всі категорії
Гормони росту (людини)

Модальність

Гормон росту (GH)

Гормон росту людини (hGH) відіграє важливу роль у модуляції клітинного метаболізму, росту тіла та циркадного ритму. Пептидний гормон, що містить 109 амінокислот, секретується передньою часткою гіпофіза гіпоталамуса. hGH регулюється GH-рилізинг-фактором або соматореліном (стимулюючий пептид) і гормоном, що інгібує вивільнення GH, або соматостатином (інгібуючий пептид). GH також має біологічні ефекти, такі як стимуляція синтезу білка, антиінсулінові, ліполітичні ефекти, збільшення кісток, хрящів і росту м’язів, а також покращення функції нирок.

Терапевтичне використання гормону росту (GH)

Терапевтичне використання GH почалося в 1950-х роках, коли гормон був отриманий безпосередньо з організму людини, але його безпека та доступність були стурбовані. У 1980-х роках рекомбінантний людський GH (соматропін, нутропін) вперше був отриманий у Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.

Клінічно схвалений рекомбінантний hGH зазвичай використовується для лікування низького зросту дітей, викликаного низкою станів, таких як дефіцит GH, синдром Прадера-Віллі, синдром Тернера, дефіцит гомеобоксу, що містить ген, або ідіопатичний. Крім того, GH використовувався для лікування затримки розвитку у дітей із хронічною нирковою недостатністю та дітей, малих для гестаційного віку, для регуляції метаболізму при синдромі короткої кишки, для лікування кахексії, викликаної синдромом набутого імунодефіциту (СНІД), і як замісна терапія для дорослі з дефіцитом ГР.

Нові препарати гормону росту

Нові формули рекомбінантного hGH зосереджені на подовженні періоду напіврозпаду препарату та зменшенні доз, необхідних для введення з одного разу на день до одного разу на тиждень або раз на місяць. На ринку доступні нові препарати hGH, такі як PEGlyation, альбумін-злиття та/або мутація/варіант (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Деякі інші, які зараз проходять клінічні випробування, містять: TransCon, проліки, що містять зв’язаний з лігандом GH, щотижнево вводять у фазі II (дорослі) та фазі III (діти); MOD-4023, карбокси-кінцевий пептид-модифікований GH, що вводиться один раз на тиждень у фазі III (дорослі); GX-H9 (гібридний Fc, злитий з GH) і Somapacitan (зв’язаний з альбуміном GH) вводили двічі на місяць у фазі II (дорослі та діти) і щотижня у фазі III (дорослі) відповідно.

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для гормону росту
Схвалений рекомбінантний гормон росту (GH)

Загальна назва

Торгова марка/альтернативна назва

Система експресії

Індикація

Оригінатор/Виробник

Стадія R&D

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Кишкова паличка (кишкова паличка)

Синдром Тернера, ідіопатичний низький зріст, затримка росту, дефіцит гормону росту

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Затвердження

Пегвісомант

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. палички

Акромегалія, захворювання гіпофіза

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Затвердження

Лонапегсоматропін-тцгд

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG соматропін

E. палички

Дефіцит гормону росту, гормонально-дефіцитні розлади, дефіцитні розлади, гіпофізарний нанізм, захворювання гіпофіза

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Затвердження

Сомапацитан-беко

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (код UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, соматропін, що зв'язує альбумін, похідне соматропіну

E. палички

Дефіцит гормону росту, затримка росту, карликовість, ендокринні захворювання кісток, гіпофізарний нанізм

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Затвердження

Соматрогон

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, людський гормон росту-CTP, Lagova

Клітини СНО

Гіпофізарний нанізм, Дефіцит гормону росту, Порушення росту

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Затвердження

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX

E. палички

Затримка росту, порушення росту, дефіцит гормону росту, карликовість, гіпофізарний нанізм

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Затвердження

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. палички

Синдром Лері-Вейля, гіпофізарний нанізм, карликовість, затримка росту, дефіцит гормону росту, ідіопатична карликовість, синдром Тернера

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Затвердження

Somatropin

Омнітроп, ПрОмнітроп, соматропін

E. палички

Ідіопатична карликовість, затримка росту, дефіцит гормону росту, гіпофізарний нанізм, синдром Прадера-Віллі, синдром Тернера

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Затвердження

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. палички

Ідіопатичний низький зріст, синдром Тернера, синдром Прадера-Віллі, малий для гестаційного віку, затримка росту, дефіцит гормону росту, карликовість, гіпофізарний нанізм

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Затвердження

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. палички

Затримка росту, дефіцит гормону росту

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Затвердження

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Лінія клітин ссавців

Синдром короткої кишки, дефіцит гормону росту, ВІЛ-інфекція

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Затвердження

Рекомбінантний соматропін

健豪

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Затвердження

Рекомбінантний людський гормон росту

赛高路, Сай Гао Лу

E. палички

дефіцит гормону росту

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Затвердження

Біоподібний соматропін

安苏萌

E. палички

Синдром Нунана, опіки, дефіцит гормону росту, ідіопатичний низький зріст

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Затвердження

Рекомбінантний людський гормон росту

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. палички

Аутосомно-ідіопатичний низький зріст, синдром Нунана, опіки, порушення росту, дефіцит гормону росту, синдром Прадера-Віллі, ідіопатичний низький зріст, карликовість, розлади недоношеності

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Затвердження

Біоподібний соматропін

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Очікує оновлення

карликовість, ідіопатичний низький зріст

Dong-A ST Co., Ltd.

