Всі Категорії
G-CSF

Модальность

Фактор стимуляції колонії гранулоцитів (G-CSF)

Фактор стимуляції колонії гранулоцитів (G-CSF, CSF-3) належить до факторів білих кровяних клітин і виконує важливі ролі у диференціації нейтрофілів з гемопоетичних стовбурних клітин.

Багато механізмів та аналізів показали, що G-CSF стимулює та регулює формування нейтрофільних предкursorів від костного мозку до кровообігу. Рекомбінантний G-CSF затверджено для лікування пацієнтів з нейтропенією, включаючи Filgrastim та Pegfilgrastim.

Застосування G-CSF
Filgrastim

Filgrastim — це рекомбінантний людський G-CSF, який виробляється за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Escherichia coli (E coli) бактерії. Вона складається з 175 амінокислот із молекулярною масою близько 19 кДа. Послідовність амінокислот цього белка ідентична природній послідовності, передбаченої аналізом людської ДНК, але з додаванням N-термінального метіоніну, який необхідний для вираження в E. coli.

Amgen був пионером у розробці та доступності лікарських засобів для G-CSF і запустив Neupogen у 1991 році. На сьогоднішній день, біоподібні Neupogen, включаючи Granix, Nivestim, Leleuco, і Zarxio, отримали затвердження Управлінням США з контролю їжі та ліків (FDA).

Пегфілграстим

Як ковалентний кон'югат рекомбінантного метіонинового людського G-CSF (такого ж, як філграстим) і ПЕГ, пегфілграстим виробляється шляхом кон'югації молекули мPEG 20 кД з N-термінальним метіониновим залишком філграстиму. Філграстим отримують шляхом бактеріальної ферментації інженерованого E. coli штаму.

Пегфілграстим (Neulasta) також був розроблений компанією Amgen. На даний час FDA затвердило кілька біосимілярів Neulasta, таких як Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для G-CSF
Пайпи G-CSF

Загальна назва

Брендова назва/

Альтернативна назва

Система вираження

Показання

Виробник

Етап Дослідження та Розробки

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Нейтропенія

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Підтвердження

Filgrastim-AAFI, біоподібний

Nivestym, Nivestim

E. coli

Нейтропенія

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Підтвердження

Filgrastim-SNDZ, біоподібний

ZARXIO

E. coli

Нейтропенія

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Підтвердження

TBO-Філграстим

ГРАНІКС

E. coli

Нейтропенія

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

РЕЛЕУКО, ФІЛГРАСТИМ-АЙОВ

E. coli

Нейтропенія, Гранулоцитопенічна лихоманка

Kashiv Biosciences LLC

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

瑞白

E. coli

Нейтропенія

Qilu Pharmaceutical

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

золота Лей Сай Цзян, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Нейтропенія

GenSci

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

цюань Шенг

E. coli

Нейтропенія

Quangang Pharma

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

бао Лі Цзін

E. coli

Нейтропенія

Ченгду Інститут Біологічних Продуктів

Підтвердження

Рекомбінантний людський G-CSF

бай Те Сі

E. coli

Нейтропенія

SINOVAC Biotech

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

TX-01

Очікується оновлення

Нейтропенія

Tanvex Biopharma, Inc

Підтвердження

Filgrastim

Accofil

Очікується оновлення

Нейтропенія

Accord Healthcare SLU

Підтвердження

Filgrastim

Grastofil

Очікується оновлення

Нейтропенія

Accord Healthcare SLU

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Fresenius Kabi AG

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Biolotus Biotech Ltda.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Center For Molecular Immunology

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Rubin Ltd

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Ficocyte

Очікується оновлення

Нейтропенія

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Fuji Pharma Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Blau Pharmaceuticals

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Острый міелойдний лейкоз, Лимфома, Міелодисплазичний синдром, Нейтропенія

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

опухоль

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Neiss Labs Limited

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

PT Kalbe Farma Tbk

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

RPG Life Sciences Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Zuventus Healthcare Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Claris Lifesciences Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Fiprima

Очікується оновлення

Нейтропенія

Eurofarma

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

гранулоцитопенічна лихоманка

Harvest Moon BV

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Міжнародний центр генетичної інженерії та біотехнологій (ICGEB)

