Інсулін Ліспро, рекомбінантний

Модальность

Інсулін Ліспро, рекомбінантний

Опис інсуліну Ліспро, Рекомбінантного

Інсулін ліспро - це швидкодіючий інсулін, що складається з аналогу людського інсуліну з інженерною послідовністю амінокислот у ланцюжку B, хімічна назва якого - Lys(B28), Pro(B29) аналог людського інсуліну.

Лікарські форми на основі інсуліну ліспро є доступними на ринку з 1996 року під торговим знаком Humalog (Lilly); інші доступні продукти включають Lyumjev (Lilly) та Admelog (Sanoﬁ).

Синоніми

Інсулін Ліспро (Генетична рекомбінація), інсулін ліспро-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Рис. 1. Структурна формула інсуліну ліспро

Система експресії інсуліну Ліспро

Торгова марка	Діюча речовина	Система вираження
Humalog	Інсулін ліспро	Бактерії ( Ешеріхія Колі )
Ліпролог	Інсулін ліспро	Бактерії ( Ешеріхія Колі )
Люмджев	Інсулін ліспро	Бактерії ( Ешеріхія Колі )
Адмелог	Інсулін ліспро	Бактерії ( Ешеріхія Колі )

Формувація інсуліну ліспро

Неактивні компоненти (ексцipients) в Гумалог (Флакон, Передзамішений Картридж)

Дифосфат натрію, глицерин, метакресол (m-крезол), фенол (слідкі кількості), оксид цинку, та соляна або щелочь натрію (pH 7.0-7.8).

Неактивні компоненти (ексцipients) в Ліпролог (Флакон, Передзамішений Картридж)

Дифосфат натрію, глицерин, метакресол (m-крезол), оксид цинку.

Неактивні інгредієнти (ексцipients) в Lyumjev (Флакон, Передзамальований картридж)

Гліцерол, гексагідрат магнієвої хлориди, метакрезол, натрієвий цитрат дигідрат, трепростиніл натрію, оксид цинку та східна або натрієва гідроксид (pH 7.0-7.8).

Неактивні інгредієнти (ексцipients) в Admelog (Флакон, Передзамальований картридж)

Дивалентний натрієвий фосфат, глицерин, метакрезол (m-крезол), оксид цинку та східна або натрієва гідроксид (pH 7.0-7.8).

Технологічний процес виробництва інсуліну ліспро

Верхньопоточний процес

Штам E. coli розширюється у колбу з трискошками з віала Робочого Банку Клітин (WCB);
Ферментація: насіння ферментації; та індукція вираження інсуліну ліспро високою щільністю ферментації.

Надзвичайний процес

Збір клітин E. coli та інклужних тіл шляхом центрування та лізису клітин.
Перевивання інклужних тіл для виробництва попередника інсуліну ліспро;
Ферментне відшарування та очищення для отримання чистого активного речовини.

Заповнення та закінчення

Приготування формул та стерильне упаковування в шприці або картриджах з попередньою наповненням.

Всі Категорії

Інсулін Ліспро, рекомбінантний

Модальность