Затвердження

Біоподібний соматропін

Соматоген-Л

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

ТОВ "Тева Фармацевтична Індустрія"

Затвердження

Біоподібний соматропін

Очікує оновлення

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

AMEGA Biotech

Затвердження

Біоподібний соматропін

Очікує оновлення

Очікує оновлення

Дефіцит гормону росту, синдром Тернера

Sedico BV

Затвердження

Біоподібний соматропін

Очікує оновлення

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Union Square Ventures LLC

Затвердження

Рекомбінантний людський гормон росту

Очікує оновлення

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

BioGeneric Pharma SAE

Затвердження

Біоподібний соматропін

Біотропін

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Затвердження

Біоподібний соматропін

Догляд Тропін, Каретропін, Соматропін

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Затвердження

Біоподібний соматропін

Растан

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

ЗАТ «Генеріум».

Затвердження

Соматропін рекомбінантний

LB-03002, Declage, Eutropine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

LG Chem Ltd.

Затвердження

Гормон росту людини

海之元, синотропін,

Очікує оновлення

Порушення росту, дефіцит гормону росту

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Затвердження

Рекомбінантний людський гормон росту (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Очікує оновлення

Порушення росту

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Затвердження

Біоподібний соматропін

Очікує оновлення

Очікує оновлення

Порушення росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Затвердження

Соматропін (генетична рекомбінація)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Затвердження

Рекомбінантний соматропін людини

Новелл-Еутропін

Очікує оновлення

Карликовість, дефіцит гормону росту, синдром Тернера

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Затвердження

Гормон росту людини

Очікує оновлення

Очікує оновлення

Дефіцит гормону росту, серцева недостатність

Університет Неаполя Федеріко II

Фаза III

Біоподібний соматропін

Очікує оновлення

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

ATG (Arya TinaGene) Біофармацевтичний препарат

Фаза III

Somatropin

Біосинтетичний гормон росту МАКСОМАТ

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Санофі-Авентіс США LLC

Фаза III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, рекомбінантний людський гормон росту, соматропін

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Фаза II

Somatropin

Очікує оновлення

Очікує оновлення

пошкодження передньої хрестоподібної зв'язки

Інженерний коледж Мічиганського університету

Фаза II

Рекомбінантний соматропін

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Фаза I

Біоподібний соматропін

Рекомбінантний соматропін, біоподібний соматропін

Очікує оновлення

-

Bio-Ker srl

Фаза I

Біоподібний соматропін

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, біоподібний соматропін

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

клінічне випробування

Соматропін полісіалік

SYN-20100504RU, полісіалічний соматропін, полісіалічний соматропін

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

клінічне випробування

Поліетиленгліколевий рекомбінантний соматропін людини

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Очікує оновлення

Порушення росту, дефіцит гормону росту, синдром Тернера, ідіопатичний низький зріст, карликовість

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Затвердження

еритропоетин

Еритропоетин (Y-подібне пегілювання), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Очікує оновлення

Анемія, ниркова недостатність, анемія, пов'язана з хронічною хворобою нирок

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Фаза II

Ефтансоматропін альфа

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, злитий білок рекомбінантного соматропіну

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Фаза III

Пегільований рекомбінантний соматропін

ПЕГ-соматропін

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза III

Сомаваратан

4Y05SI704S (код UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Очікує оновлення

Порушення росту, дефіцит гормону росту

Versartis, Inc.

Фаза III

Y-подібний пегільований соматропін

益佩生, соматропін, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Очікує оновлення

Порушення росту, дефіцит гормону росту

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Сямень Тебао

ІІ/ІІІ етап

телевізор 1106

Злитий білок альбумін/соматропін, альбусоматропін, альбутропін, злитий білок соматропін/альбумін

Очікує оновлення

Порушення росту, дефіцит гормону росту

ТОВ "Тева Фармацевтична Індустрія"

Фаза III

Рекомбінантний злитий білок гормону росту та альбуміну

Очікує оновлення

Очікує оновлення

Порушення росту, дефіцит гормону росту

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Фаза II

Ефпегсоматропін

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза II

Рекомбінантний злитий білок фактора росту людини і Fc

Очікує оновлення

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Надіслати для IND

ТБР-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Очікує оновлення

акромегалія

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Фаза II

AK2017

АК 2017, АК-2017, АК2017

Очікує оновлення

Дефіцит гормону росту, затримка росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза I

Debio 4127

Debio4127

Очікує оновлення

нейроендокринні пухлини

Група Дебіофарм

Фаза I

Дебіо-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Очікує оновлення

Акромегалія, нейроендокринні пухлини

Debiopharm International SA

Фаза I

F-899

Очікує оновлення

Очікує оновлення

дефіцит гормону росту

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза I

RT-101

Очікує оновлення

Очікує оновлення

акромегалія

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Фаза I

DP2018

Очікує оновлення

Очікує оновлення

акромегалія

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Фаза I

Грелін/гормон росту

Очікує оновлення

Очікує оновлення

сепсис

ТОВ «ТераСорс».

Фаза I

АЛЬЦУЛІН

Терапія клітинами Сертолі свинячого походження (ALTuCELL)

Очікує оновлення

Синдром Ларона

GH Care, Inc.

клінічне випробування

Отримайте безкоштовне котирування

Зв'яжіться з нами!