Борреліоз Лайма - це захворювання, яке спричиняє бактерія Borrelia burgdorferi , яка передається людям через заражених клопідей. Симптоми борреліозу Лайма зазвичай включають горячку, головні болі, виснаження і характерну шкірну еритему під назвою еритема мігранс. Якщо захворювання не лікувати, інфекція може поширитися на суглоби, серце та нервову систему. Борреліоз Лайма головним чином знаходиться в Європі, Північній Америці та умірених регіонах Азії.
Заслужує уваги, що станом на 2023 рік немає вакцини для людей, яка б запобігала борреліозу Лайма. Проте тривають клінічні дослідження перспективних вакцин. LYMERix, рекомбінантна вакцина, була створена для профілактики борреліозу Лайма, але її виготовлення припинили у 2002 році через недостатньо великий попит. Зараз інша рекомбінантна вакцина (VLA15) проходить фазу 3 клінічних досліджень в ендемічних зонах Європи та США. З іншого боку, існує кілька вакцин для собак, які запобігають борреліозу Лайма.
Вакцини проти борреліозу Лайма у людині
Зовнішній поверхневий белок A (OspA) є антигеном, який знаходиться на поверхні бактерій борреліозу Лайма. Було виявлено, що блокування OspA може запобігти виходу бактерії з клопоті і зараженню людей. Як результат, багато вакцин проти борреліозу Лайма базуються на антигені OspA.
LYMErix
LYMErix - це вакцина, розроблена компанією SmithKline Beecham (GSK) для запобігання хвороби Лайма. Вона була доступна в США з 1998 по 2002 рік. Вакцина містила OspA-белок B. burgdorferi та гідроксид алюмінію як ад'ювант. Проте, сотні отримувачів вакцини повідомили про розвиток автоімунних реакцій та інших побічних ефектів після її застосування. Як результат, GSK вилучила LYMErix з американського ринку у 2002 році через значний спад продажів.
VLA15
VLA15 - перспективний кандидат на роль вакцини проти хвороби Лайма, яка зараз знаходиться у клінічному розробленні. Це шестивалентна вакцина, що базується на OspA і охоплює шість найпоширеніших серотипів OspA, що виражаються бактеріями Borrelia burgdorferi види в широкому розумінні, які поширені в Європі та Північній Америці. VLA15 показав сильну імунну відповідь та задовільний профіль безпеки в пре-клінічних та клінічних дослідженнях. У липні 2017 року FDA надало VLA15 статус швидкого треку, і він розробляється спільно Valneva та Pfizer.
Вакцини проти бореліозу Лайма для собак
Існують вакцини для собак проти захворювань бореліозом Лайма. Ці вакцини або базуються на неактивованих B. burgdorferi лізат клітин або чисті субодинкові протеїни. Бактеринні вакцини, що затверджені для лікування бореліозу Лайма, включають LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) та Duramune Lyme (Elanco). Другий тип вакцин, субодинкові вакцини, складаються з точно визначеної композиції і містять добре характеристичні протеїни. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) - це перша субодинкова вакцина для собак, яка з'явилася на ринку, і включає ліпідований OspA у формулі без ад'юванту. VANGUARD® crLyme (Zoetis) - інша комерційно доступна вакцина проти бореліозу Лайма для собак, яка базується на химерних епітопних рекомбінантних протеїнах. Вона містить антегени OspA та 14 різних лінійних епітопів, отриманих з різноманітних антегенів OspC, що забезпечує широкополосну захист.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти Болезні Лайма