Глюкагон

Глюкагон

Модальність

У 1922 році Чарльз Кімбол і Джон Мерлін виділили панкреатичний фактор, який підвищує рівень глюкози в крові. Цей фактор називають «агоністом глюкози» або просто «глюкагоном», оскільки він скасовує гіпоглікемічний ефект інсуліну.

Глюкагон - це гормон, що складається з пептиду з 29 амінокислот. Він в основному секретується альфа-α-клітинами підшлункової залози і відіграє вирішальну роль у гомеостазі глюкози. Рекомбінантний глюкагон клінічно використовується для запобігання гіпоглікемії, спричиненої інсуліном, у пацієнтів із діабетом 1 типу.

Глюкагон для терапевтичного використання

Як і інсулін, терапевтичний глюкагон витягується з тканин підшлункової залози свиней і великої рогатої худоби або хімічно синтезується. GlucaGen (ін'єкційний глюкагон, Novo Nordisk) є першим рекомбінантним глюкагоном, отриманим з Saccharomyces CEREVISIAE. Його було схвалено FDA у 1998 році, потім схвалено NMPA (Китай) у 2005 році та PMDA (Японія) у 2009 році.

Крім того, FDA схвалила дві нові форми глюкагону. Серед них назальний порошок глюкагону (Baqsimi) успішно завершив III фазу клінічних випробувань тяжкої гіпоглікемії. Наразі Baqsimi схвалено FDA та EMA. Його розробила компанія Lilly і передала Amphastar Pharmaceuticalsis.

Gvoke (глюкагон) також називається G-Pen, це попередньо змішаний препарат глюкагону, який не потребує відновлення перед введенням. Розроблений компанією Xeris Pharmaceuticals, це перший схвалений FDA автоін’єктор або попередньо наповнений шприц для лікування дуже низького рівня глюкози в крові.

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для глюкагону

Трубопроводи глюкагону

Родова назва	Торгова марка/альтернативна назва	Система експресії	Показання до застосування	виробник	Стадія R&D
Глюкагон, порошок для ін'єкцій	GlucaGen	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Важка гіпоглікемія; діагностична допомога при рентгенологічних дослідженнях шлунково-кишкового тракту	Ново Нордіск	Затвердження
Глюкагон, назальний порошок	Баксім	Н/Д, Хімічний синтез	Важка гіпоглікемія	Елі Ліллі	Затвердження
Глюкагон, автоін'єктор і попередньо наповнений шприц	Gvoke HypoPen	Н/Д, Хімічний синтез	Важка гіпоглікемія	Xeris Pharmaceuticals	Затвердження

всі категорії

Глюкагон

Модальність