Гепатит B є інфекційною захворюванням печінки, спричиненим вірусом гепатиту B (HBV). Хронічні інфекції, спричинені гепатитом B, ставлять людей під високим ризиком смерті від циррозу та раку печінки. На ринку доступні кілька вакцин проти HBV, які призначені для запобігання потенційно смертельного гепатиту B, забезпечуючи 98%-100% захист.
На основі зусиль Берламберга, який виявив австралійський антиген і отримав Нобелівську премію, перша генерація вакцин проти HBV була затверджена у 1981 році. Австралійський антиген, тепер відомий як поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg), був виявлений та очищений з сировини крові хворих на HBV пацієнтів. Унікальна вакцина була розроблена шляхом безпосереднього отримання HBsAg від людських носіїв.
Проте, вакцина, отримана з крові, у 1986 році була замінена модифікованим рекомбінантним HBsAg (наприклад, Recombivax HB , Engerix-B ) виготовлена за допомогою рекомбінаційних методів ДНК та в клітинах дріжджів з огляду на біозахисні питання.
Виробництво існуючих дріжджевих вакцин проти ХБВ базується на самоскупленні мономерів HBsAg у ВЧД. Звідки повідомляється, що очищений HBsAg подає ВЧД розміром ∼22 нм. І 60% до 70% утворених HBsAg ВЧД складають мономерні белки HBsAg, залишок містить ліпіди. У підсумку, утворені ВЧД проявляють підвищену імуногенність, ефективно спричиняючи сильні нейтралізуючі антитіла. Ця вакцина виділяється своїм безпечністю, оскільки вона не містить жодного вірусного геному.
Рис. 1. Електронний микроскоп рекомбінованого поверхневого антигена вірусу сироваткового гепатиту B (HBsAg). Сайт: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma пропонує комплексний розв'язок CDMO для вакцини проти ВГС на основі VLP
Піплайн вакцин HBV VLP
|
Загальна назва
|
Торгова марка / Альтернативна назва
|
Система вираження
|
Розробник/Виробник
|
Етап Дослідження та Розробки
|
|
Вакцина проти вірусного гепатиту B, рекомбінантна
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Підтвердження
|
|
Вакцина проти вірусного гепатиту B, рекомбінантна
|
Engerix-B
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Підтвердження
|
|
Зміцнена вакцина проти гепатиту B (рекомбінантна)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Очікується оновлення
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Очікується оновлення
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Vaccine
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Клітини CHO
|
VBI vaccine
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна підодиниця вакцини проти поверхневого антигена ВГБ
|
Heberbiovac HB
|
Дріжджі
|
Наукова організація ICGEB
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Очікується оновлення
|
Клітини CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Очікується оновлення
|
Клітини CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Підтвердження
|
|
Вакцина проти гепатиту B рекомбінантна
|
Shanvac B
|
Очікується оновлення
|
Санофі
|
Підтвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
GerVax
|
Система клітин CHO
|
Пекінська фармацевтична компанія Jintan Biotechnology
|
Підтвердження
|
|
Захворювання на вірусний гепатит B
|
BEVAC
|
Очікується оновлення
|
Biological E
|
Підтвердження
|
|
Вакцина проти гепатиту B рекомбінантна
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Combitech
|
Підтвердження
|
|
Вакцина проти гепатиту B
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
BioNet
|
Підтвердження
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Очікується оновлення
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Фаза II
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B (дріжджовий)
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Фаза I
|
Джерело:
Cid R, Bolívar J. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до наступного покоління стратегій. Biomolecules. 2021 липень 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен МО, Бахманн МФ. Вакцинологія, подібна до вірусних частинок, від експерименту до клінічного застосування. Cell Mol Immunol. 2022 Вересень;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
