Гепатит E, який є запаленням печінки, викликається інфекцією вірусом гепатиту E (HEV), що передається головним чином через забруднену воду, за фекально-оральним шляхом. За оцінками, щороку у світі відбувається близько 20 мільйонів інфекцій HEV, що призводить до приблизно 3,3 мільйонів симптоматичних випадків гепатиту E, найпоширенішої хвороби на Сході та Південній Азії. У Китаї було розроблено та затверджено рекомбінантну вакцину (Hecolin, HEV 239) для захисту людей від інфекції вірусом гепатиту E. Проте ці вакцини недоступні в інших країнах.
HEV - це ненавіженний вірус розміром 27 до 34 нм, який має ікосаедричну капсиду. Виявлено 4 головні генотипи (HEV1, HEV2, HEV3 та HEV4) на основі філогенетичного аналізу декількох штамів HEV. Геном цього віруса є одновідційним РНК (ssRNA); у геному HEV є три відкриті читальні рамки (ORFs).
ORF1 кодує неструктурний протеїн з функціональних доменів.
ORF2 кодує капсидний протеїн, відповідальний за збірку вірусної частинки. Капсидний протеїн HEV містить три лінійні структурні домени: оболонковий домен (S), середній домен (M) та видертаючийся домен (P), який містить нейтралізуючі епітопи.
ORF3 кодує багатофункціональний протеїн, який може брати участь у формуванні та виводі вірусу.
Застосування антигена HEV
Капсидний протеїн HEV (ORF2) у вакцині проти HEV
У останні роки були зроблені великі зусилля для розробки вакцин проти гепатиту Е, які застосовують капсидний протеїн (протеїн ORF2) як підодинковий або ВЛЧ.
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E (Hecolin), також відома як HEV 239, містить білок масою 26 кДа, кодований ORF2 генотипу 1 (HEV1) та виражений у Escherichia coli (E. coli) . Очищений HEV 239 зв'язується з гомодимерами для формування вірусоподібних частинок (VLPs) діаметром 23 нанометри. Вироблена компанією Xiamen Innovax Biotech, Сямень, Китай, вакцина містить очищений антиген та гідроксид алюмінію, і була суспендована в буферованому фосфатному розчині. У 2012 році, НМАПК Китаю (раніше CFDA) затвердила вакцину.
Білок капсули HEV (ORF2) у тестуванні на HEV
Явна діагностика інфекції гепатиту E зазвичай робиться на основі тесту, який проводиться в крові людей на наявність специфічних антител IgM до віруса гепатиту E. Уперше три тести на HEV, що містять тестування на анти-HEV IgM, були включені у список базових діагностичних лабораторних досліджень Всесвітньої організації охорони здоров'я (EDL), щоб сприяти діагностуванню та контролю інфекцій вірусного гепатиту E у 2023 році. У листопаді 2023 року компанія Roche оголосила про запуск імунологічних аналізів Elecsys Anti-HEV IgM та Elecsys Anti-HEV IgG для виявлення інфекції вірусним гепатитом E у країнах, де є затвердження CE.
Тест на Anti-HEV IgM
Анти-HEV IgM антитіла виникають у ранній фазі інфекції і свідчать про поточну або недавню інфекцію. Elecsys Anti-HEV IgM - це імунологічний аналіз для in vitro квалітивного визначення IgM антитіл до HEV у людинській сировині та плазмі. Цей Anti-HEV IgM застосовує рекомбінантні протеїни з структурних доменів HEV ORF2 (генотипи 1 і 3) як антигени у форматі µ-в'язувального аналізу для квалітивного виявлення IgM антитіл до HEV.
Анти-HEV IgG Аналіз
Elecsys Anti-HEV IgG застосовується як допомога для тестування недавньої або минулої інфекції HEV, що є імунологічним аналізом для in vitro квантифікації IgG антитіл до HEV у людинській сировині та плазмі. Для квантифікації IgG антитіл проти HEV тест Anti-HEV IgG використовує рекомбінантні протеїни на основі структурних доменів HEV ORF2 (генотипи 1 і 3). Формат аналізу - подвійний антигенний сендвіч.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для HEV Антегена
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
