Крім рекомбінаційних субунітних вакцин, що спрямовані на антигени патогенів, дослідники зосередилися на цілюванні на протеїни у ракових клітин або інших антигенів, пов'язаних з метаболічними шляхами. Ці антигени можуть стимулювати організм до виробництва специфічних антитіл, які вбивають ракові клітини або блокують метаболічні шляхи-цілі, досягаючи мети лікування хвороб.
На базі комплексної "платформи послуг з рекомбінаційних білків", Yaohai Bio-Pharma може надати клієнтам повний набір розв'язків від розробки штама та підготовки білок-проб до виробництва за GMP рекомбінаційних білок-вакцин. Ми можемо гнучко регулювати процес послуг за потребами замовника, надаючи клієнтам високоякісні рекомбінаційні білкові Дрівна Субстанція (DS) або Лікарський Продукт (DP) у кількості декілька грам або десятки грам, а також запис про розробку процесу та виробництво за GMP, і тестувальні звіти.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Рекомбінаційних Білків
Послуги терапевтичних вакцин на базі рекомбінаційних білків/пептидів, які пропонує Yaohai Bio-Pharma, також засновані на Платформі Послуг Рекомбінаційних Білків. Для деталей про послугу дивіться " CDMO Рішення для Рекомбінаційних Підодинкових Вакцин ".
Результати виконання
| Клас |
Результати виконання |
Специфікації |
Зразкові застосування |
| Не-GMP |
Лікарська речовина |
0,2~10 г |
Передклінічні дослідження, Розробка аналітичних методів, Передстабільні дослідження, Розробка формул |
| Лікарський продукт |
| GMP, Стерильний |
Лікарська речовина |
2~100 г |
Дослідження нових лікарських засобів (IND), авторизація клінічних досліджень (CTA), Забезпечення клінічними випусками, Комерційне забезпечення |
| Лікарський продукт |
20,000 шприців (рідина або ліофілізат), шприці або картриджі з попереднім наповненням |
Вивчення випадку
| Типи |
Потреби клієнта |
Результати виконання |
| Рекомбінальна білково-терапевтична вакцина |
Контролювати ризики передачі технологій та отримати стабільний процес виробництва речовини; Доставляти багатограмову рекомбінальну білкову лікарську речовину; Забезпечити відповідність виробничих діяльностей всім специфікаціям GMP. |
• Рекомбінантна білкова лікарська речовина, що відповідає стандартам якості.
• Сертифікат аналітичного контролю (COA) лікарської речовини, специфікації процесу, стандарти якості, записи виробництва та інші документи, що повністю відповідають GMP
|
| Терапевтична вакцина з VLP як носія |
Лікарська речовина: Об'єднання антигена-носія VLP відбувається у цеху GMP. Лікарський продукт: Розробка формулівки та стерильне наповнення. |
• Доставка стабільної формули лікарської речовини та формули лікарського продукту (включаючи ад'юванти) та масштабованого процесу лікарського продукту. • Ведеться виробництво об'єднання |
| Суміжні рішення: Рішення CDMO для носійських білок |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
