Цитомегаловірус людини (HCMV), також званий бетагерпесвірусом людини типу 5, є поширеною інфекцією та серйозним захворюванням. ЦМВ є важливим збудником у пацієнтів з ослабленим імунітетом, включаючи пацієнтів з трансплантацією твердих органів і гемопоетичних клітин, ВІЛ-інфікованих пацієнтів і пацієнтів, які отримують імуномодулюючі препарати.
ЦМВ - це дволанцюговий ДНК-вірус. А HCMV є членом сімейства Herpesviridae і належить до підгрупи Betaherpesvirinae.
Застосування антигену цитомегаловірусу (ЦМВ).
Серологічне дослідження на CMV-інфекцію
Зараження ЦМВ призводить до утворення антитіл проти вірусу, які залишаються в організмі на все життя. Імуноферментний аналіз (ELISA) забезпечує загальний серологічний тест для визначення рівня антитіл до ЦМВ. За результатами можна визначити, чи є у дитини гостра інфекція, чи є інфекція в анамнезі, чи пасивно інфікована через материнські антитіла.
Діагностика ЦМВ-інфекції часто починається з тестування на антитіла IgG та IgM до ЦМВ. Сероконверсія IgG свідчить про нещодавню інфекцію; і вимірювання антитіл IgG до ЦМВ свідчить про попередню інфекцію. У IgM-позитивних пацієнтів позитивний тест на CMV IgG можна використовувати для оцінки тривалості інфекції.
Як якісний тест in vitro, Elecsys CMV IgG Assay використовується для виявлення антитіл IgG до CMV у сироватці крові людини, літій-гепариновій плазмі, K2-EDTA плазмі та K3-EDTA плазмі.
У наборі використовується двоетапний сендвіч-імунологічний аналіз із залученням мікрочастинок стрептавідину, біотинільованого рекомбінантного ЦМВ-специфічного антигену (виробленого в Кишкова паличка), що позначено рутенієвим комплексом, і електрохемілюмінесцентний аналіз.
Roche Diagnostics розробила Elecsys як CMV IgM, так і Elecsys CMV IgG.
Вакцини для профілактики або лікування ЦМВ-інфекції
В даний час ліцензованих вакцин проти ЦМВ-інфекції немає. Кілька платформ вакцин проти ЦМВ, включаючи вірусні вектори, рекомбінантні субодиниці, живі ослаблені вакцини та мРНК, перебувають у фазі II та III фази випробувань.
В даний час дві вакцини, мРНК-1647 (мРНК-вакцина) і ASP01131 (ДНК-вакцина), знаходяться на III фазі клінічних випробувань.
МРНК-1647 складається з шести мРНК. Серед них п’ять кодують п’ять різних білків (UL128, UL130, UL131, gL і gH), які разом утворюють пентамерний білок, а шостий кодує білок глікопротеїну В (gB) CMV. мРНК-1647 була розроблена як ліпідна наночастинка (ASP01131) і зараз проходить III фазу клінічних випробувань.
ASP0113 — це терапевтична ДНК-вакцина, що включає дві плазміди, VCL-6365 і VCL-6368, і кодує людський CMV gB і фосфопротеїн 65 (pp65) відповідно.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для антигену CMV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