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

AqVida GmbH

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Cjsc Generium

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Фармапарк LLC

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Лабораторії AC Farma SA

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Probiomed SA de CV

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Тумор, Нейтропенія

Zenotech Laboratories Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія, Рак груди

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Північна фармацевтична компанія

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

теґліжин, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Очікується оновлення

Нейтропенія

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

дзільфен, Jilifen

Очікується оновлення

Нейтропенія

Huadong Medicine

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

лішеньсу, Li Sheng Su

Очікується оновлення

Нейтропенія

Бейджинг Шуанлу

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Міеластра

Очікується оновлення

Нейтропенія

Abbott Laboratories

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Леуко-Плюс 300, Леуко-Плюс-300, SBS-6002

Очікується оновлення

Нейтропенія

Apexcela Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Біофігран, Колстім, Гранулостім, Нейтромакс

Очікується оновлення

Нейтропенія

Biosidus SA

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

CJ CheilJedang Corp.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Elea Spa

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Нейтрофіл

Очікується оновлення

Нейтропенія

Laboratorio Varifarma SA

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Біофілгран

Очікується оновлення

Нейтропенія

Landsteiner Scientific SA de CV

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Sedico BV

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Siam Bioscience Co. Ltd.

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Sudershan Biotech Ltd

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Неоцит

Очікується оновлення

Нейтропенія

unilab AG

Підтвердження

Рекомбінантний людський фактор стимуляції гранулоцитів

津恤力

E. coli

Нейтропенія

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Підтвердження

Рекомбінантний людський G-CSF

rial, riyakin

Очікується оновлення

Нейтропенія

Hapharm

Підтвердження

Рекомбінантний людський G-CSF

Джі Сін

Очікується оновлення

Нейтропенія

Цзянсу Ву钟

Підтвердження

Рекомбінантний людський G-CSF

Руйсюєксін

Очікується оновлення

Нейтропенія

Веймінг Шинпенгбіо

Підтвердження

Рекомбінантний людський G-CSF

сіньлішень

E. coli

Нейтропенія

Сіхуань шенгву

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Grasalva

Очікується оновлення

Нейтропенія

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Підтвердження

Рекомбінантний людський G-CSF

сеглі, SunGran

Очікується оновлення

Нейтропенія

Sunwaybio

Підтвердження

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Лунань

Подати на затвердження

Біоподібний Філграстим

Філграстим біоподібний, GranNEX

Очікується оновлення

Нейтропенія

MYCENAX

Подати на затвердження

Біоподібний Філграстим

BK 0023, BK-0023, Філграстим біоподібний

Очікується оновлення

Нейтропенія

Bio-Ker s.r.l.

фаза III

Біоподібний Філграстим

Біосиміляр філграстиму, Нейроген

Очікується оновлення

Нейтропенія

Virchow Group

фаза III

Біоподібний Філграстим

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Bio Genomics, Inc.

фаза I

Біоподібний Філграстим

MNGX-100, Філграстим

Очікується оновлення

Нейтропенія

MenoGenix, Inc.

фаза I

MW-05

MW 05

Очікується оновлення

Нейтропенія

Мабвел

фаза III

Пегфілграстим

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Мобілізація стовбурних клітин, Зниження нейтральних гранулоцитів, зменшення гранулоцитів та нагрівання, Зараження

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Очікується оновлення

Гранулоцитопенічна лихоманка, Зараження, Тumor

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Очікується оновлення

Нейтропенія

Kashiv Biosciences LLC

Підтвердження

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Очікується оновлення

Нейтропенія, нейтропений жар, інфекція

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Підтвердження

Пегфілграстим

Grasustek

Очікується оновлення

Нейтропенія

\"JUTA\" Pharma GmbH

Підтвердження

Пегфілграстим-Бмез

ZIEXTENZO

Очікується оновлення

Нейтропений жар, інфекція, нейтропенія

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Cегфіла

Очікується оновлення

Нейтропенія

Мундіфарма

Підтвердження

Пегфілграстим

Pelgraz

Очікується оновлення

Нейтропенія

Accord Healthcare SLU

Підтвердження

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Очікується оновлення

Гематопоетичний підсиндром острого радіаційного синдрому, Гранулоцитопенічна лихоманка, Захворювання

Coherus BioSciences, Inc.

