Туберкульоз (TB) — це захворювання, яке спричиняє бактерія, відома як Mycobacterium tuberculosis . У порівнянні з бактеріями, що атакують легені, туберкульозні бактерії можуть захворювати будь-яку частину тіла, включаючи нирки, хребет і мозок. Не всі люди, які захворювали на TB бактерії, страждають від захворювання. Тому туберкульоз пов'язано з двома станами: латентним інфекційним туберкульозом (LTBI) та туберкульозною хворобою. Без відповідного лікування туберкульоз може бути смертельним.
У 2022 році ВОЗ видала рекомендації щодо застосування тесту на туберкулінний антиген (або алерген) шкіри (TBST), нового тесту, і затвердила його як альтернативний метод туберкулінового шкірного тесту (TST) та Аналізів випуску інтерферону-гама (IGRAs) для діагностики туберкульозної інфекції. Клас TBST посилається на шкірні тести для виявлення туберкульозної інфекції, які застосовуються Mycobacterium tuberculosis -специфічні антигени (ESAT6 і CFP10). Антигени туберкульозу/алергени викликають реакцію гіперчутливості у людей, заражених ТБ, що вважається діагностичним маркером.
ВОЗ оцінила наступні технології:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Індія);
- Diaskintest (Generium, Російська Федерація);
- C-TST (раніше відомий як тест ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Китай)
Cy-Tb (C-Tb test), Індія
Виробляється Statens Serum Institute (SSI) Данія, Cy-Tb (раніше називався C-Tb test) — це розчин двох рекомбінантних білків, ESAT-6 і CFP-10 (у співвідношенні 1:1), виготовлених шляхом генетично модифікованого Lactobacillus lactis . SSI у 2019 році підписала партнерство з Serum Institute of India, яке отримало ліцензію на виробництво та комерціалізацію Cy-Tb.
Diaskintest, Росія
Diaskintest є рекомбінантним белком CFP та ESAT, отриманим із інженерних Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Він був затверджений Російською Національною Медичною Регуляторною Організацією.
C-TST (ESAT6-CFP10), Китай
Відмінною від Cy-Tb та Diaskintest, діюча речовина C-TST є рекомбінантним фузійним белком ESAT-6 та CFP-10. Фузійний белок цих двох антигенів (ESAT-6 та CFP-10) виражається у генетично модифікованому E. coli . Для його використання та реалізації, C-TST виробляється та комерціалізується компанією Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd і затверджений Китайською Національною Медичною Регуляторною Організацією (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Антигена ТБ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
