Treponema pallidum , раніше називалися Spirochaeta pallida , є спірхетою, яка призводить до сифілісу. Зазвичай передається шляхом статевого контакту, але також може передаватися вертикално під час вагітності, що призводить до вродженої сифілісу; ВОЗ оцінює, що до 2020 року 7,1 мільйону дорослих у віці 15-49 років будуть діагностовані з сифілісом.
На даний момент, можливі випадки сифілісу зазвичай досліджуються за допомогою трепонемальних серологічних тестів T. pallidum антитіла (IgG і/або IgM).
Ліпопротеїни T. pallidum
Трепонемальні антигени складаються з ліпопротеїну 15 кДа (Tp15), ліпопротеїну 17 кДа (Tp17), ліпопротеїну 44,5 кДа (Tp44.5, TmpA) та ліпопротеїну 47 кДа (Tp47). Для виявлення T. pallidum специфічні антитіла, комбінація T. pallidum рекомбінантних антигенів (отриманих у Ешеріхія Колі ) або весь T. pallidum лізат широко використовується.
Ензимний імунологічний аналіз (EIA)
Будучи анти-трепонемальним аналізом, ензимний імунологічний аналіз (EIA) часто використовується як автоматизований скрінинговий тест. Багато комерційних тестів виявляють IgM, IgG або обидва за допомогою рекомбінантних трепонемальних антигенів (Tp15, Tp17 і Tp47).
Хемілюмінесцентний імунологічний аналіз (CLIA)
Хемілюмінесцентний імунологічний аналіз (CLIA) — це вид EIA: це швидкий, високопродуктивний автоматизований метод, який використовує параметричні частинки з рекомбінантними антигенами для захоплення IgM та/або IgG, після чого додається хемілюмінесцентний субстрат, щоб створити сигнал, пропорційний кількості комплексу антиген-антитіло. Автоматизація EIA та CLIA робить їх основою швидких діагностичних тестів для скрінингу сифілісу.
Імуноблот-аналіз
Аналіз імуноблоту використовується переважно як додатковий підтвердjuвальний тест для пояснення результатів, коли інші тести на сифіліс не дають однозначного результату. Це дуже специфічний асай Western blotting, який виявляє IgM та IgG відповідно. Оригінальний асай імуноблотування, що використовує цілі організми як антиген і виявляє антитіла, спрямовані проти головних поверхневих антигенів T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5, і TpN47).
Цілі організми є трудомісткими та складними для інтерпретації через неспецифічні реакції. Комерційні рекомбінаційні асай імуноблотування, такі як INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Гент, Бельгія), ViraBlot (Viramed Biotech, Планегг, Німеччина) та MarDx test (Trinity Biotech, Баррі, Ірландія), можуть замінити цілі організми.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Трепонемного Антигена