніх у сироватці та плазмі крові людини та включав рекомбінантні підтипи HBsAg ad, а також ay (вироблені в Кишкова паличка) вкриті мікрочастинки білковими стабілізаторами в трис-буфері.
HBcAg у тестуванні на анти-HBs
Дослідження показали, що переливання крові з позитивними антитілами до основного антигену гепатиту В (анти-HBc) і негативною щодо HBsAg також призводить до розвитку гепатиту у деяких реципієнтів. Таким чином, виявлення цільної крові та компонентів анти-HBc, призначених для переливання, може знизити частоту зараження гепатитом B, пов’язаного з переливанням, і таким чином підвищити безпеку кровопостачання.
Набір Alinity anti-HBc був розроблений компанією Abbott і призначений для якісного виявлення антитіл до HBc у зразках сироватки та плазми людини. Набір містить рекомбінантний HBcAg виробництва E. палички. «Позитивний» або «реактивний» результат тесту на анти-HBc (або HBcAb) показує перенесену чи наявну інфекцію гепатиту В. На відміну від поверхневих антитіл, корові антитіла не захищають від вірусу гепатиту В.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для антигену HBV