Підтвердження

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Очікується оновлення

Нейтропенія, нейтропений жар, інфекція

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Rubin Ltd

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

新瑞白

Очікується оновлення

Нейтропенія

Qilu Pharmaceutical

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Harvest Moon BV

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Apotex, Inc.

Підтвердження

Пегілований рекомбінантний людський G-CSF

津优力

Очікується оновлення

Нейтропенія

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Бейджинг Шуанлу

Подати на затвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

AMEGA Biotech

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Біозид Pegfilgrastim, Tinapeg

Очікується оновлення

Нейтропенія

ATG (Arya TinaGene) Біофармацевтична компанія

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

PegaGen, Пегілований філграстим

Очікується оновлення

Нейтропенія

Cinnagen

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Підтвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Union Square Ventures LLC

Подати на затвердження

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Лунань

фаза III

Біосиміляр пегфілграстиму

R-TPR-029, Біозид Pegfilgrastim

Очікується оновлення

Нейтропенія

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

фаза III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Очікується оновлення

Нейтропенія

Prolong Pharmaceuticals LLC

фаза II

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

MegaLabs ZAO

фаза I

Біосиміляр пегфілграстиму

G-CSF/PEG 20K

Очікується оновлення

Нейтропенія

Bio-Ker s.r.l.

фаза I

Біосиміляр пегфілграстиму

PEG30-rhG-CSF

Очікується оновлення

Нейтропенія

PegBio

фаза I

Біосиміляр пегфілграстиму

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Ask pharm

фаза I

PEGylated Людський G-CSF

PEG-rhG-CSF, Підвищувальна стрілка білку

Очікується оновлення

Нейтропенія

Kexing Bio-Pharma

фаза I

Пегілований рекомбінантний людський G-CSF

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Ask pharm

фаза I

Пегілований рекомбінантний людський G-CSF

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Huadong Medicine

фаза III

PEGylated Людський G-CSF

шинь Ліда

E. coli

Нейтропенія

Лунань

Підтвердження

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Очікується оновлення

Нейтропенія

Qilu Pharmaceutical

фаза I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

Нейтропенія

GC Biopharma (раніше Green Cross Corporation)

Підтвердження

Empegfilgrastim

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нейтропенія

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Підтвердження

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF аналог

E. coli

Зменшена кількість мессор-клітин, інфекція, нейтрономічна редукція гранулоцитів, рак молочної залози, лимфома, фізична опухлість

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Підтвердження

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Нейтропенія

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Підтвердження

Nartograstim

генетична рекомбінація

E. coli

Зменшення лейкоцитів, зниження нейтральних гранулоцитів

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Підтвердження

Lenograstim (Генетична рекомбінація)

Granocyte

Очікується оновлення

Остре міелін лейкемія, опухолі голови та шийки, урологічний рак, остра лімфоцитарна лейкемія, зниження нейтрофілів

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Підтвердження

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, протеїн фузії CSF-Fc

Клітини CHO

Нейтропенія, Горячка, Рак молочної залози, Горячка при нейтропенії, Хвороба Паркінсона

Evive Health LLC, Evive Biotech

Підтвердження

Біосиміляр ленограстиму

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Очікується оновлення

Нейтропенія

Biosidus SA

Підтвердження

Протеїнний фузійний комплекс альбуміну та G-CSF

8MW0511

дріжджі

Лейкопенія

Мабвел

фаза III

Протеїнний фузійний комплекс альбуміну та G-CSF

Очікується оновлення

дріжджі

Хемотерапевно індукована нейтропенія

Foremost Group

фаза II

BBT-015

ПЕГ-модифікований G-CSF

Очікується оновлення

Остра радіаційна синдром, зниження нейтральних гранулоцитів

Bolder BioTechnology, Inc.

фаза I

Mecapegfilgrastim

艾多

Очікується оновлення

Нейтропенія

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Підтвердження

Y-галузевий пегілований людський G-CSF

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Очікується оновлення

Нейтропенія

Amoytop

Подати на затвердження

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch